干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫學界稱為“萬用細胞”。
干細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應用的領域主要心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。大型藥企都對干細胞治療領域非常感興趣,布局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領域突破,市場前景遠大。
經過近20年的發展,我國已形成了近百家不同規模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用。2015年可謂是繼2012年衛計委叫停所有干細胞新項目申報后的破冰之年。《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》的頒布,有著從0到1的鮮明象征意義。2017全國兩會已召開,基于人工智能、虛擬現實、大數據、生物醫藥等產業領域的顛覆性前沿技術正受到越來越多的關注,干細胞與再生醫學技術作為生物醫藥領域最具爆發力的分支,正在被廣泛視為有效應對癌癥、糖尿病等重大疾病挑戰的重要手段。
在國家大力推動包括干細胞在內的尖端醫療的大背景下,從2017年起,干細胞產業相關政策有望逐步放開,商業化及臨床化干細胞治療、質控與療效評價具體標準、異體干細胞治療、干細胞美容抗衰將會有更大的想象空間。
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