中商情報網訊：隨著全球醫藥市場競爭的日益激烈，藥企對于研發、生產、銷售成本的控制和效率的提升需求強烈催生了醫藥外包行業的產生。醫藥外包行業又逐漸分化為專業的研發外包（CRO）、生產外包（CMO）、臨床試驗現場管理外包（SMO）等。數據顯示，SMO行業市場規模從2018年的23.3億元增長至2019年的33.6億元，同比增長44.2%。，預計在2022年將進一步增長至100.4億元，2019年至2022年復合年增長率44.0%。

數據來源：尚普、中商產業研究院整理

SMO行業發展困境

1.專業人才限制

SMO行業屬于人才密集型行業，由于SMO在國內發展時間較短，專業人員的從業水準參差不齊，且行業內人員流動率較高，從業人員的專業經驗和服務技術不能滿足行業的迅速擴張，因此專業人員的缺乏和技術水平的限制將成為行業進一步發展的瓶頸。

2.企業規模普遍較小

目前，國內SMO發展迅速，從事SMO行業的企業數量大量增加，但大多數SMO服務公司規模較小，且服務質量參差不齊，能夠參與大型國際多中心臨床試驗的企業數目有限。

SMO行業發展前景

1.產業政策支持

近年來國家密集出臺多項產業扶持政策和遠景規劃綱要，積極推進藥品審評審批體制改革，明確要求推動醫藥行業創新升級，引導企業提高創新質量，培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題，提升產業化技術水平；緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移。在此感召下，醫藥風險資本投資活躍，國內新藥研發氛圍漸趨濃厚。醫藥行業迎來創新發展的重大歷史機遇和嶄新時期。

2.臨床試驗備案管理制帶來行業新機遇

2019年11月29日，國家藥監局聯合國家衛生健康委員會發布臨床試驗機構管理的公告（2019年第101號），藥物臨床試驗機構由資格認定制改為備案管理。此外，一直以來我國臨床試驗的整個流程主要的管理模式為“嚴進寬出”，即必須經過藥監部門和倫理的審批，才能開展臨床試驗。

3.人口老齡化導致全球醫療支出持續增長

近年來，我國65歲及以上人口數量及占總人口比例持續上升，從國家統計局公布的數據來看，從2014年開始，我國65歲及以上人口占總人口的比例已經超過10.00%。老年人體質相對較弱，患病幾率較大，對于藥品及保健用品的需求量較大，其在總人群中占比的增高將對提高行業的市場規模產生有利影響。

4.臨床試驗需求上升

中國醫藥產業的持續發展為醫藥研發服務行業的發展提供了基礎。在國內經濟增長和結構調整、人口老齡化加劇、人們生活水平不斷提高、大健康理念持續增強、全社會醫藥健康服務需求不斷增長、基本醫療保障制度確立等因素的影響下，國內藥品市場規模呈現穩步增長的態勢。數據顯示，2019年，中國醫藥行業的研發支出為211億美元，預計將于2024年達到476億美元，復合年增長率為17.7%。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國SMO行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。