年度總結:2021年中國醫療器械產品首次注冊產量總量數據分析(圖)
來源:中商產業研究院 發布日期:2022-01-04 09:49
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中商情報網訊:據眾成數據顯示,2021年全國境內醫療器械產品首次備案、注冊共計36989件,相較于2020年的46677件,減少9688件,降幅20.8%。其中,Ⅰ類備案23263件,占比63%;Ⅱ類首次注冊12835件,占比35%;Ⅲ類首次注冊891件,占比2%。

數據來源:眾成數科、中商產業研究院整理

、產品統計情況

2017-2021年,全國境內醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊數量總體呈上升趨勢,近五年平均每年增長2332件。2018年是注冊量最少時期,為5070件,之后在2020年達到最高,數量為14656件。除延續注冊、信息變更外,2021年Ⅱ、Ⅲ類產品首次注冊量為13726件,同比下降14.3%。

數據來源:眾成數科、中商產業研究院整理

從細分領域來看,2021年Ⅱ、Ⅲ類首次注冊數量排名第一的是體外診斷試劑,共計4700件,其次是注輸、護理和防護器械的3554件。首次注冊量最少的是有源植入器械和放射治療器械,同為9件。

數據來源:眾成數科、中商產業研究院整理

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