中商情報網訊：剛剛過去的2020年，是注射劑一致性評價的爆發年，注射劑過評數量與速度較以往大幅提升。截至目前，84個注射劑品種（256個品規）已有企業通過或視同通過一致性評價。其中，三大治療領域過評注射劑占比均超過15%；9款注射劑過評企業達4家及以上，均已納入集采范圍。
數據顯示，2017-2019年過評的注射劑分別有2個品種（受理號3個）、6個品種（受理號9個）、11個品種（受理號15個）。而2020年過評的注射劑有73個品種（受理號229個），不僅數量較前三年大幅增加，一致性評價補充申請也大開閘，以新注冊分類報產不再是注射劑過評的主要方式，早期布局注射劑一致性評價的企業獲益顯著。
數據來源：米內網、中商產業研究院整理
從藥品治療領域看，84個過評注射劑以神經系統藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑為主，占比均超過15%。米內網數據顯示，這三大治療領域2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端市場規模均超過1000億元。
數據來源：米內網、中商產業研究院整理
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