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2022-2027年中國干細胞醫療行業市場調查及投資決策報告
2022-2027年中國干細胞醫療行業市場調查及投資決策報告
報告編碼:CI 907479 了解中商產業研究院實力
出版日期:2021年10月
報告頁碼:169 圖表:69
服務方式:電子版或紙介版
交付方式:Email發送或EMS快遞
服務咨詢:400-666-1917(全國免費服務熱線,貼心服務)
電子郵件:service@askci.com
中文版全價:RMB 12800 電子版:RMB 12500 紙介版:RMB 12500
英文版全價:USD 8500 電子版:USD 8000 紙介版:USD 8000

內容概括

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。我國的干細胞醫療產業主要包括干細胞治療服務業務、干細胞存儲業務和干細胞制藥業務2019年,我國干細胞醫療產業市場規模為117億元;2020年,我國干細胞醫療產業市場規模為143億元。從干細胞醫療產品成果來看,截止到2021年4月,國內相繼有19款干細胞藥物被國家藥品監督管理局藥品評審中心正式受理,其中有13款藥物已經獲得臨床試驗默示許可。除吉美瑞生下屬江西仙荷的REGEND001自體回輸制劑以及西比曼公司一款產品為自體干細胞外,其余均為異體干細胞。除REGEND001之外,其他均為間充質干細胞(MSC)產品。隨著生物細胞技術和產業在全球范圍內快速發展,“干細胞及轉化研究”成為我國支持的重大課題之一。自2015年第一批國家重點研發計劃試點專項啟動后,干細胞醫療重點專項研發計劃至今已連續多年獲得中央財政撥款扶持。2020年,“干細胞及轉化研究”重點專項有15項進入公示名單,國撥總經費2.40億元。其中有11個項目由高校牽頭,包括上海交通大學牽頭4項(含附屬醫院),同濟大學牽頭2項,中國科學技術大學、復旦大學、上海大學、南方醫科大學、中國人民解放軍第三軍醫大學各牽頭1項。當前,以干細胞、精準醫療為核心的再生醫學,已成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑,引領一場新的醫學革命。隨著干細胞新藥研究取得進展以及監管路徑的逐漸清晰,我國干細胞臨床轉化將迎來發展的黃金時期。未來幾年,中國干細胞醫療產業市場規模在全球市場規模中的占比將進一步上漲。預計到2026年,我國干細胞醫療市場規模將達到252億元。

報告目錄

第一章 干細胞相關概述 12

第一節 干細胞簡介 12

一、胚胎干細胞 12
二、成體干細胞 13
三、造血干細胞 13
四、神經干細胞 14
五、肌肉干細胞 14
六、骨髓間充質干細胞 14

第二節 干細胞基礎應用 15

一、內源性調控 15
二、外源性調控 16
三、干細胞的可塑性 17

第三節 干細胞分類與來源 17

一、全能干細胞 18
二、萬能干細胞 18
三、多能干細胞 18
四、專一性干細胞 18

第四節 人體干細胞 18

一、全功能干細胞 18
二、多功能干細胞 19
三、干細胞的效用 19
四、干細胞的發展 20

第五節 干細胞分離和獲取 20

第六節 干細胞研究的歷史情況 21

第七節 干細胞研究的意義 23

第二章 干細胞醫療應用 26

第一節 干細胞醫療 26

一、干細胞醫療原理 26
二、干細胞醫療方法及應用 26
三、干細胞醫療的優勢 26
四、干細胞醫療副作用 27

第二節 干細胞治療安全性分析 27

第三節 干細胞治療 27

一、干細胞移植技術 27
二、干細胞再生技術 27

第四節 干細胞治療病癥分析 28

一、干細胞治療糖尿病 28
二、干細胞治療免疫性疾病 28
三、干細胞治療小兒腦癱 29
四、干細胞治療腎病 29

第三章 中國干細胞醫療產業發展環境分析 30

第一節 2021年中國宏觀經濟環境分析 30

一、中國GDP增長情況分析 30
二、工業經濟發展形勢分析 31
三、社會固定資產投資分析 32
四、全社會消費品零售總額 33
五、全國居民收入增長分析 34
六、居民消費價格變化分析 36
七、對外貿易發展形勢分析 36

第二節 干細胞醫療行業政策環境分析 37

一、國家層面政策 37
(一)《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》 37
(二)《生物醫藥新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》 38
(三)《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行〉(征求意見稿)》 38
(四)《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》 38
(五)《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》 38
二、地方層面政策 38
(一)云南 38
(二)廣東 39
(三)遼寧 40
(四)浙江 40
(五)海南 41
(六)江蘇 41
(七)北京 41

第三節 干細胞醫療行業社會環境分析 41

一、中國居民健康理念不斷轉變 41
二、中國醫療信息化建設分析 42
三、中國人口環境情況分析 44

第四節 干細胞臨床應用安全性的影響因素分析 45

一、干細胞種類 45
二、干細胞輸注劑量 45
三、干細胞體外培養時間 45
四、干細胞體外培養條件 46
五、干細胞凍存劑種類 46

第四章 中國醫療行業市場發展情況分析 47

第一節 醫療行業基本概述 47

一、醫療產業的定義 47
二、醫療行業產業鏈構成 47
三、醫療行業的產業特性 48
四、醫療市場的基本特征 49

第二節 中國醫療行業發展概況 50

一、中國醫療產業的形成背景 50
二、中國衛生事業發展階段分析 51
三、中國醫療衛生事業發展現狀 52
四、中國醫療衛生機構現狀分析 53
(一)機構數統計 53
(二)床位數統計 54
(三)診療人次統計 54
(四)出入院人數統計 55

第三節 中國醫療保障事業發展情況分析 55

一、醫療保險 55
二、醫療救助和醫保扶貧 56
三、醫保藥品目錄 56
四、藥品采購 56
五、醫保支付改革 57
六、異地就醫 57
七、醫療保障基金監管 57
八、長期護理保險 57

第四節 中國醫藥行業發展情況分析 58

一、醫藥行業總體發展分析 58
二、醫藥行業高質量發展情況 58
(一)新藥開發保持良好態勢 58
(二)質量體系進一步健全 58
(三)企業規模和綜合實力提升 59
(四)新業態新模式蓬勃發展 59
三、醫藥行業研發及創新發展情況 59
(一)藥品方面 59
(二)醫療器械方面 60
四、醫藥行業發展面臨困難及問題 61
(一)仿制藥面臨結構性調整,藥品價格下行壓力大 61
(二)創新體系仍存在短板 61
(三)關鍵技術短板影響產業升級 61
(四)環保安全問題制約原料藥可持續發展 62
(五)原料藥供應存在不確定性 62
五、醫藥行業發展形勢展望分析 62
六、中國醫藥行業發展建議分析 63

第五章 中國干細胞醫療市場深度剖析 65

第一節 干細胞醫療產業發展概況分析 65

一、干細胞醫療產業發展歷程 65
二、干細胞醫療產業鏈分析 65
三、干細胞醫療上下游分析 66

第二節 干細胞醫療專項研發計劃財政撥款 68

一、“干細胞及轉化研究”重點項目 68
二、“干細胞及轉化研究”財政撥款 68

第三節 中國干細胞醫療行業發展情況分析 69

一、干細胞行業發展特征 69
二、干細胞醫療市場規模 69
三、干細胞醫療產品成果 69
四、干細胞臨床研究進展 71

第四節 中國干細胞醫療行業市場競爭情況分析 72

一、區域競爭情況 72
二、企業競爭情況 72
(一)上游代表企業 72
(二)中游代表企業 73

第六章 中國干細胞臨床研究發展現狀及建議分析 75

第一節 干細胞臨床研究發展階段分析 75

一、第一階段 75
二、第二階段 75
三、第三階段 75

第二節 干細胞臨床研究監管體系分析 76

一、國家層面 76
二、機構層面 77

第三節 干細胞臨床研究與應用面臨的問題分析 77

一、倫理問題 77
(一)胚胎干細胞的地位和來源問題 77
(二)受試者與捐贈者權利保護問題 78
二、法律問題 79
(一)立法問題 79
(二)監管問題 79

第四節 干細胞臨床研究與應用的法律規制與監管建議 80

一、針對干細胞研究與應用進行專門立法 80
二、加強對胚胎來源、干細胞研究倫理的管控 80
三、聚焦國情,形成中國特色的干細胞研究與應用審批與監管體系 80
四、加大對涉及干細胞問題違法行為的懲治力度 80

第五節 干細胞臨床研究亟待解決的問題及研究方向 81

一、完善干細胞治療產品的質量控制標準 81
二、完善并加強干細胞臨床研究的全過程管理和分級監管 81
三、深入開展干細胞應用領域的開發研究 82

第七章 中國干細胞臨床研究市場情況分析 83

第一節 干細胞臨床研究情況分析 83

一、干細胞治療的研究進展 83
二、干細胞有效性和安全性研究 83
三、干細胞的臨床應用前景 83

第二節 中國干細胞臨床研究備案機構分析 84

一、干細胞臨床研究備案機構數量區域分析 84
二、第一批地方醫院干細胞臨床研究備案機構名單 85
三、第二批地方醫院干細胞臨床研究備案機構名單 86
四、第一批軍隊醫院干細胞臨床研究機構備案名單 88
五、第二批軍隊醫院干細胞臨床研究機構備案名單 89
六、其他批次地方醫院干細胞臨床研究機構備案名單 89

第三節 中國干細胞臨床研究備案項目分析 90

一、干細胞臨床研究備案細胞種類 90
三、干細胞臨床研究備案細分項目 91
三、新增干細胞臨床研究備案項目 92

第四節 干細胞在肝臟疾病領域的應用分析 93

一、干細胞在肝臟疾病領域的應用 93
二、我國干細胞治療肝臟疾病研究進展 94
三、干細胞治療肝臟疾病的臨床研究項目 95

第五節 干細胞在美容行業領域的應用分析 95

一、在抗衰老中的應用 95
二、在皮膚美白中的應用 96
三、在面部整形美容中的應用 96
四、在脫發治療中的應用 97

第八章 臍帶血造血干細胞移植研究情況分析 99

第一節 造血干細胞移植概述 99

一、造血干細胞移植定義 99
二、移植的適應癥分析 99
三、造血干細胞移植過程 99

第二節 臍帶血研究概述情況 101

一、臍帶血研究的意義 101
二、臍帶血儲存 102
(一)臍帶血儲存的優勢 102
(二)臍帶血儲存流程 102
三、臍帶血儲存費用 104

第三節 臍帶血干細胞移植及其優點分析 104

一、臍帶血干細胞移植 104
二、臍帶血干細胞移植的優點 105

第四節 臍帶血干細胞移植的臨床應用 105

一、血液系統疾病的治療 105
二、自身免疫性疾病的治療 105
三、肝臟疾病的治療 106
四、其他疾病的治療 106

第五節 臍帶血干細胞移植解決的問題分析 106

一、多份臍血干細胞共移植 106
二、臍帶血干細胞的體外擴增 106

第六節 臍帶血庫發展情況分析 107

一、臍帶血庫分類情況 107
二、臍帶血庫發展潛力 107
三、臍帶血庫規模分析 107

第九章 間充質干細胞臨床應用研究進展分析 109

第一節 間充質干細胞概述 109

一、間充質干細胞定義 109
二、間充質干細胞功能 109
三、間充質干細胞應用研究 109

第二節 臍帶間充質干細胞研究分析 110

一、臍帶間充質干細胞概念 110
二、臍帶間充質干細胞優勢 110
三、臍帶間充質干細胞研究項目 110

第三節 充質干細胞研究存在的問題與展望 112

第十章 廣東省干細胞產業發展分析及策略分析 113

第一節 廣東省干細胞產業發展現狀分析 113

一、發展形成干細胞全產業鏈 113
二、取得了一批國際先進的研究成果 113
三、打造了一批高水平創新平臺 114
四、培育發展一批國內明星企業 114
五、制定實施一系列精準高效的政策舉措 115

第二節 廣東省干細胞產業存在問題分析 115

一、干細胞臨床研究產業化受國家政策影響大 115
二、干細胞研究缺乏標志性成果 115
三、干細胞治療的安全性問題需要加快解決 115
四、缺乏干細胞研究全過程的行業標準體系 116

第三節 廣東省干細胞產業發展策略分析 116

一、加強干細胞產業創新發展規劃設計 116
二、加強干細胞領域政產學研醫合作 116
三、爭取國家先行先試加強政策支持 116
四、加快制定干細胞行業標準體系 116

第十一章 中國干細胞醫療行業重點企業綜合競爭力分析 118

第一節 中源協和細胞基因工程股份有限公司 118

一、企業發展基本情況 118
二、企業主營業務分析 118
三、干細胞醫療產品分析 119
四、企業經營情況分析 120
五、企業競爭優勢分析 120
六、企業發展戰略分析 123

第二節 冠昊生物科技股份有限公司 124

一、企業發展基本情況 124
二、企業主營業務分析 124
三、干細胞醫療產品分析 125
四、企業經營情況分析 127
五、企業競爭優勢分析 127
六、企業發展戰略分析 129

第三節 天津昂賽細胞基因工程有限公司 129

一、企業發展基本情況 129
二、企業主營業務分析 130
三、干細胞醫療產品分析 131
四、企業競爭優勢分析 131
五、企業發展戰略分析 132

第四節 北京漢氏聯合生物技術股份有限公司 132

一、企業發展基本情況 132
二、企業主營業務分析 132
三、干細胞醫療產品分析 133
四、企業競爭優勢分析 133
五、企業項目合作分析 134

第五節 四川新生命干細胞科技股份有限公司 135

一、企業發展基本情況 135
二、干細胞醫療產品 136
三、干細胞業務單元 136
(一)四川省臍帶血造血干細胞庫 136
(二)四川省干細胞庫 137
(三)四川省免疫細胞庫 137
(四)成都(新生命)區域細胞制備中心 138
(五)生物醫學研究中心·朗博 138
(六)成都新生命霍普醫學檢驗實驗室有限公司 138
四、企業競爭優勢分析 139
五、企業發展戰略分析 140

第六節 山東省齊魯干細胞工程有限公司 140

一、企業發展基本情況 140
二、產品或服務分析 141
三、干細胞產品分析 141
四、企業競爭優勢分析 143
五、企業發展戰略分析 143

第七節 青島奧克生物開發有限公司 144

一、企業發展基本情況 144
二、企業主營業務分析 144
三、臍帶干細胞分析 144
四、企業競爭優勢分析 145

第八節 博雅干細胞科技有限公司 146

一、企業發展基本情況 146
二、企業主營業務分析 146
三、企業合作伙伴分析 147
四、企業競爭優勢分析 147

第九節 深圳市北科生物科技有限公司 148

一、企業發展基本情況 148
二、干細胞醫療業務 149
三、企業主要機構分布 150
四、企業競爭優勢分析 150
五、企業科研實力分析 151

第十節 北京佳宸弘生物技術有限公司 152

一、企業發展基本情況 152
二、干細胞醫療業務 153
三、企業競爭優勢分析 154
四、企業資質情況分析 156

第十二章 2021-2026年中國干細胞醫療行業投資風險與前景趨勢分析 157

第一節 2021-2026年中國干細胞醫療行業進入壁壘分析 157

一、技術壁壘 157
二、人才壁壘 157
三、資金壁壘 157
四、監管壁壘 158

第二節 2021-2026年中國干細胞醫療行業投資風險分析 158

一、行業政策風險 158
二、產品研發風險 158
三、醫療糾紛風險 158
四、知識產權風險 158
五、市場競爭風險 159

第三節 2021-2026年中國干細胞醫療行業前景趨勢分析 159

一、中國干細胞醫療行業發展前景 159
二、中國干細胞醫療行業發展趨勢 161
三、中國干細胞醫療行業規模預測 161

第十三章 中國干細胞醫療行業市場研究成果及建議 162

第一節 干細胞醫療行業市場研究成果分析 162

一、糖尿病(包括2型糖尿病及其糖尿病腎病) 162
二、女性生殖健康(包括卵巢早衰、宮腔粘連和薄型子宮內膜等) 162
三、運動系統疾病(骨關節炎、半月板損傷等) 163
四、自身免疫性疾病(銀屑病與狼瘡腎炎) 163
五、神經修復(帕金森、阿爾茨海默病、神經性疼痛、腦卒中、脊髓損傷以及腦癱等) 164
六、肝病(肝硬化、肝炎、肝衰竭) 165
七、心梗/心衰 165
八、腸炎 166
九、眼病(黃斑變性以及視網膜色素變性) 166
十、移植物抗宿主病 167

第二節 中國干細胞醫療行業市場戰略建議 167

一、產業發展的關鍵技術亟需突破和完善 167
二、干細胞產業化需探索多種業務模式 168
三、產業化發展仍需加強行業內協作 169
四、需建立一套完善的行業標準規范 169

圖表目錄

圖表 1 2016-2021年中國國內生產總值變化趨勢圖 31
圖表 2 2016-2021年中國固定資產投資(不含農戶)變化趨勢圖 33
圖表 3 2016-2021年中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 34
圖表 4 2016-2021年中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 35
圖表 5 2016-2021年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 37
圖表 6 2016-2020年中國居民人均醫療保健支出變化趨勢圖 42
圖表 7 2018-2020年中國醫療行業信息化投入規模統計 43
圖表 8 2015-2020年中國人口總量變化趨勢圖 44
圖表 9 2020年中國人口數及構成情況 44
圖表 10 醫療產業的組成 48
圖表 11 2016-2020年中國醫療機構數量統計 54
圖表 12 2016-2020年中國醫療衛生機構床位數量統計 54
圖表 13 2016-2020年中國醫療衛生機構診療量統計 55
圖表 14 2016-2020年中國醫療衛生機構出入院人數統計 55
圖表 15 干細胞醫療行業產業鏈情況 66
圖表 16 國內外干細胞存儲率比較(單位:%) 67
圖表 17 中國干細胞集團干細胞移植后患者存活率水平(單位:%) 67
圖表 18 2016-2020年中國“干細胞及轉化研究”重點項目數量 68
圖表 19 2016-2020年中國“干細胞及轉化研究”重點項目財政撥款 68
圖表 20 2016-2020年中國干細胞醫療市場規模變化趨勢圖 69
圖表 21 國內已被藥監局(CFDA)受理的干細胞藥品情況 70
圖表 22 中國干細胞醫療企業區域分布占比 72
圖表 23 干細胞醫療上游代表企業統計 73
圖表 24 干細胞醫療中游代表企業統計 74
圖表 25 中國干細胞臨床研究備案機構數量分布 84
圖表 26 第一批地方醫院干細胞臨床研究備案機構名單 85
圖表 27 第二批地方醫院干細胞臨床研究備案機構名單 86
圖表 28 第一批軍隊醫院干細胞臨床研究備案機構名單 88
圖表 29 第二批軍隊醫院干細胞臨床研究備案機構名單 89
圖表 30 其他批次地方醫院干細胞臨床研究備案機構名單 89
圖表 31 干細胞臨床研究備案項目細胞種類情況 90
圖表 32 干細胞臨床研究備案細分項目情況 91
圖表 33 2020年11月新增13個干細胞臨床研究備案項目 92
圖表 34 中國干細胞治療肝臟疾病的臨床研究項目 95
圖表 35 中國擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫 108
圖表 36 中國重點臍帶間充質干細胞研究項目統計 110
圖表 37 中源協和細胞資源庫儲存服務和收費情況 119
圖表 38 2016-2021年中源協和干細胞生物工程股份有限公司收入及利潤統計 120
圖表 39 2016-2021年冠昊生物科技股份有限公司收入及利潤統計 127
圖表 40 天津昂賽細胞基因工程有限公司基本情況 130
圖表 41 天津昂賽細胞基因工程有限公司干細胞藥品受理情況 131
圖表 42 北京漢氏聯合生物技術股份有限公司業務情況統計 132
圖表 43 北京漢氏聯合生物技術股份有限公司項目合作情況 134
圖表 44 四川新生命干細胞科技股份有限公司基本情況 135
圖表 45 四川新生命干細胞科技股份有限公司干細胞業務情況 136
圖表 46 山東省齊魯干細胞工程有限公司基本情況 141
圖表 47 山東省齊魯干細胞工程有限公司產品或服務統計 141
圖表 48 青島奧克生物開發有限公司干細胞業務情況 144
圖表 49 臍帶干細胞的應用范圍統計 144
圖表 50 臍帶干細胞的儲存服務流程 145
圖表 51 博雅干細胞科技有限公司基本情況 146
圖表 52 博雅干細胞科技有限公司業務服務情況 146
圖表 53 博雅干細胞科技有限公司合作伙伴情況 147
圖表 54 深圳市北科生物科技有限公司基本情況 149
圖表 55 深圳市北科生物科技有限公司分支機構 150
圖表 56 深圳市北科生物科技有限公司研發機構 151
圖表 57 深圳市北科生物科技有限公司部分研發項目 151
圖表 58 北京佳宸弘生物技術有限公司基本情況 153
圖表 59 2021-2026年中國干細胞醫療市場規模預測趨勢圖 161
圖表 60 糖尿病干細胞臨床研究備案項目統計 162
圖表 61 女性生殖健康干細胞臨床研究備案項目統計 162
圖表 62 運動系統疾病干細胞臨床研究備案項目統計 163
圖表 63 自身免疫性疾病干細胞臨床研究備案項目統計 164
圖表 64 神經修復干細胞臨床研究備案項目統計 164
圖表 65 肝病干細胞臨床研究備案項目統計 165
圖表 66 心梗/心衰干細胞臨床研究備案項目統計 166
圖表 67 腸炎干細胞臨床研究備案項目統計 166
圖表 68 眼病干細胞臨床研究備案項目統計 167
圖表 69 移植物抗宿主病干細胞臨床研究備案項目統計 167

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甘肅省工信廳領導一行蒞臨我院考察指導

4月9日,甘肅省工業和信息化廳副廳長王永慶一行蒞臨我院考察指導,會上王廳長介紹了甘肅省的產業基礎及現狀...

甘肅省工信廳領導一行蒞臨我院考察指導

4月9日,甘肅省工業和信息化廳副廳長王永慶一行蒞臨我院考察指導,會上王廳長介紹了甘肅省的產業基礎及現狀...

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中商產業研究院專家為貴州省商務系統培訓班學員授課

4月2日至3日,貴州省商務廳在貴陽市舉辦2024年全省商務系統項目專題培訓會。培訓會上,中商情報網聯合創始...

中商產業研究院專家為貴州省商務系統培訓班學員授課

4月2日至3日,貴州省商務廳在貴陽市舉辦2024年全省商務系統項目專題培訓會。培訓會上,中商情報網聯合創始...

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中商產業研究院老師為貴州省外商投資項目謀劃培訓班學員授課

3月19日,貴州省商務廳組織召開《2024 年貴州省外資工作會暨外商投資業務培訓會》。培訓會上,我院項目老師...

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3月19日,貴州省商務廳組織召開《2024 年貴州省外資工作會暨外商投資業務培訓會》。培訓會上,我院項目老師...

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中商產業研究院專家為銅仁市2024年招商項目謀劃培訓班學員授課

3月14日,銅仁市投資促進局組織召開全市2024年招商項目謀劃業務培訓會。培訓會上,中商情報網聯合創始人、...

中商產業研究院專家為銅仁市2024年招商項目謀劃培訓班學員授課

3月14日,銅仁市投資促進局組織召開全市2024年招商項目謀劃業務培訓會。培訓會上,中商情報網聯合創始人、...

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