中商情報網訊：隨著現代檢驗醫學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發展。體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫療機構主流的體外診斷方式。
近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數百億美元規模的大型產業，且應用范圍還在逐步擴大，市場規模持續增長。數據顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規模已突破600億元。預計2021年體外診斷的市場規模將有望突破800億元，市場前景可觀。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
體外診斷行業的產品由診斷儀器及其配套使用的診斷試劑組成。儀器的上游主要包括機械、電子、軟件等產品行業，試劑的上游主要包括化學制品與抗原、抗體、酶、血清等生物制品行業。體外診斷產品的下游業務拓展一般是通過經銷商或由廠商直接銷往醫院、體檢中心、臨檢中心、血站、防疫站及血液制品廠家等終端用戶。其中，體外診斷產品包括診斷儀器和診斷試劑以及相關的校準質控品等。由于體外診斷儀器的使用壽命一般為5年，而試劑是一次性消耗品，因此體外診斷試劑在整個體外診斷市場中占據著絕大部分份額。
體外診斷試劑是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本（血液、體液和組織等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）和質控品（物）等；此試劑可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。數據顯示，2015年中國生物科研試劑市場規模為72億元，并以17.1%的年復合增長率增長至2019年的136億元，增速高于同期全球生物科研試劑市場，2021年有望超180億元。
另外，從市場結構來看，生物科研試劑可分為細胞類、蛋白類和核酸類三種，其中蛋白類試劑又分為抗體、重組蛋白和其他。從2019年數據來看，細胞類的生物科研試劑市場占比最大超50%，其次為蛋白類生物科研試劑、核酸類生物科研試劑。
來源：中商產業研究院《雙循環專題——2021年中國體外診斷行業市場前景及投資研究報告》
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