中商情報網訊：藥品是一種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環境的影響而可能發生分解變質，從而可能威脅到國民的身體健康乃至生命安全。在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中，包裝材料應起到保護藥品質量、安全、有效的作用。

市場規模

中國作為全球最大的新興醫藥市場之一，亞太地區等新興市場藥用包裝材料行業處于成長階段，增長速度高于其他地區。一方面，新興市場近十年的經濟發展速度高于全球平均水平，跨國制藥公司逐漸將新興市場作為其產品銷售的重要增長點，投入大量資金和資源在新興市場開展業務；另一方面，新興市場的人力資源成本遠低于歐美地區，無論是參與產品技術研發的人員，還是從事產品營銷的人員，其成本均具有顯著優勢，中國、印度等國都將成為全球增長最快的藥用包裝材料市場。

全球藥用包裝材料行業集中度較高，發達國家企業占據了行業主要市場份額，其產品種類、技術水平、研發實力均處于行業領先水平。2018年，全球醫藥包裝行業的市場規模達到941億美元，2016至2018年的年均復合增長率達5.65%，預計2021年將達到1110億美元的市場規模。

數據來源：中商產業研究院整理

發展趨勢

1、覆膜膠塞成為藥用膠塞行業發展方向之一，市場滲透率逐步提升

覆膜膠塞通過在與藥品制劑直接接觸的丁基膠塞表面覆一層高阻隔性膜，可有效減少丁基膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩定性，解決藥用膠塞與藥物的相容性方面出現的問題及由此帶來的藥品污染和藥品安全問題。在藥品質量監管日趨嚴格以及公眾對藥品安全日益重視的背景下，制藥企業對藥用膠塞的質量要求不斷提升，由追求低成本向追求高質量、高穩定性轉變，在選擇藥用膠塞時將更加關注質量是否穩定、與藥品的相容性等各項指標是否達標。《醫藥工業發展規劃指南》、《產業結構調整指導目錄（2019年本）》等已將具有高阻隔性的新型藥品包裝材料納入重點推進發展和鼓勵類發展領域。目前，具備高阻隔性的覆膜膠塞的國內市場滲透率雖低于海外市場，但未來增長空間較大。

2、藥品安全性要求提高、監管趨嚴將推動藥用膠塞行業集中度的提高

藥用包裝材料是影響藥品最終質量及使用穩定性、安全性的重要組成部分。隨著藥品安全要求的逐步提高，藥用膠塞生產企業同樣將受到來自藥品監督管理部門和醫藥生產企業更加嚴格的管理和監督。在現有的共同審評審批制度下，原料藥、輔料、藥品包裝材料和藥品將進行共同審評審批，藥品上市許可持有人成為藥品質量管理體系的責任主體，承擔藥品全生命周期的質量管理責任。

3、國內藥用膠塞的進口替代和國產藥用膠塞出口海外市場的趨勢將持續擴大

進口替代是我國醫藥制造業的長期發展趨勢，藥用膠塞行業亦然。從國產化藥用膠塞的供給角度來看，隨著制度體系和標準體系的逐漸完善，我國藥用包裝材料工業邁入規范化的良性發展階段，市場得到不斷整合，行業內技術水平低、企業管理不規范、產品質量不穩定的小企業將逐步退出市場，同時也已形成一批具備規模化生產能力的企業。該類企業具備良好的質量管理體系和技術研發水平，在競爭中占據優勢地位，在企業發展過程中推動行業規范化、秩序化發展，使得國產藥用膠塞的整體質量和受客戶認可度不斷提高。目前，雖然國外企業如美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi、日本大協精工等在我國藥用膠塞行業的高端領域仍占據較大的市場份額，但隨著國內藥用膠塞企業生產能力和質量管理能力的提升，且與國外藥用膠塞企業相比更具有成本競爭優勢，國產藥用膠塞有能力逐步實現對進口產品的替代，高端藥用膠塞的國產化趨勢在增強。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國藥品包裝材料行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。