中商情報網訊：受制于時代發展水平的限制，過去我國對藥物研發創新能力沒有給予足夠重視。近年年政府發布了一系列對創新藥利好的政策，以推動創新藥企的發展。從臨床、申報上市到落地使用的全流程，多種政策共同發力為中國創新藥的快速發展營造出良好環境，為創新藥發展奠定了基石。
一、創新藥市場現狀
1.市場占比
從創新藥及仿制藥拆分來看，隨著國家戰略政策扶持和市場對創新藥的需求逐步增加，在中國醫藥市場中，創新藥的占比迅速增長。2021年，我國仿制藥的市場規模占中國生物醫藥市場總規模的60.4%，創新藥占比39.6%。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
2.市場規模
伴隨著創新藥審批、醫保加強控費等政策出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速，創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大，我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。2021年我國創新藥市場規模達6306億元，由于創新藥物相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等，創新藥市場的增長較快，預計2023年我國創新藥市場規模將達7789億元。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
3.臨床申請情況
IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產生需要進行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報），二是臨床研究完成注冊上市（NDA申報）。中國創新藥的研發正處于快速發展的階段，中國創新藥IND數量逐年增長，IND數量從2016年的156起到2021年的636起，其中2016年有111起IND事件是國產創新藥，2021年有487起IND事件是國產創新藥，2016-2021年均復合增長率為34.4%，預計2023年中國國產創新藥IND事件將達552起。
數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理
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