中商情報網訊:由于藥品創新研發具有投入多、周期長及風險高等特點,過去,中國藥企多以生產仿制藥為主,研發意識與創新能力均顯薄弱。伴隨相關部門在加強臨床試驗數據核查、加快創新藥審評審批等方面出臺支持政策,中國創新藥行業逐步發展起來。
一、創新藥定義
創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。隨著我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。
二、創新藥行業發展政策
中國對于醫藥創新發展不斷給予政策支持,進一步引導醫藥企業加大研發投入,支持醫藥行業創新。鼓勵創新的同時,國家加速推進固體口服制劑的一致性評價,另外注射劑一致性評價也即將開始,一致性評價為后續的帶量采購打下基礎,目前國家集采已經進行到第三次,預計2021年將開始第四次,同時注射劑的集采后續也將啟動。國家集采大幅壓低仿制藥價格,倒逼藥企轉型創新研發。
資料來源:中商產業研究院整理