“十四五”時期是我國全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標之后，乘勢而上開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，湖北經濟已由高速增長階段轉向高質量發展階段，正處在轉變發展方式、優化經濟結構、轉換增長動力的攻關期。抓住生物技術加速演進、生命健康需求快速增長、全球生物產業迅猛發展的歷史機遇，大力發展生物產業，服務和融入新發展格局，有利于培育壯大全省經濟發展的新增長點，帶動全省經濟社會全面發展，對我省長期發展具有戰略性、全局性重要意義。依據《湖北省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》，特編制《湖北省生物產業發展“十四五”規劃》，作為我省生物產業發展的指導性文件，規劃期為2021-2025年。

一、基礎與形勢

（一）發展基礎。

“十三五”以來，湖北省委、省政府將生物產業確定為全省七大戰略性新興產業之一，通過加快產業集聚、培育產業龍頭、整合創新資源、完善區域布局、優化發展環境、創新體制機制等有力舉措，推動生物產業快速發展，成為全省經濟社會高質量發展的重要支撐。

產業規模穩步增長。2020年，全省生物產業累計完成總產值3380億元，是“十二五”末的1.6倍，年均增長10.1%，總體規模進入國家第一梯隊。生物制品制造、生物工程設備制造、生物技術應用、生物研究與服務等細分產業規模和效益均實現快速平穩增長。2020年，全省17家醫藥企業進入全國醫藥工業500強，其中人福醫藥集團進入全國醫藥工業30強。友芝友生物等4家企業進入中國醫藥創新企業百強。截至“十三五”末，培育生物領域上市企業19家。

區域布局不斷優化。“十三五”期間，逐步形成了以武漢國家生物產業基地（光谷生物城）為龍頭，宜昌、荊門、十堰、天門、黃石、仙桃、黃岡、鄂州、恩施9個區域性生物產業園為支撐的“1+9”聯動發展格局。目前，各區域產業園區發展特色鮮明、功能互補，形成了各具特色、合作協同、產業錯位、蓬勃發展的“湖北模式”，區域集聚和產業轉移機制在全國產生重要影響。其中，光谷生物城已聚集各類生物企業3000余家，吸引就業人員超過6萬人，2020年完成營業收入1300億元。宜昌生物產業園已入駐生物領域企業128家，園區工業產值已近100億元，形成了生物醫藥、醫療器械、醫藥流通、高端食品4大產業門類，聚集了宜昌人福、湖北安琪等多個細分領域龍頭企業。武漢、宜昌、黃岡、咸寧、仙桃等地不斷完善醫用防護物資產業鏈，打造了包括醫用防護服、醫用口罩、醫用紗布、醫用手套等上下游較為完整的產業體系。鄂州聚集多家國內重點醫藥商業流通企業，建立了大型藥品、醫療設備及防護物資倉儲基地，建成了高效快捷運輸配送體系。

創新資源加快集聚。截至2020年底，全省共建成生物領域國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家臨床醫學研究中心、國家企業技術中心等國家級創新平臺17個，建成并投入使用全國首家生物安全P4實驗室，建成省級及以上生物領域創新平臺近200個。江夏實驗室、洪山實驗室等生物領域湖北實驗室和作物表型組學、高端生物醫學成像等重大科技基礎設施，以及國家重大公共衛生事件醫學中心、國家級人類遺傳資源樣本庫、生命AI中心（健康醫療大數據中心）等一大批國家級、省級重大科技創新平臺正加快建設，為我省生物領域創新體系建設提供了重要支撐，形成了多維度、全方位的梯次戰略科技創新體系。

創新產品不斷涌現。“十三五”以來，我省獲得國家新藥批件75個，其中1類新藥達到6個，取得歷史性突破。人福醫藥集團研發的“苯磺酸瑞馬唑侖”打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面。武漢生物制品研究所與中科院武漢病毒所聯合研發的新冠病毒滅活疫苗，在全國率先獲得臨床試驗批件，已附條件上市并大規模生產，在國內外推廣使用。磁控膠囊內鏡、高通量基因測序系統、聚氨酯人工血管等創新醫療器械已實現上市或取得重要突破。“醫學影像云”、非侵入式腦機接口、遠程心電、人工智能病理篩查、健康終端、醫療支付、虛擬病人教學等“生物技術+”融合創新產品不斷涌現。

對外合作不斷深入。國際區域合作持續加強，企業國際化步伐進一步加快，先后與法國、德國、比利時、以色列等生物產業發達國家進行科研對接，與巴黎“基因谷”、德國科技園區建立合作關系，與比利時科技園區共建“武漢國家生物產業基地中比合作基地”。“十三五”以來，我省積極開展招商引資，先后吸引了美國輝瑞、德國費森尤斯卡比、國藥集團等一批生物領域世界500強和國內500強領軍企業入駐。舉辦生物領域大型論壇會議，營造常態化合作交流氛圍。武漢自2018年起成為中國生物產業大會永久會址之一，世界大健康博覽會、華僑華人創業發展洽談會生物醫藥專場等重大會議活動的影響力不斷提升。

體制機制不斷完善。“十三五”期間，省委、省政府成立生物產業發展領導小組，組建形成了“產業發展辦公室+建設管理辦公室”的產業發展重大領導協調管理機制，形成了全省職能部門合作聯動、相關市州積極配合的“統籌協調、部門聯動、專班推進”工作機制和協同架構，對全省生物產業快速發展發揮了重要作用。

（二）面臨形勢。

從國際形勢看，隨著人口老齡化現象日趨嚴峻，各種疾病風險不斷增加，特別是全球新冠肺炎疫情的爆發，人們對提高生命質量和提升健康水平的需求比以往任何時候都更加迫切。當前，以生物技術、信息技術和材料技術等相互融合為標志的新一輪科技革命和產業變革正在孕育興起。隨著基因藥物、基因檢測、預防醫療、可再生醫學、新型食品、超級生物加工廠等生物技術進步及由此引發的產業變革進程持續加快，醫藥、制造、能源、農業等領域不斷產生革命性突破，生物產業已成為世界經濟中增長最快、技術創新最活躍的產業之一。隨著全球貿易保護主義的不斷蔓延，生物產業鏈內顧化、分散化傾向加劇，國際產業布局正處于深刻變革周期，各國在完善生物產業創新生態體系的同時，生物安全領域面臨的挑戰也逐漸凸顯，許多國家紛紛采取措施搶占生物產業制高點。全面維護國家生物安全、保障人民生命健康、保護生物資源和生態環境、促進生物技術健康發展，已上升成為世界各國的戰略選擇。新一輪國際生物技術競爭將日趨激烈，生物技術引領的新科技革命、生物經濟引領的新產業革命將提前到來。

從國內形勢看，當前我國生物產業規模持續穩步增長，全國生物產業創新能力不斷提升，產業結構持續優化，社會效益不斷凸顯，產業集聚效應持續顯現，生物產業呈現蓬勃發展新景象，產品結構日趨多元，龍頭企業和創新型小微企業快速發展。隨著我國經濟水平快速提升、居民健康意識不斷增強、消費結構不斷升級以及醫保覆蓋范圍不斷擴大，醫療健康服務轉化成了對生物產業的巨大剛需。特別是新冠肺炎疫情的爆發，推動了生物領域的巨大變革，與疫情直接相關的中藥、化學藥及醫療器械行業快速發展，人工智能、遠程醫療、5G和云醫療等新科技在疫病診斷、治療、預防等領域大量應用，醫療信息化、醫藥電商和互聯網醫院突破限制、加速發展。未來五年將是我國生物產業轉型升級的關鍵機遇期，生物產業正從仿制為主向創新為主轉型，從高速增長階段向高質量發展階段轉型，全社會對醫療及健康服務業給予更多關注，各地對疫后促進生物產業發展的措施正抓緊醞釀，疫后生物產業細分領域將迎來重大發展機遇。

從我省自身看，在國家“十四五”發展藍圖中，湖北是共建“一帶一路”和全面推動長江經濟帶發展、促進中部地區加快崛起、長江中游城市群協同發展等國家重大戰略的重要交匯點和承載地。在中央支持湖北經濟社會發展一攬子政策的扶持下，作為全國抗疫的主戰場，湖北正全力打造疾控體系改革和衛生體系建設的“湖北樣板”，這給我省生物產業高質量發展帶來了難得的政策機遇。隨著我國醫療衛生、醫藥供應體制改革不斷加速，衛生和健康領域投入將會持續增長，將為我省生物產業發展創造巨大的市場空間和良好的政策生態。我省具備獨特的區位優勢、廣闊的市場環境和良好的產業基礎，將有利于加快與各地區在生物產業方面開展產業鏈合作，強化生物產業技術、人才、管理等高端創新要素的集聚。

“十三五”時期，湖北生物產業取得了長足發展，但仍存在突出短板：一是產業結構有待優化。全省生物產業體量較大但結構較為單一，產業領域分布不均、產業附加值較低，生物醫藥、生物農業占比超過60%，生物能源、生物環保、生物服務業等新興領域尚未形成一定規模。二是創新能力有待增強。缺少對產業發展具有持續帶動力和深遠影響力的國家級重大政策試點、國家級產業創新平臺和基礎科研設施集群。三是優勢醫療資源有待發揮。我省是醫療資源大省，但資源優勢轉為生物產業發展優勢不夠，醫療機構在新藥研發和醫療器械等方面臨床研究不足，“產學研醫”協同創新機制有待健全。四是產業布局有待優化。全省生物創新資源多集中在武漢，大部分地區產業規模不大，企業以中小型為主，產業領域發展不均，研發力量薄弱。五是體制機制有待創新。監管體系有待進一步完善，促進產業發展的組織體系有待強化。

“十四五”期間，我省要進一步搶抓歷史機遇，充分發揮自身優勢，持續優化有利于生物產業發展的體制機制、政策措施和制度環境，加快生物產業轉型升級，以生物產業做大做優促進我省經濟增長新舊動能轉換，推進生物技術賦能經濟社會發展，加快推動生物產業融入以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，助力全省高質量發展。

二、指導思想與目標

（一）指導思想。

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會及省委十一屆七次、八次、九次全會精神，以推動高質量發展為主題，以深化供給側結構性改革為主線，加快構建現代生物產業體系，不斷提升創新能力，大力培育市場主體，加速人才隊伍建設，優化產業空間布局，加強資源開發利用，強化體制機制創新，將生物產業打造成為全省戰略性新興產業發展的核心支撐，成為引領全省經濟高質量發展的重要力量。

（二）發展原則。

——堅持創新驅動。加強生物技術創新前瞻布局，不斷夯實產業創新基礎條件，著力突破生物產業發展瓶頸，促進生物技術與信息技術、新能源技術、新材料技術等融合創新。

——堅持突出特色。推動全省優勢資源差異化發展，優化產業布局，做大做強優勢行業，做優做精細分領域，因地制宜引導特色優勢領域優先發展和集聚發展。

——堅持深化改革。強化生物技術創新和制度創新雙輪驅動，促進生物產業供給側和需求側協調發展，加快建立和完善適應新技術、新產品、新模式的監管體制機制，激發各類主體創新創業活力。

——堅持開放共贏。貫徹落實國家開放合作戰略，整合配置全球要素和資源，積極推動生物產業在新技術、新業態、新模式方面開展對外合作，實現互惠共贏。

——堅持安全可控。遵循科學倫理道德，確保生命科學、生物技術以人為本。加強生物資源保護、開發和利用，加快生物安全風險防控和治理體系建設，構筑經濟發展的安全保障。

（三）發展目標。

——產業規模目標：到2025年，生物醫藥、生物農業、生物醫學工程以及生物服務業等生物核心產業規模在“十三五”末的基礎上實現翻番，總規模突破6500億元，生物產業在我省國民經濟社會發展中的戰略地位顯著提升，生物科研和創新能力顯著增強，產業供需體系日趨平衡，制度環境更加完善，生物產業從培育到壯大的轉變不斷加快，培育打造具有國際競爭力的生物產業集群，建設全國生物經濟先行示范區。

——創新能力目標：生物產業基礎研究、應用研究水平和成果轉化效率明顯提升，生物領域發明專利數量大幅增長。新增生物領域重點實驗室、產業創新中心、技術創新中心、制造業創新中心、工程研究中心、企業技術中心等國家級和省級創新平臺100個。科研院校、醫院和企業合作開發創新活動聯系更加緊密，創新藥物、優勢領域的生物技術專利成果數量持續增長。全省規上生物企業研發機構覆蓋率達到50%以上。

——市場主體目標：到“十四五”末期，生物產業領域龍頭企業帶動作用更加明顯，新培育1-2個獨角獸企業，打造一批細分行業隱形冠軍、“單項冠軍”企業，培育2家銷售收入過千億元企業，10家銷售收入過百億元企業，10家企業在國內外主流資本市場上市，形成具有國際影響力、引領細分領域發展、掌握關鍵核心技術的“專精特新”企業和具有活力的創新主體融通發展的生物產業新生態。

——區域集聚目標：打造形成以武漢國家生物產業基地為龍頭，各區域生物產業園競相發展的聯動發展格局。園區與海內外合作更加緊密，成為區域生物產業發展的引航標、區域經濟轉型升級的增長極，形成“鏈式整合、園區支撐、集群帶動、協同發展”的生物產業集群發展新格局。

——制度改革目標：生物產業創新要素供應、流動環境保障更加優越，生物技術新產品新服務新商業模式新業態大批涌現，生物產業準入、定價、監管、倫理、知識產權、審查、專業金融支撐等體制機制創新改革實現突破，發展環境持續優化。

三、重點任務

（一）鞏固提升生物優勢產業競爭力。

1.生物醫藥。

到2025年，我省生物醫藥產業總產值規模實現倍增，超過2500億元，生物醫藥上下游產業鏈條更趨完善，產業創新能力和核心競爭力大幅提升，產業結構和空間布局進一步優化，產業集聚效應進一步凸顯，規模效益穩步增長，生物醫藥綠色生產能力、產品總體質量、輻射帶動效應顯著提高。

生物技術藥。聚焦惡性腫瘤等重大疾病，加強基因和蛋白質測序技術、基因操作技術、合成生物技術等顛覆性技術在生物藥研發中的應用。支持具有新靶點、新機制的生物創新藥發展，鼓勵新型疫苗、新型抗體藥物、細胞治療藥物、核酸藥物等高端創新產品的研發。推動基因工程多聯疫苗、免疫檢查點抗體藥物、雙特異性抗體藥物、溶瘤病毒、嵌合抗原受體Ｔ細胞免疫療法（CAR-T）產品、重組蛋白藥物、血液制品新品種等創新產品實現產業化突破。

化學創新藥。加快化學藥核心技術產品替代，開發基于新結構、新靶點、新機制的原研藥物，推進改良型新藥上市，加大罕見病、特殊人群及臨床急需、專利到期藥物仿制藥等短缺藥物開發，提升特色原料藥及中間體、高端和新型藥用輔料研發能力。重點發展抗腫瘤、心腦血管疾病、廣譜抗病毒藥物、糖尿病、神經退行性疾病、精神性疾病、高發性免疫疾病、重大傳染性疾病等創新藥物。在傳統原料藥方面，重點發展與主導原料藥相匹配的精細化工產品、醫藥中間體。在制劑產品方面，重點開發緩控釋、靶向給藥、透皮吸收、黏膜給藥、載體給藥、兒童及老年人特殊給藥的新劑型、新產品。

現代中藥。實施湖北中藥材品牌工程，推進神農架、大別山、武陵山、秦巴山等區域的標準化特色中藥種子、種苗繁育基地建設，建立覆蓋中藥材主要品種的全過程追溯體系。推動國際認可的中藥標準體系建設，實現中藥產業高質量發展。對中醫古方、現代驗方與新天然植物藥進行大量臨床科學研究，支持使用新工藝和新技術對名優中成藥和大品種上市產品進行深度開發及產品創制。研發一批創新性強、科技含量高、市場前景好、擁有自主知識產權的創新中藥。鼓勵中藥企業向健康養生、保健、康復、養老方向延伸融合發展，促進中藥大健康產業鏈形成。研制滿足中藥制造特點和需求的中藥智能制造技術，推進智能化生產系統和工廠建設，推動中藥制造高質量發展。

醫藥服務。完善藥物發現、藥效學研究、安全性評價、動物藥代動力學研究等臨床前醫藥研發合同外包（CRO）服務鏈條；培育I-IV期臨床試驗、生物等效性試驗、臨床方案設計、現場管理、數據管理和統計分析、注冊申報服務等臨床CRO服務產業。對接藥品上市許可持有人制度和醫療器械注冊人制度，完善工藝研發及制備、工藝優化、注冊和驗證批生產及商業化生產階段的委托開發制造服務（CDMO）體系。

2.生物農業。

到2025年，全省生物農業總產值達到2000億元，把武漢市打造成為“中國種都”，全球知名的動植物良種選育中心，農用生物制品、生物源農藥和有害生物防控技術研發中心。

生物育種。加快生物育種創新，保障國家糧食安全。積極采用基因組編輯、全基因組選擇、細胞工程、高能離子誘變、航天生物工程等前沿核心技術，研制優質、高產、營養、安全、資源高效利用、適應標準化生產的新品種。加快生物質能源技術研究，選育和推廣固碳能力強、能源替代性好的作物和苗木品種，助力碳達峰和碳中和。充分利用洪山實驗室科研優勢，培育綠色優質品種，研發和推廣綠色生產技術，健全全省生物種業產業鏈，形成“育繁推一體化”的現代生物種業發展形態。

生物獸藥和農藥。積極推動重大疾病的新型動物疫苗、疫病檢測試劑盒和其他獸用生物制品的產業化。開展動物傳染性疾病的檢測試劑、防控產品與技術的研發與應用。鼓勵治療用生物制品的研發、提高和推廣。推動植物免疫誘抗劑、生物殺菌劑或者殺蟲劑等綠色生物農藥的產業化發展。

生物飼料和肥料。加快基于飼用酶制劑、微生態制劑、抗菌肽等生物技術產品在生物飼料中的應用。開發酶制劑、飼用氨基酸、飼用維生素、益生素、新型飼料蛋白等飼料添加劑和無抗養殖飼料。推進種養業廢棄物資源化利用，突破生物肥料轉化核心技術，探索多種循環利用技術體系和商業化有效途徑。

生物食品。支持利用腸道微生物宏基因組學技術、食品合成生物工程技術、食品生物高效轉化技術等新興生物技術在分子食品、精準營養食品等領域的開發和應用。鼓勵通過提升生物酶、微生物菌種的質量，提高發酵食品營養價值。著力開展食品安全快速檢測試劑盒及其相關檢測設備與試劑的研發與市場化，適時推出可在家庭或者社區使用的新產品。

3.生物醫學工程。

到2025年，全省生物醫學工程產業總產值達到1000億元，生物醫學工程領域突破一批核心技術，打造一批銷售收入超過億元、科技含量高的拳頭產品，將湖北建設成為在國內具有影響力的高端醫學影像設備和診斷試劑產業化基地。

醫學診療設備。以高端醫學影像設備、放射治療設備、小型數字化醫學設備為主要發展方向，積極推進光電子技術、自動化技術、人工智能技術、精密制造技術等與生物醫學技術融合發展，盡快實現全數字正電子發射計算機斷層顯像（PET-CT）技術、醫用質子回旋加速器技術、磁控膠囊胃鏡技術、基因芯片技術、三維超聲成像技術、基因測序技術的產業轉化，推動全數字PET-CT、質子診療裝備、彩色多普勒超聲診斷設備（128及以上物理通道）等創新產品和國產化超導磁共振成像系統（MRI）（３T及以上）、Ｘ射線電子計算機斷層掃描系統（CT機）上市應用。

智慧醫療設備。以智能化、網絡化、便攜化醫療器械和遠程醫學診療為主要發展方向，加快醫學健康大數據、云計算、移動醫學檢診系統、生物芯片技術等研究應用。推動可穿戴智能醫療設備、可攜帶多功能監測儀、掌上超聲設備、即時檢驗產品、康復矯正設施、遠程監測和診療設備等開發與上市。實現優質醫療資源在家庭、社區和第三方醫療機構共享。

體外診斷。圍繞重大傳染病、腫瘤、遺傳病等疾病以及優生優育等方面，重點發展分子診斷（PCR）、體外快速診斷（POCT）、免疫診斷、生化診斷等新型診斷試劑盒與診斷儀器。支持開展抗原、抗體、酶/輔酶/酶底物、磁微粒/微球/NC膜等體外診斷試劑核心原材料研發。積極開展微流控芯片、量子點熒光等體外診斷技術攻關，加強全自動生化分析儀、血細胞分析儀、基因測序儀等精密診斷儀器的研發創新，發力高端體外診斷設備國產替代。

植介入材料。以復合金屬材料、高分子材料合成與分析技術、3D打印技術為核心，通過各類人工器官、關節、骨骼、導管、支架等研發、設計、制造和部分產品國產化，提高產品的生物相容性、安全性，保障患者生活質量，降低醫療費用，提升人民群眾獲得感。

醫用防護物資及輔料包材。提高多種應急防護物資生產保障能力，加強診斷檢驗裝備配套試劑研制，提高產品靈敏度、精密度、寬線性、長期穩定性、批量生產可控性。突破基于微納米級磁珠試劑酶標記技術試劑、高端免疫診斷試劑等關鍵產品。聚焦高附加值藥用輔料領域，加強系列產品開發，細分產品規格，提升產品質量水平。針對高端制劑和疫苗生產需求，加快發展生物安全性好、物理機械性能強、藥品相容性佳的特定功能性包材。

4.生物服務。

圍繞生物產業價值鏈分工新趨勢，以創新引導發展的理念，推動專業化生物服務產業鏈構建，打造完備的生物服務體系。到2025年，生物服務產業總產值達到1000億元。

基礎研發服務。完善從基礎研究到產品研發各環節的公共技術服務體系，在基因組學研究到應用、實驗室設備和試劑供應等領域建立并完善配套服務。推動新藥篩選、工藝設計與優化、安全性評價、中試放大、委托加工、細胞存儲與制備、質量控制、一致性評價、檢驗檢定、臨床前及臨床研究等基礎研發技術服務進一步完善。

第三方醫學服務。推動第三方醫學檢驗實驗室、醫學影像診斷中心、病理診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心、康復醫療中心、護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫院、健康體檢中心等醫療和健康服務第三方獨立醫學服務機構的發展，形成醫療資源模式創新，作為公立醫療體系的補充和完善。

新業態服務。支持在線問診開方、中藥師審核、第三方藥品配送等模式創新。建立生物產品流通信息化、智能化及全生命周期可追溯體系建設，推動遠程醫療、移動醫療、醫藥電商等新業態、新模式發展和應用。

（二）培育促進生物新興融合產業。

1.生物+醫療健康。

推動生物先進技術與疾病預防深度融合，加快基因組、蛋白組、代謝組等生命組學技術突破，開發基因芯片、醫療機器人、醫療級可穿戴設備、手術導航、類腦人工智能等產品，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。拓展智能手術機器人等先進治療產品在臨床的試驗應用。在干細胞療法、基因治療、人體組織器官修復、特定微生物與免疫療法相結合等新型生物技術臨床應用領域先行先試，制定有效的技術規程，科學開展安全性評價。大力開展發酵技術、酶工程、提取分離、微生物轉化、植物組織培養、核酸技術等生物技術和生物制劑在植物、中藥等功能原料中的廣泛應用，為醫療美容、護膚、保健等領域提供高效、安全的原材料和添加劑，利用生物技術開發功能性化妝品、護膚品等醫藥級產品。

2.生物+安全。

加強生物資源安全管理，對涉及國家利益和公共安全等重要生物資源建立保護機制，規范資源分級、分類應用原則，制定完善開發和利用我省優異種質、特異動植物、臨床數據、遺傳資源安全審查規則；完善生物資源信息預警機制，及時掌握和動態分析自然災害等突發事件對生物資源的影響，保障生物資源安全及動態穩定。建立生物資源共享體系，推進生物資源受控共享和安全交換，推進生物資源在科學研究、工業生產、臨床診療等領域的應用。建立統一的資源數字信息管理接口標準，實現跨地區、跨類型的資源數據集成及無縫連接，提高生物資源共享和生物數據高效利用能力。

3.生物+環保。

推動生物先進技術與環境保護和污染治理深度融合。全面提升生物合成技術能力和工藝水平，大力發展高性能生物環保材料和生物制劑，改變傳統工業制造過度依賴化石原料和高污染、高排放的加工模式，推動化工、醫藥、材料、能源、食品、輕工等重要工業產品制造向綠色、低碳、可持續發展模式轉型。利用功能型微生物等生物技術，實現水體脫氮、脫硫、除磷及重金屬土壤修復、固態污染物處置資源化，建立健全污染物環境響應監測、生物降解和環境生物修復、生物資源回收等生物環保產業鏈，推進生物環保技術在大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰的轉化應用。

4.生物+能源。

積極開發生物質能源。創新新型生物質能源培養與轉換技術，推動生物制造綠色燃料與化學煉制融合發展，積極推進生物質燃料在供熱、汽車等領域示范應用。篩選和改良優良能源作物，提高生物質發電原料預處理及高效轉化與成套裝備研制水平。發展淀粉基、纖維素燃料乙醇相關核心技術、關鍵裝備，推廣非糧燃料乙醇技術，逐步減輕對化石燃料的依賴。

5.生物+數智。

實施“生物+數智”融合工程，培育生物數字服務新業態。圍繞生物醫藥、醫療器械、生物農業、生物環保等行業數字化轉型，加快云計算、大數據、區塊鏈技術在藥物靶標篩選、藥效早期評價、藥物臨床數據分析、醫學診斷和臨床決策支持系統等方面應用，形成生物數據集成開發應用領先優勢。加快人工智能技術在醫用機器人、醫學影像輔助診斷、臨床決策支持系統等領域深度應用，培育發展智能醫學影像、智能診療、智能健康管理等新業態。

6.探索生物“互聯網+”新模式。

加快推進5G場景下的生物“互聯網+”新技術、新模式、新業態發展。推動醫療器械、體育器材、老年產品、綠色食品加工等產業領域，利用互聯網對接用戶個性化需求，加快設計研發、生產制造和供應鏈管理等關鍵環節升級改造，推廣基于個性化的產品服務和商業模式創新。在綠色食品、中藥材種植等領域，建設農業物聯網云服務平臺、農業大數據管理平臺，提高遠程監控、數據分析、測土配方、農產品質量安全溯源保障支撐能力。

（三）夯實技術創新平臺建設。

1.謀劃一批高水平重大科研平臺。

加快建設作物表型組學、生物醫學成像等重大科技基礎設施，統籌謀劃農業微生物等設施預研預制，高標準推進洪山實驗室、江夏實驗室等湖北實驗室建設，整合優勢力量爭創生物領域國家實驗室或國家實驗室在鄂重要基地。謀劃爭取國家病毒性疾病防治產業創新中心、國家生物醫藥制造業創新中心、國家疫苗技術創新中心、國家醫學中心、磁共振成像國家工程研究中心、人與動物共患傳染病國家重點實驗室、移植醫學國家重點實驗室等國家重大創新平臺落戶我省。積極搭建國家級創新研發大平臺及CDMO平臺，貫通生物醫藥創新鏈、產業鏈的溝通渠道，提高創新源頭供給能力。

2.大力推進新型研發機構建設。

按照“引進共建一批、培育新建一批、優化提升一批、整合組建一批”的思路，吸引國內外一流高等院校、科研機構或高層次人才團隊、知名企業來鄂設立新型研發機構或與省內高等院校、科研機構等聯合共建新型研發機構。支持藥物先導化合物篩選、新型靶點選擇、虛擬藥物集成開發、實驗動物模型開發、藥物安全評價等創新型藥物研發平臺建設，解決我省在醫藥研發鏈條上的平臺技術“瓶頸”。充分發揮院士專家技術創新和產業帶動作用，聯合科研院所、高校、龍頭企業，圍繞高端醫療器械、腫瘤基因診療、免疫調節藥物等重點領域，打造綜合型技術創新平臺。進一步發揮武漢生物技術研究院等產業技術研究院作用，打造開放、協同、高效的共性技術研發平臺。

3.完善建設產業公共服務平臺。

整合提升現有科技研發與成果轉化平臺等創新服務平臺。建設互聯互通的醫學影像共享平臺，建設生物醫藥創新公共服務平臺，推動生物醫藥特殊物品集中監管服務、轉化醫學研究、醫療大數據臨床研究應用、精準醫學研究、動物實驗研究以及生物樣本庫、生物檢測服務、藥品醫療器械檢驗檢測、功效驗證和安全評估綜合服務等平臺建設。

（四）提升生物技術創新能力。

1.大力推動關鍵核心技術創新。

開展生物領域關鍵核心技術攻關，實行揭榜掛帥制度，集中力量補齊底層技術、關鍵部件和原材料、基礎軟硬件等發展短板，加強供需協同，提高創新鏈整體效能。在醫藥健康領域，重點實現生物大分子藥物、現代中藥、原料藥、新型疫苗、高端科研儀器和試劑、高端醫療設備、健康大數據等技術突破。在生物農業領域，重點實現主糧和重要農產品種源、功能性食品、農業生物制品、污染土壤生物修復等技術突破。在綠色發展領域，重點實現生物制造菌種、生物基環保材料、生物質能等技術突破。在生物安全領域，利用江夏實驗室建設生物安全科技條件平臺，重點實現高致病性病原微生物防控、個人防護與生命支撐、消殺和隔離裝備等技術突破。

2.探索引領性前沿生物技術創新。

腦科學與類腦技術。推動類腦人工智能技術發展，發展類腦計算與腦機智能，加強腦解析與腦模擬、神經接口與腦接口、類腦芯片與計算平臺等技術開發。加強大腦工作機理、大腦神經回路、高發病率重大腦疾病病因和發病機理等研究。

合成生物技術。加強合成生物學技術創新，開展基因組編輯、復雜基因回路和代謝通路設計，探索植物藥物和化學藥物高效生物合成、生物循環合成、智能材料生物合成等新型生物合成技術。

干細胞技術。開展干細胞在器官發生、衰老退化、功能重塑等方面技術創新，探索多能干細胞建立、維護、譜系分化等機理，開展細胞生產核心技術研發，發展干細胞藥物和干預技術。

3.進一步促進對外開放協同創新。

積極融入全球和國內生物經濟創新鏈，建設國際生物產業創新樞紐。承辦好中國生物產業大會、華人華僑創業發展洽談會生物醫藥專場等重大活動，支持舉辦生物產業領域國際性高端學術論壇、博覽會、投融資促進會等活動，促進國內外生物技術、人才交流合作。積極對接全球各類生物技術領域的國際科技創新合作計劃，組織實施一批生物技術領域的重大國際科技合作項目。鼓勵生物技術領域的重點科研平臺、龍頭企業與國外科研機構設立聯合研究基金，共同開展重大生物技術研究。推動藥物創新、檢驗檢測、生物基產品研發及相關技術服務與國際接軌，促進與“一帶一路”沿線地區的資源共同開發和技術產業合作。

（五）加強生物產業人才隊伍建設。

1.集聚生物產業高端人才。

著力引進生物產業高端人才和青年科學家。面向全球生物產業前沿領域的知名高校和科研機構，精準實施海外高層次人才引進計劃，采取全職全時引才、柔性引才等方式大力吸引一批全球頂尖科學家、行業領軍人才和經營管理人才。加大生物產業領域人才培養和支持力度，完善人才落戶的宜居樂居、子女就學、醫療保障、養老保健、出入境等便利措施，營造國際化人才服務環境。在技術移民等方面先行先試，積極開展擁有永久居留身份證的外籍創新人才創辦科技型企業享受國民待遇試點。鼓勵引導“楚商”開展生物產業創新創業，支持創辦高成長性企業和科技型中小企業，加快形成一批高素質“生物產業新楚商”隊伍。

2.培育高水平產業人才。

鼓勵通過學科共建、開設特色班、學生實踐教學基地等方式開展校企對接合作，鼓勵高校進行面向企業的生物科技人才定制培訓，提高人才實用性，鼓勵企業、高校與科研機構聯合培養人才，并通過各種優渥條件吸引海外優秀生物人才回國參加工作。圍繞生物制藥、現代中藥、化學藥、醫療器械、健康服務等五大生物特色產業，聚焦重點園區和龍頭企業，通過實施創新人才推進計劃和生物產業創業孵化行動，持續推動“產學研金政”一體化合作，培育一批能夠突破關鍵技術的產業化高端人才和領軍型企業。

3.促進人才合理雙向流動。

鼓勵生物領域科技人員創新創業，推動龍頭企業、高校和科研院所建設一批專業性眾創空間，形成設備、人員、技術、資金等專業化配套服務體系。建立有效的生物技術人才考核評價制度，建立符合國際慣例的生物產業人才測評指標體系，打通人才流動配置機制，促進人才跨體制、跨區域自由流動、高效配置。通過政策扶持、關鍵崗位設置等措施，積極引導生物產業人才向有需求的生產型企業和研發型企業流動。開展“苗圃－孵化器－加速器”科技創業孵化鏈條試點，在武漢國家生物產業基地等重點園區打造一批在全國有影響力的、以生物產業為主題的眾創集聚區，發展眾創、眾包、眾扶、眾籌等新型孵化模式，為生物產業創業人才成長提供工作空間、網絡空間、社交空間和資源共享空間。

（六）加強生物產業市場主體培育。

1.強化領軍企業集團效應。

推動我省生物領域龍頭企業進一步通過兼并重組、細分領域布局等方式做大做強，通過布局大中型企業集團區域總部集群，集中研發、營銷、資本運作、戰略管理等企業高價值業務模塊，打造一批具有生態主導力的產業鏈“鏈主”企業。加大行業龍頭企業的招商引資力度，發揮其在技術示范、產品輻射、銷售網絡中的領軍作用，提高產業鏈相關企業間的專業化協作程度，促進配套企業和相關機構高度集聚。

2.精準培育高成長性企業。

加快培育生物產業細分領域“金種子”“銀種子”“瞪羚”企業，持續引導創新型中小企業往“專精特新”方向發展，增強企業專業化研發能力與協作配套能力。建立高成長企業培育庫，遴選一批高成長性企業和細分領域隱形冠軍企業，聯合國內外知名上市公司、創業投資機構等，提供專業化智力服務，給予分類精準扶持。

3.吸引創新型企業落戶深耕。

加強招商引資，加大頭部企業引進力度，吸引國內外優質生物企業在鄂設立各類總部、研發中心、生產基地等。支持擁有自主知識產權的高校、科研院所、醫療機構、海外歸國人才創新創業，健全各類引進人才創業激勵機制。鼓勵區域級生物產業特色園區出臺促進創新型企業落戶發展的特色政策。借助金融資本的力量引進進入臨床試驗階段的大品種研發生產基地落戶我省。

（七）優化全域發展空間布局。

1.強化武漢發展“核心”地位。

強化武漢國家生物產業基地作為驅動全省生物產業發展的引擎和先導作用，以“光谷科創大走廊”產業發展布局為核心，構筑全方位、全周期的生物產業創新集聚區域。圍繞建設世界級萬億大健康產業集群的契機，推動前沿技術研發與交叉融合創新，帶動實現全省生物產業新一輪快速增長。

2.優化生物產業“兩翼”組團布局。

立足全省全域資源環境和承載能力，依托全省資源分布和產業發展現狀，完善“一基地多園區”的全省生物產業布局，推動“襄十隨神”“宜荊荊恩”城市群內生物產業領域發展互促互補、互聯互通、共建共享，進一步提升現有區域生物產業園區建設發展水平，推動各種生產要素向地區性生物產業基地和園區集聚，推動“兩翼”驅動，成為我省高質量發展的生物產業集聚區和增長極。

3.“多層”支撐生物產業全域發展。

依托各地特色資源和產業基礎，聚焦生物產業溢出效應、承接產業轉移、促進一二三產融合發展，分區、分層打造一批特色鮮明、集中度高、競爭力強、示范效應明顯的塊狀生物產業聚集區，實現塊狀經濟在全省全域星羅棋布。

（八）強化優勢資源開發和利用。

1.挖掘醫療資源協同創新。

采用“政+企+學+研+臨床+資本”相結合的創新合作模式，集聚全省生物產業鏈上下游的企業、科研院所、高校、行業組織、醫療機構、投融資機構等產業和創新資源，探索建立產醫融合示范基地和醫企對接工作機制。深化醫療機構合作、區域交流協作，支持有條件的機構建設研究型醫院，與企業聯合建立技術轉化平臺、醫企協同研究創新平臺。支持醫院、第三方機構、龍頭企業等共同建立新型研發機構。

2.強化臨床資源研究轉化。

充分利用我省臨床資源優勢，支持有條件醫療機構掛牌院內臨床研究中心，支持三級醫院與國內外知名醫學院校合作共建臨床醫學院，建設國家藥物臨床試驗基地，促進基礎醫學和臨床研究成果轉化為臨床應用新技術、新產品。支持示范性研究型病房改造建設。建立臨床生物樣本庫信息采集標準，建立臨床試驗數字化管理平臺，實現數據匯集，優化樣本共享機制。制定衛生健康大數據開放分級分類標準，建設醫療大數據開放基礎設施，推動臨床數據向企業有序開放。

3.加強生物資源多樣性開發利用。

推進武漢國家級人類遺傳資源樣本庫、湖北特色畜禽遺傳資源基因庫、動態監測數據庫等生物資源保護基礎設施建設；加大生物遺傳資源保護支撐技術研究，爭取國家作物種質長期新庫在鄂建設。加強農作物、果蔬、花卉、林木、菌物及重要藥用、工業原料生物資源等定向挖掘和利用，建立農作物種質資源普查數據庫等信息系統，提升種質資源綜合評價能力，保障自然生態系統公平、高效和永續發展。推進中藥材種質資源庫和良種繁育基地建設，建立中藥材標準庫、道地中藥材種質資源庫和基因庫、數字化中藥化學成分/組分庫等一批中藥材資源保護基礎設施。探索與國際高端樣本庫、資源庫開展戰略合作，暢通生物產業發展必需的生物資源對接渠道。

4.提高生物安全治理能力。

建立重大傳染病和生物安全風險防控責任機制，完善與常態化防控相適應的領導體系，增強風險調查、監測預警、疫情救治、風險防控能力。加強各級動物疫病和農作物病蟲疫情監測中心建設，構建網絡直報和監測預警系統。加強農業轉基因生物安全管理，加快推進農業植物新品種保護，有效防止外來有害生物入侵與跨境傳播。加強基因生物技術全流程管理，降低生物技術安全風險，確保實驗室生物安全，保護生物遺傳資源，夯實倫理審查、跟蹤檢查、風險處置，提升生物安全科研和生產保障能力。

（九）深入推進體制機制改革。

1.進一步推進監管體制改革。

針對生物產業領域審批、注冊、監管等事項，合理制定監管措施，全面落實審評審批制度改革，深入推進簡政放權，優化流程，全面貫徹實施市場準入負面清單制度。向國家部委爭取設立國家藥品和醫療器械審評中心華中分中心等國家重大政策試點和平臺布局。建立重點園區藥械監管柔性工作機制，針對藥品和醫療器械、生物新技術、新業態，在市場準入、應用推廣、醫保支持方面實行體制機制改革，鼓勵采取先行先試、審慎包容等監管方式促進發展。

2.進一步健全倫理審查機制。

謀劃籌建區域生物倫理審查委員會，建立醫院倫理委員會協作審查機制，探索將倫理審查提前到新藥臨床試驗（IND）審批前進行。推進省市臨床試驗資源整合，簽署協作審查協議的各醫院倫理委員會可在遵循國家相關法規、指南的原則下，探索對多中心臨床研究實行倫理審查結果互認。成立區域臨床試驗創新聯盟，適應和滿足人類遺傳資源保藏利用、多中心臨床研究等產業需求。

3.進一步加強精準化服務能力。

建立精準化跟蹤服務機制，加強與生物產業領域中小企業、培育型企業、成長型企業、高新技術企業的溝通聯系，利用大數據技術對企業進行動態跟蹤管理，建立完善服務生物產業產品研發的工作機制，及時了解服務企業的創新研發進程與經營情況，實行創新藥、首仿藥等藥品和創新醫療器械等領域的“重點項目跟蹤制”，建立品種清單，確定專班，“一對一”提供研發、融資、檢驗檢測、臨床試驗、注冊、生產上市等全過程服務，提高對企業培育發展的精準化服務能力。

4.進一步支持創新產品應用示范。

加快制定湖北省生物醫藥產業重點培育品種目錄和新產品新技術扶持計劃，對納入中國上市藥品目錄集的創新藥品、通過一致性評價的仿制藥和在國家、省藥品監督管理局注冊的創新醫療器械產品采取集中采購模式。對列入《湖北省創新產品應用示范推薦目錄》的創新產品，實行政府首購和訂購。加大創新醫療設備首購力度，提高政府采購份額。

5.進一步完善知識產權保護。

健全知識產權綜合管理體制和公共服務體系，大力培育轉化咨詢、評估、注冊申報中介、知識產權法律中介等一批第三方服務機構，健全細胞、基因技術等新領域新業態知識產權保護制度。圍繞生物領域重點產業和未來產業核心技術、先導技術，加強對產業發展和國際競爭具有支撐作用的高價值專利保護前瞻布局。加快推進中國（湖北）知識產權保護中心建設，整合聯合國家知識產權局專利局湖北中心，建立生物醫藥知識產權保護綠色通道。

四、組織保障

（一）加強統籌協調。

充分發揮省生物產業發展領導小組協調作用，明確省市有關部門單位的職責和任務，做好重大事項等整體統籌和部署。強化戰略統籌，調動省市縣縱向、部門間橫向聯動合力，推動生物產業發展與我省重大戰略協同實施，落實責任分工，確保各項任務落到實處。

（二）加強規劃實施。

加強規劃實施的宏觀管理，把規劃作為生物產業發展任務部署的重要依據。各地各部門依據規劃結合自身實際進行工作部署，做好規劃思路與目標的銜接、重點任務的分解和落實。加強對規劃的宣傳、實施指導及協調服務，調動社會各方參與的積極性。

（三）加強資金保障。

加大財政資金投入，創新財政投入機制，給予生物企業在土地、資金等方面的政策支持，落實稅收優惠和財政支持政策。管好用好省大健康產業發展專項資金，鼓勵國有平臺設立生物產業投資引導基金，建立健全政府引導基金跟投返投機制、績效評價機制和收益分配讓利機制。建立生物企業信貸綠色通道、降低融資成本、提高生物企業信貸額，加大對重大科技創新項目、創新體系建設、公共科技服務、重大科技成果轉化的引導和扶持。

（四）加強金融支持。

建立健全多元化風險投資融資渠道，充分發揮省融資擔保集團等政府性擔保平臺的作用，為企業發行債券融資提供擔保增信支持。引導政府性融資擔保平臺優先支持生物領域科創企業，降低擔保費率，降低或免除反擔保要求。探索為生物企業建立信貸綠色通道、降低融資成本、提高生物企業信貸額。堅持專業化、市場化方式運作，通過對現有政府出資的產業投資基金考核指標和績效考評的全面落實，發揮政府投資引導基金的作用，引導更多社會資本加大對生物產業領域產業項目的支持力度。

（五）加強監測評估。

探索研究生物產業統計評價體系，建立健全規劃實施監測評估和動態調整機制，開展規劃實施情況的動態監測和第三方評估，按照年度總結、中期評估、總結評估的工作流程，及時組織開展規劃實施情況評估。根據規劃監測評估情況和發展實際，對規劃指標和任務部署進行及時調整。