干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。干細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應用的領域主要心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。大型藥企都對干細胞治療領域非常感興趣,布局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領域突破,市場前景遠大。目前國際上共有10個干細胞產品上市,并且有一大批干細胞治療臨床試驗處于III期臨床階段。根據干細胞產業鏈,干細胞領域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。干細胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產業化項目。目前中源協和、金衛醫療都有子公司從事臍帶血干細胞存儲業務。前者擁有天津市臍帶血造血干細胞庫,后者擁有北京和廣州兩地方臍帶血存儲業務牌照。臍帶血成為目前關注度較高的干細胞來源。目前臍帶血儲存只是干細胞產業的初級階段,未來產業化發展項目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細胞產品以及干細胞移植。目前國內尚無任何以藥物形式的干細胞治療產品上市銷售。目前國內各大細胞治療公司在做的主要是臍帶血干細胞、間充質干細胞,但是這一類干細胞治療在國內并沒有應許運用于臨床,更不應許收費,是一類違規的醫療行為。我國干細胞產業涵蓋了包括上游—干細胞采集和儲存、中游—干細胞的增殖與藥物研發、下游—干細胞的治療應用的全產業鏈。經過幾十年的發展,我國已形成了近百家不同規模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用。
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