中商情報網訊：隨著國內疫情防控的常態化以及國民生活質量的不斷提高，我國醫療器械行業發展迅速。數據顯示，2017-2021年我國醫療器械行業市場規模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復合增長率為21.47%。預計2022年，中國醫療器械行業市場規模將達到11710億元，同比增長21.47%。

數據來源：中商產業研究院整理

行業發展困境

1.“兩票制”和“集中采購”范圍逐漸擴大

醫療器械行業產品主要包括低值耗材、高值耗材、體外診斷產品以及設備類醫療器械。截至2021年，低值耗材、高值耗材、體外診斷等產品已經逐步實施“兩票制”和“集中采購”。未來如果相關政策在醫療器械領域全面推行，可能對企業的銷售模式、銷售費用、毛利率等產生影響。

2.中美貿易摩擦

2018年以來，因中美貿易摩擦等因素影響，海外商業環境不確定性風險上升，國際市場面臨經濟和政治的雙重影響。從短期來看，加征關稅對企業經營的影響較小。但從長期來看，加征關稅不利于國內高端制造設備在美國市場擴大銷售規模和業務拓展。

行業發展前景

1.基層市場容量增加，市場持續擴容

一方面，分級診療帶動基層醫療需求釋放，將常見病、多發病和慢性病等輕癥患者向基層醫院分流。在此背景下，基層醫療設備市場將逐漸擴容。另一方面，重大疾病診治前移助力醫學影像市場發展。“強化早診斷、早治療、早康復，實現全民健康”等是中共中央、國務院通過《“健康中國2030”規劃綱要》所做的重要部署。超聲影像設備作為醫療機構的常規診療設備，且具有安全無創、實時性好、使用成本低、應用范圍廣等優勢，易被患者接受。便攜式DR產品因其具有產品便攜、輻射劑量小等優勢，在重大疾病診治前移的政策背景下將優先受益。

2.特別審批通道提升企業研發能力，高技術實力企業受益

2021年4月，新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式實施。新規指出國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。在國家積極鼓勵醫療器械技術創新的背景下，研發實力雄厚，擁有較強的技術創新能力和研發成果轉化能力的企業將直接受益。

3.人口老齡化及慢性病高發，推動行業持續增長

據國家統計局數據顯示，2021年末我國65周歲及以上人口數為20，056.00萬人，占總人口的比例為14.20%。隨著中國人口老齡化現象逐漸顯現，消費結構升級等潛在需求在進一步釋放，健康中國建設和政府財政醫療衛生投入也在持續跟進。

通過醫學影像設備進行早期篩查和鑒別，對降低疾病的死亡率、提高患者生存質量具有十分重要的意義。老齡化的加劇，客觀上提升了全球慢性病發病率，勢必帶來更大的醫學影像需求，推動行業快速發展。

4.發展高端醫療器械上升為國家戰略，進口替代進程提速

《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》提出，發展高端醫療設備，完善醫療器械等快速審評審批機制。2021年12月發布的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》提出醫療裝備產品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產業分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業躋身全球醫療器械行業50強。

目前，國內高端醫療器械中進口品牌仍然占據較高的市場份額，2019年國內主要進口廠商市場份額超過60%。未來，隨著國家一系列鼓勵政策的出臺，國產設備憑借長期的技術積累、價格優勢和渠道優勢將拉開新一輪的高增長。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療器械行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。