中商情報網訊：2019年各類高發病率的癌種中，肺癌仍位居我國惡性腫瘤發病首位，發病人數為78.4萬。第二至第十分別為胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌、子宮頸癌、腦癌、胰腺癌。前10位惡性腫瘤發病約占全部惡性腫瘤發病的76.70%。

數據來源：國家癌癥中心、中商產業研究院整理

HER2又稱人類表皮生長因子受體2，在許多腫瘤中均有表達，常見于乳腺癌、胃癌中。HER2基因的過表達還是一個重要的臨床治療監測及預后指標，并且是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個重要靶點。

乳腺癌患病人數逐年增加

乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，其中約25%的乳腺癌患者表現為HER2陽性。根據國家癌癥中心數據顯示，中國乳腺癌患者發病人數從2014年的29.8萬人增長至2018年的32.1萬人，期間復合年增長率約1.8%。弗若斯特沙利文預計至2023年中國乳腺癌患者發病人數將達到34.7萬人2018年-2023年復合年增長率約1.6%。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

2023年胃癌患病人數將超50萬人

胃癌是起源于胃黏膜上皮的惡性腫瘤。據研究顯示，中國胃癌患者HER2陽性率約13%。根據國家癌癥中心數據顯示，中國胃癌患者發病人數由2014年的39.0萬人增長至2018年的44.2萬人，期間復合年增長率為3.2%。弗若斯特沙利文預計至2023年中國胃癌患者發病人數將達到51.2萬人，2018年-2023年復合年增長率分為2.9%。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

抗HER2單抗藥物市場加速

抗HER2單抗主要用于治療HER2陽性乳腺癌和胃癌，近年來，我國乳腺癌和胃癌人數不斷上漲，對HER2單抗藥物的需求量也不斷增加。隨著我國抗HER2單抗新藥的研發生產，我國抗HER2單抗藥物市場規模進一步提升。數據顯示，中國抗HER2單抗藥物市場從2014年的約14億元增長至2018年的約32億元，期間復合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌新藥的加速上市，更多新藥和生物類似藥的可及性提高，抗HER2單抗藥物市場未來將快速發展，預計在2023年達到約94億元的市場規模，2018年至2023年的復合年增長率約23.9%。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

據數據顯示，在治療乳腺癌的生物藥領域，截至2020年1月31日，中國共有2款抗HER2單抗藥物獲批上市，另外處于NDA、臨床研發階段的抗HER2單抗藥物分別有2個與15個。

抗HER2單抗藥物發展趨勢

1、抗HER2單抗進入國家醫保目錄，加大患者受益

中國第一款獲批上市的抗HER2單抗藥物曲妥珠單抗于2017年進入國家醫保目錄乙類，每單位價格從24500元下降至7600元，降幅達到69%；第二款獲批上市的抗HER2單抗藥物帕妥珠單抗于2019年進入國家醫保目錄乙類，每單位價格從18800元下降至4955元，降幅達到74%。這提高了抗HER2單抗藥物的可及性，惠及了更多的乳腺癌患者。

2、更多國產抗HER2單抗藥物上市

隨著中國第一款獲批上市的進口抗HER2單抗藥物赫賽汀專利保護到期，越來越多的國產抗HER2單抗藥物將在未來獲批上市，價格將比進口抗HER2單抗藥物具有更多的優勢，使中國的乳腺癌患者不再受到價格的限制。截至2020年1月31日，中國共有8款治療乳腺癌的抗HER2單抗藥物提交了上市申請或處于臨床III期試驗階段。

3、乳腺癌早篩早診的普及將擴增市場

在發達國家如美國，通過早期發現的I期乳腺癌占所有乳腺癌的40%-50%，而在我國只有不足20%，這是導致我國乳腺癌患者長期生存率不高的最主要原因。2018年中國國家癌癥中心公布了《中國乳腺癌篩查與早診早治指南》，旨在規范和推廣我國乳腺癌的篩查與早診早治，使患者可以早診斷早治療。診斷率的提高將擴增抗HER2單抗藥物的市場。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2020-2025年中國抗體行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。