中商情報網訊:隨著生物制劑臨床需求增加及政府對生物制劑的支持,中國生物制劑年內獲批率逐年高于以往。然而,在2018年之前,單抗僅占所有獲批準生物制劑的一小部分。過去幾年,單抗藥物批簽發量不斷增加。
近年來,中國一直致力于研發創新行動抗體藥物。2020年中國創新單抗批簽發量為8種,預計2021年創新單抗批簽發量將增至11種。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
抗體藥物的開發和批準既費時又費力。據數據顯示,將一種藥物推向市場需要10年或更長時間,平均成本為26億美元。中國獲批的抗體靶點相對較少,主要集中在TNF、PD-1/PD-L1、VEGF、EGFR等基礎科學研究完備的熱門靶點。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
此外,在研靶點的選擇相對集中,如藥物性較好的VEGF、PD-1/PD-L1及TNF。隨著研發技術及平臺的發展及進步,未來會有更多針對新興靶點的抗體進入研發。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理