中商情報網訊：SMO是為臨床試驗提供專業服務的組織。CRC的一般工作范圍包括協助和協調項目可行性研究、項目批準申請、試驗中心啟動、受試者招募篩選、登記和管理、藥物或醫療器械與生物樣本管理、數據錄入和文檔管理、臨床試驗報告提交及試驗中心關閉，主要目標是減少研究者的非臨床工作量，提高臨床試驗的整體效率和合規性。
市場規模
藥物從研發到上市銷售是一項高技術、高風險、高投入和長周期的復雜系統工程，因此越來越多的藥企將臨床試驗現場管理委托給SMO公司。中國SMO服務市場規模由2016年的14億元增加至2020年的53億元，年復合增長率為36.5%，預計2022年將進一步達到85億元。SMO市場依附于整體醫藥研發行業，隨著整體醫藥研發市場的增加，SMO市場也將快速增加。
數據來源：中國CRC之家、中商產業研究院整理
未來發展趨勢
1.規模持續增長
隨著中國和全球制藥及生物科技公司的研發投入的持續增加以及腫瘤相關臨床試驗數量的不斷增加，對SMO服務的需求將長期增長。此外，在相關政府政策鼓勵的情況下，全行業對藥物臨床試驗質量管理規范的重視將進一步推動SMO在中國臨床試驗中的滲透率提高。
2.更廣泛的地理覆蓋
目前，CRC主要集中在大都市及中國其他大城市。根據中國CRC之家的報告，CRC于排名前15位的城市中的比例為69.6%。隨著越來越多的GCP醫院和試驗中心在中小城市建立，預計將有越來越多的CRC入駐該等地區，以滿足多中心臨床試驗申辦者的需求。
3.擴大的服務范圍
由于SMO可以向每個試驗中心派遣至少一名CRC，而CRO的CRA很難一直停留在某個試驗中心，SMO與CRO相比擁有更廣泛的試驗中心網絡。因此，SMO更容易為大量的臨床試驗中心招募參與者，預計SMO在患者招募服務中的滲透率日后將繼續增長。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國SMO行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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