中商情報網訊：阿達木單抗是一種可自我注射的生物治療藥物，目前為止,阿達木單抗在內地獲批三個適應癥,分別是:類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病。粗略估計，三種基本存量患者都是500萬人，共計1500萬人。
全球阿達木單抗市場規模從2014年的129億美元增長至2018年的206億美元。自2018年起，受全球生物類似藥的沖擊，原研藥修美樂的銷售額預期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。
和原研藥相比，生物類似藥研發成本較低，因而具有明顯的價格優勢，預計2023年全球生物類似藥市場規模達到40億美元。由于生物類似藥的占比不斷提升，且比原研藥具有價格優勢，阿達木單抗整體的市場規模呈下降趨勢。
數據來源：弗若斯特沙利文分析、中商產業研究院整理
費用過高是滲透率低的根本原因
治療費用過高是原研藥在國內滲透率較低的根本原因，而生物類似藥研發低于原研藥，具有較明顯的價格優勢。阿達木單抗原研藥修美樂年花費約為20萬元，如考慮該藥物生產商艾伯維在中國的4+6贈藥計劃，年費用約為6萬元，這對于很多需要長期用藥的自身免疫系統疾病患者的家庭造成了極大的負累。阿達木單抗原研藥修美樂于2019年11月通過國家醫保談判，進入國家乙類醫保，該協議有效期為2020年1月1日至2021年12月31日，修美樂價格的下降有望顯著提高阿達木單抗在中國市場的滲透率。
專利到期鼓動國內企業致力打破市場壟斷
壟斷阿達木單抗原研藥修美樂核心專利于2016年在中國到期，許多中國企業致力于突破國外原研藥的阿達木單抗市場壟斷。目前，百奧泰和海正藥業的阿達木單抗生物類似藥已于2019年底正式獲批；信達生物、復宏漢霖、君實生物等企業的阿達木單抗生物類似藥已向NMPA遞交NDA，預計隨著阿達木單抗生物類似藥的上市，中國市場的阿達木單抗滲透率將快速提高，市場規模有望快速提升，預計于2023年將達到47億元，2019年到2023年的年復合增長率為291.4%，預計2030年將達到115億元，2023到2030年的年復合增長率為13.7%。
數據來源：弗若斯特沙利文分析、中商產業研究院整理
中國及美國阿達木生物類似藥上市一覽表
數據來源：中國臨床試驗注冊中心、中商產業研究院整理
更多資料請參考中商產業研究院發布的《2020-2025年中國單克隆抗體行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。
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