江西省醫藥產業鏈現代化建設行動方案(2023-2026年)(附全文)
發布時間:2023-08-03 10:16
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中商情報網訊:為提升產業鏈供應鏈韌性、競爭力和安全水平,推進產業基礎高級化和產業鏈現代化,推動全省醫藥產業鏈高質量發展,特制定本行動方案。

一、總體要求

(一)工作思路。

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大精神,聚焦“作示范、勇爭先”目標要求,把更好滿足人民日益增長的健康需求作為根本目標,大力實施“醫藥+”發展戰略,以體制機制創新、全產業鏈融合發展為著力點,圍繞關鍵環節和重點領域,完善產業創新平臺,優化區域空間布局,推進醫藥產業數字化、綠色化融合發展,提升產業基礎高級化、產業鏈現代化水平,實現醫藥產業高質量發展。

(二)主要目標。

到2026年,全省醫藥產業鏈營業收入力爭達到1500億元,建立特色突出、結構優化、創新驅動的醫藥產業體系,形成以高品質中藥、化學藥、生物藥品、醫療器械為支撐的產業發展格局。

產業結構更加合理。中藥、化學藥、生物藥品、醫療器械產業鏈營業收入分別達到500億元、550億元、50億元、400億元,培育1家規模超400億元的工業企業、2-3家規模超100億元的工業企業、10-15家規模超10億元的工業企業,在工業經濟中的地位穩步增強。

創新能力顯著增強。大力推進自主創新和協同創新,加強共性關鍵技術攻關及科技成果轉化,科技研發投入占比逐步提升,落地2-3個國家級生命科學基礎研究重大項目,新增7-10個省部級創新平臺。

集聚水平加速提升。統籌優化產業核心發展區,加速打造產業中心發展區,培育提升產業協同發展區,打造營業收入300億元以上集群1個、100億元以上集群3-4個。中國(南昌)中醫藥科創城創新資源進一步匯聚,江西樟樹“中國藥都”建設取得新突破。

產業生態持續優化。產業服務平臺加速集聚,審評審批與監管科學高效,金融服務精準助力,產醫融合深度推進,產業服務水平有效提升,對各類人才吸引力持續增強,產業發展環境進一步優化。

二、主攻方向和發展路徑

(一)傳承發展中藥產業。以提升中藥飲片生產加工技術水平,以及對中藥新藥研發和傳統名優品種二次開發為重點。傳承創新“樟幫”“建昌幫”傳統中藥飲片炮制技術,利用我省道地、特色中藥材資源,開展中藥經典名方、中藥飲片規范化炮制和中藥配方顆粒、中藥標準提取物研究及其產業化研究。支持采用現代生物技術、先進制藥工藝和制劑技術,開發復方、有效部位及有效成分中藥新藥,對江西傳統名優中成藥大品種、獨家品種等進行二次開發。

(二)提升發展化學藥產業。推進原料藥綠色發展,打造中間體—原料藥—制劑的一體化協同發展格局。引導支持原料藥綠色生產基地建設,鼓勵企業開展仿制藥一致性評價,提高現有品種的市場競爭力和臨床認可度,結合開展仿制藥一致性評價和配套的采購使用政策,在保障藥品供應的前提下實現仿制藥生產集中度提高。加強小分子藥物設計篩選、藥效及安全性評價、藥代動力學等關鍵技術攻關,持續開展創新藥物及新劑型開發。

(三)突破發展生物藥品產業。以血液制品、抗血清制品及抗體藥物等優勢品種的迭代研發為發展重點。鼓勵龍頭企業加快對血液制品、抗血清制品與抗體藥物的自主研發或外延并購。積極引進國內外疫苗企業及技術領先的科研團隊,重點開發疫苗、蛋白及核酸藥物等產品。加快建設已有干細胞項目,提前布局生長心血管、生物護膚、軟骨修復、脊髓損傷修復等再生醫學項目。

(四)創新發展醫療器械產業。以促進產業由單一化向多元化轉變、由中低端化向高端化轉變為發展重點,提高產品附加值和競爭力。以輸液注射類、血液凈化設備及耗材為產業基礎,研發突破內窺鏡類、介入類、高分子材料等高值耗材。發展免疫組化分析儀、眼科測量診斷設備、大型醫學影像設備、智能診斷軟件,加快發展針對罕見病、惡性腫瘤的新型診斷試劑。搶先布局家用醫療器械等新興領域,聚焦呼吸機、醫用制氧機、高頻治療設備等小型家用醫療器械,發展智能病床、智能輪椅等新型適老化智能設備。

三、重點任務

(一)加大引優培強力度,推動集群集聚發展。

1.培育壯大企業實力。促進醫藥龍頭企業做大做強,鼓勵企業通過兼并整合、收購重組等方式突破單一領域或單一產品的市場規模和空間限制,壯大規模、豐富品種,成為鏈主企業;持續跟蹤重點企業發展,建立完善中小企業梯度培育機制,加快培育一批創新型中小企業、“專精特新”中小企業、“小巨人”企業和制造業單項冠軍企業;鼓勵和引導國內外醫藥龍頭企業落戶江西,并相應引進一批配套企業。

2.推動重大項目建設。堅持“項目為王”理念,加大骨干龍頭企業引進力度。推動一批重大產業、重大科技、重大基礎項目開工建設,及時掌握投資較大的洽談項目、在建項目、投產項目進展情況,分類加強協調指導,對具有技術突破性、全局帶動性和重大引領性作用的項目,依法依規制定并給予“一事一議”優惠政策,力爭項目早竣工、早投產。

3.促進產業集聚發展。圍繞“一城一都多園”的產業布局,加快企業項目集聚,促進產業集聚集約發展。加強統籌規劃,明晰集群定位,推進進賢醫療器械、樟樹醫藥、袁州醫藥、南昌小藍醫藥、峽江生物醫藥、永豐生物醫藥大健康、贛州章貢生物醫藥等產業集群建設,提升醫藥產業集群競爭力。促進撫州高新技術產業開發區、撫州東鄉經濟技術開發區、井岡山經濟技術開發區等次級產業集群向重點產業集群轉化和遞進,著力培育一批具有創新引領效應和市場發展潛力的醫藥“新星”產業群,開展產業鏈共建、共創、共享,布局一批協同制造基地。

4.實施數字賦能升級。運用“5G+云+人工智能”等新一代互聯網信息技術賦能,激發企業智能制造轉型內生動力,積極推進“互聯網+醫藥工業”發展,構建研發、生產、管理、流通等產業鏈上下游環節的數字化應用場景,打造行業智能制造體系。到2026年,力爭培育5個數字化車間、10個智能化工廠、20家兩化融合示范企業、2個數字化應用場景。

(二)構建產業創新體系,加強關鍵技術攻關。

1.加快產業創新載體建設。持續強化中國(南昌)中醫藥科創城資源引聚水平,開展國家級創新平臺攻堅行動,進一步提升行業創新能力。加快推進中國中醫科學院中醫藥健康產業研究所、中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心、國家中藥先進制造與現代中藥產業創新中心等平臺建設,推動經典名方現代中藥創制全國重點實驗室、重大慢病創新藥物全國重點實驗室等加快開展研究工作。培育新增國家企業技術中心、產業技術創新中心、新型研發機構等產業科技創新平臺。

2.加強政產學研用協同合作。培育引導企業與省內外科研機構、高等院校、醫療衛生機構等進行產業鏈創新合作。充分發揮中醫藥產業科技創新聯合體、醫療器械產業科技創新聯合體等創新聯合體作用,推進產學研結合和科技成果轉化。充分運用“揭榜掛帥”機制,支持在創新藥、高端醫療器械、關鍵原輔料、新材料等領域開展關鍵核心技術(產品)攻關,解決“卡脖子”技術難題。

3.推進研發模式創新。實施“雙飛地”發展模式,鼓勵龍頭企業利用飛地的科技、人才、信息等關鍵創新資源要素加快新產品研發,夯實醫藥產業發展基礎。積極吸引生物技術外包服務和生物醫藥研發生產外包服務機構等在江西設立分支機構或服務平臺,鼓勵相關企業與合同研發組織以項目委托、聯合研發等形式開展研發外包服務。實施上市許可持有人制度,積極承接藥械上市許可持有人在我省開展委托生產及成果轉化。

(三)加強產業資源匯聚,促進產業協同融合。

1.提升現代醫藥流通服務水平。加快發展現代醫藥物流,推動藥品流通供應鏈各環節數字化、智能化應用。推動藥品冷鏈物流規范發展,探索建設集加工、包裝、倉儲、質量檢驗、追溯管理、物流配送于一體的中藥材倉儲物流基地。到2026年,培育形成3-4家超百億元的數字化、綜合性藥品流通企業,2-3家超10億元的專業化、多元化藥品零售連鎖企業。

2.加強產醫深度融合。引進國內優質醫療資源,提升我省醫藥診療服務水平,積極爭取將我省納入國家區域醫療中心。加強產醫融合,推進江西省轉化醫學研究院建設,在大力發展診療服務的同時促進本省醫藥產業發展,探索市場化模式,推動基礎醫學和臨床研究成果快速轉化為臨床應用新技術、新方法和新產品。加強中醫治未病服務能力建設,支持建設一批省、市級中醫治未病中心,加強中西醫協作和協同攻關,制定中西醫結合診療方案。到2026年,爭取建設1-3家國家區域醫療中心。

3.推動全產業鏈協同發展。打好產業基礎高級化、產業鏈現代化攻堅戰,做好醫藥產業鏈延鏈鑄鏈強鏈補鏈工作。搭建醫藥企業與中藥材種養企業、上下游原輔料、藥包材、制藥設備生產企業的生產對接平臺以及醫藥企業與經營企業、醫療機構等使用單位的供銷對接平臺,促進醫藥產業鏈協同發展。統籌使用各類金融財政扶持政策,鼓勵各大金融機構加大對本省醫藥企業的信貸投放力度,拓寬企業融資途徑。鼓勵有條件的地市,以市場化運作模式,設立生物醫藥產業發展基金。加強人才定制化培養,圍繞醫藥產業急需緊缺領域人才,引培高端領軍人才、杰出中青年專家和具有國際影響力的創新創業研究團隊,建設完善人才梯隊,實現人才隊伍建設與醫藥產業發展同頻共振。

(四)聚焦贛產藥械品牌,提升產品質量水平。

1.實施“贛藥贛械”品牌戰略。以推進“贛十味”“贛食十味”和地理標志產品品牌建設為重點,擴大贛產藥材知名度,做好精品中藥飲片生產,推動全省中藥飲片產業整合提升。充分挖掘旴江醫學歷史文化底蘊,推進南城中醫藥特色產業基地發展。持續推動江西樟樹“中國藥都”振興工程實施,高質量舉辦樟樹全國藥材藥品交易會,擴大“中國藥都”品牌影響。開展熱敏灸特色治療技術產業化推廣,做強做優做大熱敏灸產業。充分運用世界綠色發展投資貿易博覽會、世界贛商大會、對接粵港澳大灣區經貿合作等重大活動平臺,全方位宣傳江西藥品及醫療器械,提升“贛藥贛械”品牌影響力和市場競爭力。

2.推動審評審批提效增速。完善審評審批工作體系,加大自主創新項目支持力度,建立創新產品特別審批制度,加強技術指導、優先審評審批和附條件審批,推動創新藥物、改良型新藥、創新醫療器械、生物類似藥在省內注冊證書并在省內投資生產。建立常態化對接機制,打造專業化、職業化審評檢查員隊伍,加強審評審批事前事中培訓指導,探索審評重點前移,進一步推動審評審批提效增速。

3.強化全流程質量監管。完善中藥材生產加工、道地藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒及醫療機構制劑等規范標準體系,加快推進我省中藥飲片炮制、中藥材、配方顆粒、醫療機構制劑等標準文件制修訂工作,持續開展標準化試點示范。加快推進省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發實驗室、國家藥監局中成藥質量評價重點實驗室、省醫療器械檢測中心建設,提升藥械檢驗檢測能力水平。完善藥品追溯體系建設,實現覆蓋藥品從生產、流通到使用全過程可追溯。到2026年,基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品在全省范圍實現全品種全過程信息化追溯,全省80%以上零售藥店達到“智慧藥店”建設標準。

四、組織實施

(一)強化組織協調。各地、各部門要加強對醫藥產業鏈鏈長制工作的組織領導,建立部門間協調機制,細化職責分工,明確重點任務,壓實工作責任,堅持點線面結合,及時解決產業發展過程中存在的痛點、堵點、難點問題,合力推動醫藥產業鏈高質量發展。

(二)加大政策支持。圍繞醫藥產業創新研發、成果轉化、產用融合,實施精準施策。及時更新產業鏈“四圖五清單”,鼓勵有條件的地市及時出臺支持醫藥產業發展政策措施,篩選和梳理一批鏈主企業,圍繞鏈主企業開展延鏈補鏈強鏈工程等,以點帶面全面提升我省醫藥發展水平。

(三)強化要素保障。推動資源要素配置與產業鏈發展聯動,引導用能、用工、材料、運輸、融資等資源要素向重點集群、重點企業、重點項目集聚,提高資源要素使用效率,有效保障產業發展和項目建設要素需求。

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