中商情報網訊：分子診斷是應用分子生物學方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質的結構或含量的變化來為疾病的預防、診斷、治療提供信息和依據的技術。廣泛應用于腫瘤診療、傳染病檢測等領域。數據顯示，2016年我國分子診斷市場規模約為33.21億元，預計至2021年行業市場規模將增至118.64億元，年均復合增長率為29%，在整個體外診斷子行業中增速最快。
數據來源：中國生物工程學會、中國藥品監督管理研究會、中商產業研究院整理
行業技術運用成熟
目前，分子診斷技術在我國腫瘤篩查、感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查等領域已經有相對成熟的運用。在腫瘤診斷領域，分子診斷主要用于易感基因檢測、早期診斷、輔助診斷及鑒別診斷，個體化治療、預后和療效評估等方向。當前，惡性腫瘤精準治療前的精準診斷已成為重點關注領域，醫院病理科正處于從形態學診斷、蛋白診斷到分子診斷的快速發展過程中。
在腫瘤鑒別診斷中準確
分子診斷在腫瘤的良惡性鑒別診斷、亞型準確診斷，從而正確指導臨床決策的應用方向也日益受到關注，特別是在一些病理診斷難度高的病種，如骨及軟組織腫瘤、淋巴瘤、腎臟腫瘤、中樞神經系統腫瘤，分子靶標對鑒別診斷的價值很大，可明顯降低誤診率和錯誤臨床決策。如軟組織腫瘤，亞型很多、形態學鑒別困難，免疫組化靶標特異性不夠，但很多有特異性分子異常（易位/融合、擴增/缺失等），臨床特征+形態+免疫+分子綜合分析方可得出準確診斷，否則會誤導或耽誤臨床治療。
應用領域擴大
分子診斷將有望普遍應用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷、公眾分子基因檔案建立等領域。隨著醫療模式的轉變，越來越多的人開始關注預防，這將會刺激分子診斷市場不斷發展。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《2020-2025年中國分子診斷行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。
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