中商情報網訊:2017-2021年醫保談判目錄中中藥創新藥納入數量逐年增加,且中藥通過率整體較高。2020年,由于通過形式審查的中藥數量較多,通過率相對較低,2017、2019、2021年談判通過率分別為62.5%、95.8%、83.9%。就醫保談判降幅來看,中藥降幅相對溫和,價格承壓較小。
中藥機制復雜,許多品種為獨家品種,且專利期較長,在研發上具有較高壁壘;此外,中藥產品的生產受到上游原材料種植、加工不確定性影響,因此在價格方面具有一定議價優勢。2019、2020、2021年談判降幅均低于西藥平均降幅,受到降價沖擊的風險較小。
數據來源:國家醫保局、中商產業研究院整理
2021年,中藥共有12個新藥品種獲批上市,高于前4年獲批新藥數量之和,創近四年來的新高。另外從中藥新藥申報上市和臨床數量來看,2021年分別為10個和48個,均創出新高。
另外由于藥品研發規范化、審評資料標準化以及審評中心效率的快速提升。中藥上市審批時間大致上呈逐年遞減趨勢,從2022年初通過審評上市的中藥創新藥淫羊藿素軟膠囊看,審評周期僅267天,相比2017年縮短92%的時長。
數據來源:國家醫保局、中商產業研究院整理
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