中商情報網訊：非血管介入是通過自然腔到插管或者穿刺進入人體器官和組織對疾病進行標本采取、影像診斷和各種治療性處理的一類介入放射學技術。它適用于各種生理性腔道的狹窄、梗阻、還有各種囊腫、膿腫、血腫以及積液的處理，還有病變的活體組織檢查，還有實質臟器的特殊治療等。非血管介入手術所用的無源耗材主要包括導絲、球囊導管、取石網籃、封堵導管及鞘管等。

市場規模

受非血管介入手術越來越廣泛采用所推動，無源耗材市場在過去幾年中增長迅速。數據顯示，我國非血管介入手術無源耗材市場規模由2016年139億元增至2021年264億元，年均復合增長率為13.7%，預計2022年我國非血管介入手術無源耗材市場規模將達308億元。

數據來源：CIC報告、中商產業研究院整理

未來發展趨勢

1.增加采用一次性器械

可重復使用的內窺鏡導致的污染及相關感染意識提高是發展一次性內窺鏡市場的主要驅動力。可重復使用的內窺鏡需要妥善再加工，不僅耗時且成本高昂，否則可能會使患者面臨交叉感染風險，從而可能導致嚴重傷害或死亡。即使已進行適當的消毒及再加工，美國FDA進行的研究發現，超過二十分之一的可重復使用十二指腸鏡被感染致病病原體。此外，對經濟型非血管介入手術的需求不斷增加，這推動了對一次性內窺鏡的需求，原因是其較可重復使用內窺鏡無需再加工及維護，因此更具成本效益。

2.國產化替代

與其他領先的國際市場相比，中國非血管介入手術行業的歷史相對較短。進口醫療器械的高價格及國內產品的延遲開始是中國相對較慢采用非血管介入技術的原因。2020年，國際領先參與者主導市場，其中用于非血管介入手術的醫療器械僅約10%為國內品牌。然而，隨著技術進步及可支付水平的提高，預期國內產品將取得更高的市場份額。

3.等離子電外科的廣泛應用

隨著等離子電外科的重大技術改進，在非血管介入手術中應用等離子技術已取得重大進展及創新。自首次應用于腹腔鏡手術以來，等離子電外科手術已廣泛應用于婦科、腫瘤科及普外科。隨著越來越注重減少手術損害及更加注重開發先進的等離子電外科技術，預期等離子電外科將取代傳統的手術方式（如高頻電外科），并擴展至更多醫學專科。

未來發展前景

1.有利的指引及政策

國際上，許多疾病治療指南推薦內窺鏡檢查。例如，世界衛生組織已將內窺鏡列為癌癥管理的首選器械之一。于中國，中國政府于過去數年頒布了一系列法律法規以促進內窺鏡行業的發展。2019年，中國國家發展和改革委員會更新了《產業結構調整指導目錄（2019年本）》，當中將電子內窺鏡產業納入鼓勵類產業。

2.患者人數不斷增多

非血管介入手術可用于治療多種該等慢性疾病。例如，全球進行的消化科介入手術的數量由2016年的18.7百萬例增至2021年的25.9百萬例，自2021年起以6.8%的復合年增長率增長，并預計于2030年達到77.5百萬例，自2021年起的復合年增長率為12.9%。隨著患者健康意識的增強、患者負擔能力的提高以及外科醫生臨床實踐的改善，預計未來幾年針對各種疾病的非血管介入手術將保持增長勢頭。

3.非血管介入手術的接受度不斷提高

非血管介入手術相關技術近年來發展迅速，與傳統開放式手術相比，非血管介入手術具有顯著優勢，比如疼痛更小及失血量更少、感染風險更低及恢復期更短。于2021年，非血管介入手術的全球滲透率為24.2%，而開放性手術的滲透率為46.6%。隨著非血管介入手術醫療器械的開發及創新，內窺鏡治療技術能夠應用于更廣泛的臨床場景。

4.持續的產品升級及創新

每當創新出一種新型非血管介入手術後，就會有對相應手術耗材的需求。例如，對于不同的早期消化道腫瘤及息肉，主要有兩種切除方式，即EMR及ESD。EMR是最早的早期消化道腫瘤及息肉治療方法。ESD是在EMR基礎上發展出的一種手術，已成為內鏡下治療早期消化道腫瘤及息肉的標準方法之一。隨著內鏡治療技術的不斷發展，將會有更多新產品問世。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療器械行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。