中商情報網訊：獨立醫學檢驗實驗室和病理診斷中心，均屬于獨立于傳統醫療機構的第三方醫學檢驗平臺，國際上通常稱作獨立醫學實驗室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）。第三方醫學檢驗實驗室是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格，獨立于醫療機構之外、從事醫學檢驗或病理診斷服務，能獨立承擔相應醫療責任的醫療機構，利用其集約化經營、專業化分工等優勢為各類醫療機構提供專業高效的醫學檢驗及病理診斷服務。同時也對實現區域醫療資源共享、提升基層醫療機構服務能力、推動分級診療具有重要作用。

市場規模

由于需求增加及政策利好，中國ICL的數量自2012年的約100個增加至2020年的1800多個。盡管增長迅速，但與其他發達國家相比，中國ICL市場仍處在起步階段。2020年，中國ICL的滲透率僅為約6%，遠低于日本的60%、德國的44%以及美國的35%。中國ICL市場（包括新冠檢測）由2016年的117億元顯著增至2020年的307億元，復合年增長率為27.2%，并預計2022年增至398億元。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

未來發展趨勢

1.能提供綜合服務的大型經銷商仍不可或缺

在分子檢驗、病理診斷、免疫檢驗的電化學發光等高端技術領域，我國主要市場份額仍被國際先進品牌占據，國內生產型企業仍處于追趕過程，在未來一定時期內進口品牌仍擁有一定的優勢地位。對于大型經銷商而言，相關品牌的優勢地位不僅可以降低市場教育成本，而且產品的穩定性、技術優勢、質量優勢也有利于鞏固客戶關系，降低服務成本。

另一方面，與藥品和高值耗材不同，體外診斷產品多為儀器試劑配套使用，新產品要開拓市場，對客戶服務能力和響應速度要求更高。生產型企業在開拓市場過程中，也需要依托能提供綜合服務的大型經銷商，加速市場滲透，提升自身產品的技術推廣、物流配送、售后維護和技術支持服務能力。生產型企業若選擇自建團隊，不僅需要時間成本，同時也要承擔更高的銷售費用率。

2.第三方醫學檢驗平臺是分級診療建設的核心

在醫療資源總量不足的情況下，只有通過建設醫療聯合體，發展區域診療中心，才能提高基層醫療機構服務能力。對醫學檢驗行業來說，必須要發展區域中心醫學檢驗和病理診斷平臺，實現區域內檢驗診斷結果互認。由于我國基層醫療機構分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務能力都較弱，這要求區域醫學檢驗和病理診斷中心必須以集約化管理控制成本，以標準化系統保證質量，以專業化分工提升服務。因此，第三方醫學檢驗行業將成為分級診療建設的核心。

3.實驗室研發檢測（LDT）成為技術創新主要模式

當今體外診斷產品發展方向是封閉化、自動化的流水線，涉及檢驗醫學、生物化學、分子生物學、實驗統計學以及機械、光學、電子信息等多學科，國際一流企業的先發優勢明顯。另一方面，隨著精準醫學的興起，基于單個患者特有的遺傳背景和生物標志物表達譜提供個性化治療方案，推動了LDT的快速發展。在我國，以實時定量PCR、NGS和人工智能的發展為代表，個性化檢測通過LDT模式正在快速成長，成為我國醫學檢驗科技創新的主要模式。

未來發展前景

1.國家政策支持獨立醫學檢驗實驗室的發展

醫學檢驗行業規模化和專業化的特征有效提升了各類醫療機構的檢驗效率和檢驗水平，特別為民營醫療機構以及基層醫療機構有效節約了檢驗成本，有利于其業務開展。《醫學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫學檢驗實驗室管理規范（試行）》的通知中提出，醫學檢驗實驗室對實現區域醫療資源共享、提升基層醫療機構服務能力、推進分級診療有重要意義；鼓勵醫學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫學檢驗實驗室的申請主體，可以優先設置審批。

2.分級診療政策的推進帶動基層醫療機構的市場需求

基層首診作為分級診療的基礎，鼓勵常見病、多發病患者首先到基層醫療衛生機構就診，到2017年，基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫療衛生機構建設達標率不低于95%，分級診療在全國的推行將使基層醫療機構的診療量明顯提升，這對基層醫療衛生機構的實驗診斷能力提出了更高要求。在目前我國基層醫療機構分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務能力都較差的背景下，第三方醫學診斷服務以及體外診斷產品都將迎來廣闊的發展空間。

3.診斷技術的不斷進步推動行業的發展

隨著計算機科學、物理學、數學、免疫學、分子生物學等技術在醫學領域的廣泛應用，醫學檢驗技術的發展也日新月異，新技術的革新，對檢驗設備、從業人員技術水平提出更高要求。第三方醫學診斷機構的專業化優勢使其可以更快的對新技術的應用作出反應，專業的醫學檢驗人員以及完善的設備可以更好的完成新型檢驗項目。大型綜合服務商和國際先進品牌合作緊密，透過其全國性的營銷網絡，有助于其更好的完成新技術的大范圍推廣，追趕甚至引領行業的技術革新。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療服務行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。