中商情報網訊:CD20抗原是一種B細胞分化抗原,僅位于前B細胞和成熟B細胞。抗CD20單抗是以CD20為靶點的生物藥,它能夠特異性地結合B細胞,通過不同機制誘導殺傷腫瘤。
2023年非霍奇金淋巴瘤發病人數將達9.9萬人
非霍奇金淋巴瘤是臨床上最常見的淋巴系統惡性腫瘤,其中B細胞來源約占85%,而CD20陽性比例高達95%。據國家癌癥中心數據顯示,中國非霍奇金淋巴瘤發病人數由2014年的約7.9萬人以2.7%的復合年增長率增長至2018年的約8.8萬人。弗若斯特沙利文預計,2023年中國非霍奇金淋巴瘤發病人數將達到9.9萬人,2018年-2023年復合年增長率約2.4%。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
中國抗CD20單抗藥物市場在2018年約25億元,均為原研藥利妥昔單抗(美羅華)的銷售額,2014年至2018年的復合年增長率約17.3%。隨著我國第一款利妥昔單抗生物類似藥(漢利康)在2019年的推出、利妥昔單抗通用名進入2019國家醫保目錄以及藥物可及性的不斷提升。若斯特沙利文預計2023年中國抗CD20單抗藥物市場規模將達68億元,2018年-2023年復合年增長率約21.9%。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
截至2020年1月31日,中國一共有2款抗CD20單抗藥物獲批上市,分別是羅氏的利妥昔單抗(美羅華)和復宏漢霖的利妥昔單抗生物類似藥(漢利康),其中:美羅華于2000年在中國獲批上市,目前獲批的適應癥包括濾泡性非霍奇金淋巴瘤和彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤;漢利康于2019年在中國獲批上市,目前獲批適應癥與美羅華相同。這2款產品均進入2019年國家醫保目錄乙類。
抗CD20單抗藥物發展趨勢
1、抗CD20單抗藥物進入醫保并降價,促進市場放量
第一款抗CD20單抗藥物,利妥昔單抗,價格昂貴,對于很多需要長期用藥的腫瘤患者的家庭造成了極大的負擔。2017年,利妥昔單抗進入國家醫保目錄乙類,100mg規格單位價格從大約3400元降至大約2300元,500mg規格單位價格從大約16000元降至大約7900元。抗體藥物價格逐步拉低,藥物進入醫保進而促進市場的放量。
2、生物類似藥上市,患者可及性提高
截至2020年1月31日,已有復宏漢霖研發的國產利妥昔單抗生物類似藥,漢利康上市,另外,共9家企業的抗CD20單抗藥物提交了上市申請或處于臨床III期試驗階段。未來將有更多的生物類似藥上市,憑借價格優勢,利妥昔單抗生物類似藥的滲透率將有所提升,市場規模相應擴大。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《2020-2025年中國抗體行業市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。