中商情報網訊：體外診斷，即IVD，是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來源，能夠為醫生治療方案及用藥提供重要參考指標，是保證人類健康的醫療體系中不可或缺的一環。
一、體外診斷行業概況
（一）體外診斷的分類
體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫療機構主流的體外診斷方式。
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（二）體外診斷發展歷程
我國體外診斷行業的起步較晚，主要經歷了市場導入期、成長初期、快速發展期和升級取代期四個階段，在較短的時間內實現了快速發展。我國體外診斷行業起步于20世紀80年代，經過近40年的發展，逐步建立完整的產業鏈，并實現技術突破。隨著我國人口老齡化進程加速、經濟水平的提升、人民健康意識日趨增強，對醫療衛生服務的需求大幅提升，為體外診斷行業帶來了良好的發展機遇。同時，自2005年以來，國家對包括體外診斷在內的生物高新技術頒布了一系列鼓勵、支持政策，國內體外診斷企業在技術、產品、設備領域均取得突破。
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