中商情報網訊：近日，深圳市南山區人民政府辦公室發布《南山區促進生物醫藥產業領航發展實施方案（2021-2025年）》，提出構建南山區生物醫藥產業服務生態，吸引一批高層次人才和創新團隊，培育一批有實力、有潛力的創新型中小企業，集聚一批具有國際影響力的行業領軍企業，建設一批專業化特色園區，力爭打造成為國內領先、國際一流的創新高地的要求。

深圳市南山區人民政府辦公室關于印發《南山區促進生物醫藥產業領航發展實施方案（2021-2025年）》的通知

各街道辦事處，區政府直屬各單位，駐區有關單位：

《南山區促進生物醫藥產業領航發展實施方案（2021-2025年）》已經區政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。

深圳市南山區人民政府辦公室

2021年6月3日

南山區促進生物醫藥產業領航發展實施方案（2021-2025年）

為深入貫徹落實《中共中央國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區的意見》《深圳建設中國特色社會主義先行示范區綜合改革試點實施方案（2020—2025年）》和《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的指導意見》等文件精神，加強數字技術賦能產業轉型升級，推動南山區生物醫藥產業領航發展，特制定本實施方案。

一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，把科技自立自強作為產業轉型發展戰略支撐，持續加強產業共享服務生態建設，推進新產品新技術攻關，助力企業做大做強，加速專業園區建設布局，促進南山區生物醫藥產業品牌化、高端化、集聚化發展。

（二）基本原則

堅持自主創新。加強由“0”至“1”原始創新，圍繞前沿基礎研究，加速技術跨界融合，促進人工智能、醫藥大數據、云計算等關鍵共性技術與生物醫藥產業融合發展。

完善共享服務。構建科技資源共享服務體系，以公共技術服務平臺為抓手，搭建基礎研究與應用基礎研究、生物醫藥合同研發服務等核心服務平臺，持續推進各類要素資源開放共享，全面提升生物醫藥產業共享服務水平。

聚焦關鍵領域。圍繞生物醫藥產業現階段和未來長遠發展重大需求，聚焦關鍵領域、優化集成創新，著力促進醫療器械高端化發展、布局重大創新藥物研發、助力精準醫療產業壯大，推動生物醫藥產業領航發展。

突出集約發展。堅持集約發展理念，充分利用南山區現有空間資源，發揮科技創新和人才集聚兩大核心優勢，建立平臺服務、金融服務、人才支撐、產權保護、海關技貿服務、品牌宣傳一體化園區支撐保障體系，打造現代生物醫藥產業集聚園區。

（三）發展目標

構建南山區生物醫藥產業服務生態，吸引一批高層次人才和創新團隊，培育一批有實力、有潛力的創新型中小企業，集聚一批具有國際影響力的行業領軍企業，建設一批專業化特色園區，力爭打造成為國內領先、國際一流的創新高地。

——到2022年，生物醫藥產值達到400億元，新增30個藥品品種取得臨床批件，10個藥品取得上市許可，新增二、三類醫療器械注冊證400個以上。

——到2025年，生物醫藥產值達到600億元，新增60個藥品品種取得臨床批件，20個藥品取得上市許可，新增二、三類醫療器械注冊證1000個以上，新增生物醫藥類上市企業10家。

二、搭建科技創新共享平臺

1.建設基礎研究與應用基礎研究平臺。發揮西麗湖國際科教城創新智核資源優勢，支持高校和科研院所組建生物科學領域重點實驗室，推進省部共建腫瘤化學基因組學國家重點實驗室、國家食品藥品監督管理總局仿制藥評價生物等效性研究重點實驗室建設，加強提升原始創新能力。

2.打造生物醫藥合同研發服務平臺。利用藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人制度，布局建設一批設施完備、設備先進的國際領先水平研發生產服務平臺，積極對接深圳市藥品檢驗研究院、深圳清華大學研究院等單位，培育引進為企業提供外包研發生產服務的平臺和企業，加速產品研發進度和國際化水平。支持建設新藥安全評價研究中心，提升藥品安全性評價服務水平。（責任單位：區科技創新局、區衛生健康局、市市場監管局南山監管局)

3.提升檢驗檢測和注冊審評平臺。支持深圳市藥品檢驗研究院提升藥品和醫療器械檢測服務能力。加快廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心深圳醫療器械審評認證機構建設，提升醫療器械注冊技術審評和注冊核查服務質量，加速醫療器械審評審批。

4.組建臨床應用醫學轉化平臺。依托企業、高校和科研機構，聯合醫療機構組建轉化醫學研究平臺，開展轉化醫學基礎研究。探索構建區內公立醫院績效評價體系，激勵衛生技術人員參與臨床醫學研究及成果轉化，推進醫學科技成果轉化。

5.構建跨境生物試劑耗材快速通關平臺。在前海蛇口自由貿易試驗區探索建立生物試劑進出口創新監管模式，優化生物試劑流通環節，提供前置性審批、外貿通關、報關報檢、國內外物流和倉儲分撥等生物試劑進出口服務，提升服務能力和效率，打造專業生物試劑進出口綠色通道，助力企業生產研發。

三、打造科技創新服務體系

6.組建生物醫藥資源共享聯盟。整合區內生物醫藥產業平臺資源信息，主動對接生物醫藥企業需求，為企業提供產品研發、技術咨詢、安全性評價、臨床試驗、檢驗檢測、產品注冊、質量體系認證等“一站式”全流程服務，提高專業服務水平。利用國家級醫療器械技貿措施研究評議基地優勢，為企業提供海外合規、技術性貿易壁壘等信息服務，幫助企業參與國外技術規則制定。積極開展科技情報搜集、整理和研究工作，面向企業、高校和科研機構提供科技信息服務。

7.加強知識產權運營保護。支持中國（深圳）知識產權保護中心建設，為企業、高校和科研機構提供專利申請預審、專利確權預審等服務。依托國家海外知識產權糾紛應對指導中心深圳分中心，支持企業、高校和科研機構積極應對涉外知識產權爭端，增強海外抗風險能力和國際競爭力。

8.加大企業金融服務支持。充分發揮南山區產業發展投資引導基金作用，探索設立生物醫藥產業子基金，投資并促成創新項目落地。鼓勵金融機構開展融資租賃、質押擔保、知識產權質押等多元化金融服務方式支持中小企業發展。設立生物醫藥科技保險補貼，對區內生物醫藥企業用于購買藥物臨床試驗責任保險的費用予以補貼。

9.舉辦品牌特色專業活動。依托中國創新創業大賽、南山“創業之星”大賽等品牌賽事，做強生物醫藥領域行業賽與專業賽，挖掘優質創業企業和項目。定期舉辦生物醫藥產業分享對接大會、融資路演、行業專業論壇。鼓勵企業積極參與國際化專業大會和展會，多維度提升南山產業影響力。

10.前瞻布局港澳投資醫療機構。積極對接港澳醫療機構，爭取在南山區以港澳獨資、合資或者合作的形式布局建設國際化、高水平醫療機構，探索使用港澳已上市但內地未上市的藥品和醫療器械，滿足人民健康需求，打造具有創新活力的健康南山。（責任單位：區衛生健康局、區工業和信息化局）

四、攻關核心領域關鍵技術

11.數字技術帶動BT+IT深度融合。支持人工智能、大數據、5G等技術在生物醫藥領域的融合發展，孕育新業態新產品。加快發展智能醫學影像設備、手術機器人等智能醫療設備,推動人工智能技術在疾病診斷、藥物研發、海量數據處理等領域應用，積極推廣基于５G技術的遠程會診、遠程手術、遠程流行病學調查等遠程醫療應用，增強經濟發展新動能。

12.推進醫療器械高端化發展。鼓勵行業領軍企業聯合國內外尖端團隊開展醫療裝備和關鍵零部件攻關，強化醫療器械產業高端引領功能。在醫學影像領域，支持開展PET-CT、PET-MRI、彩色超聲診斷等高端影像設備研發。在高值耗材領域，重點發展全降解血管支架等植介入器械、生物再生材料等醫療耗材設備。在體外診斷領域，加強診斷設備和試劑的研發。

13.布局重大創新藥物研發。支持新藥研發企業開展創新藥物研發，大力發展針對新靶點、新機制的重大疾病化學新藥。支持仿制藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價。支持生物制品企業開展新型疫苗開發，重點推進新冠病毒疫苗研制。

14.助力精準醫療產業壯大。加強基因檢測領域技術開發和干細胞臨床試驗先行先試。支持企業開發基因檢測技術，在疾病篩查、新冠病毒核酸檢測等領域推廣應用。支持個體化細胞治療技術國家地方聯合工程實驗室建設，推進細胞產業技術與管理規范標準化建設。支持自貿區內醫療機構和科研機構開展干細胞、免疫細胞、基因治療等新技術研究和轉化應用。

五、建設集約高效產業園區

15.引進細分領域旗艦標桿企業。積極對接引進生物醫藥領域國際領軍企業，爭取在南山區設立總部或研發中心。鼓勵龍頭企業積極吸引產業鏈上下游企業集聚發展。支持龍頭企業聯合互聯網巨頭公司拓寬線上銷售渠道，提高優質產品全球供給能力，促進生物醫藥產業鏈全面發展。

16.培育壯大高成長中小企業。加大對高成長、初創型企業的扶持力度，為有技術、有潛力、缺乏資金支持的初創型企業提供專業化孵化服務。為細分領域內名列前茅的“小巨人”企業構建精準服務體系，提升企業產品質量，推動質量變革，助力推進企業國內外市場開拓。

17.提升園區專業服務水平。高新北生命健康產業園重點引進一批醫藥研發、基因檢測、細胞治療類公共平臺，提升醫藥和精準醫療專業化服務能力。深圳國際創新谷和南山智園重點引進醫學影像、高值耗材、體外診斷等領域公共服務平臺，提升高端醫療器械服務能力。加強產業園區生態環保基礎設施建設，完善園區環境風險防控體系，提升園區污染防治水平。

18.打造專業孵化器。面向小微型企業布局新建生物孵化器，為創新企業提供研發、檢測、小試、中試過程所需的公共試驗設備及GMP標準實驗室、超凈間實驗室等特殊產業空間，為企業創新研發提供新空間。

19.組建大中型企業共性化生產基地。堅持創新研發和高端制造協同發展，重點建設以醫療器械領域專業化、共性化為主的生產基地，為大中型企業提供共性化生產所需的必要空間。優先推廣“先租后讓、租讓結合”生產基地用地供應方式，降低產業項目土地成本，支持鼓勵企業對現有廠房設施進行改造提升，拓展發展空間。

20.完善配套服務機制。加強南山智園、南山智城、深圳國際創新谷等園區功能配套建設。引入政務服務大廳、自主辦稅區、24小時自主便民服務等，為企業提供便捷的政務服務。成立專業運營服務團隊，提供政策咨詢、項目申報、工商注冊、財稅咨詢等服務。

六、保障措施

21.加強組織領導。成立南山區生物醫藥產業領航發展工作領導小組，區長任組長，分管區科技創新局的區領導任副組長，相關部門為成員單位，領導小組統籌規劃生物醫藥產業發展與布局，組織、協調和推進重大項目建設。各成員單位密切配合，確保各項工作落實到位。領導小組辦公室設在區科技創新局。

22.強化資金支持。加大對生物醫藥產業的財政扶持力度，創新財政資金使用方式，提高資金使用效率。充分發揮社會資本作用，集聚各類生物醫藥投資基金和投資機構，完善南山區生物醫藥產業投融資體系。

23.拓展空間布局。切實保障產業發展空間，加大產業用地和用房供給，優先保障重大項目落地。加強產業空間統籌，利用創新型產業用房和創客空間、孵化器、加速器、產業園等各類資源，為研發機構、公共服務平臺和企業提供全生命周期空間保障。

24.優化人才支撐。深入實施南山區“領航人才”計劃，引進培養一批具有國際水平的科技人才和高水平創新團隊。重點引進培育產業技術人才，優先解決產業技術人才的住房、子女就學等問題。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，調動專業技術人才積極性和創造力。

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