中商情報網訊：隨著生物科技的不斷創新突破，現實臨床需求量的持續增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續出臺，生物藥行業及抗體藥市場得以迅速發展。“十四五”時期，我國將進一步引導企業突破核心技術，依托重大科技專項、制造業高質量發展專項等加強關鍵核心技術和產品攻關，加強技術領域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構建現代化經濟體系、實現經濟高質量發展提供有力支撐。根據弗若斯特沙利文分析，2021年，中國醫藥市場規模達到約15912億元，預計2023年中國醫藥市場規模將達到17765億元。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

未來發展前景

（一）科技水平不斷提升推動行業發展

隨著科技水平日益提高以及研發設備不斷改進，研發人員能夠借助更加先進的科研手段更好地探究生物體的運作機理，對蛋白質工具的需求快速擴大，如二代測序技術在生命科學中的應用，使新的蛋白質序列發現能力指數增長；生物信息學的發展進一步推動了人類對生命科學的理解和新的蛋白質工具的需求；腫瘤免疫學等領域的發展帶動了抗體藥物治療領域的快速發展，進一步帶動了新靶點蛋白需求。隨著上述技術的快速發展，新的診斷與檢測靶標以及新的診斷技術進一步推動了蛋白質和抗體的需求。蛋白作為生命科學的重要組成部分和生命功能的重要執行者，與許多基礎研究息息相關。隨著生命科學研究地不斷深入，研究人員對重組蛋白應用的基礎研究將蓬勃發展，進而推動研發更具有創新設計理念的重組蛋白產品。

（二）國產替代進程加速促進行業發展

多年來，我國在科技創新領域有一些重大突破。在應用創新領域發展得也很快，但是在基礎研究領域的確存在著不足。當下歐美發達國家在重組蛋白試劑領域處于長期壟斷地位，除了具備更早的領域布局、平臺化的開發體系、專業化的人才儲備和穩定化的生產工藝，外資品牌還具備較強的品牌影響力。相比而言，我國重組蛋白行業起步較晚，國產品牌在技術儲備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此，長期以來外資品牌壟斷市場，國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。近年來隨著國際形勢的變化與國內發展的需要，國產替代的需求愈發迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國產重組蛋白企業的快速崛起，以“質量品種效率價格”為核心的進口替代路徑越發清晰。

（三）政策環境推動行業發展

2016年11月，中共中央辦公廳頒布了《關于實行以增加知識價值為導向分配政策的若干意見》，允許高校科研人員在校外兼職兼薪，鼓勵了包括生命科學在內的科學領域的成果轉化，打通了高校科研實驗室直接服務于工業領域的渠道。一些以基礎生命科學研究為導向的高校實驗室借此契機，積極向應用領域拓展，加大對于潛在藥物靶點蛋白和感染性病毒的研究力度，從而推動了重組蛋白市場的發展。同時，《生物安全法》《推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》《新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究指導原則（試行）》等法律法規及政策規定的出臺，推動了生物領域特別是重組蛋白等基礎領域的發展。

（四）資本助力行業發展

近年來，生物藥、診斷行業及疫苗行業已經獲得大量資本注入，而重組蛋白行業作為生物藥、診斷行業及疫苗行業的上游供應商，也受到大量投資者的關注，部分企業已經獲得資本助力。隨著社會資本對生命基礎科學研究和生物原料的重視，重組蛋白行業在資本加持下也迎來新的發展機會。

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