中商情報網訊：分子診斷技術是指以DNA和RNA為診斷材料，用分子生物學技術通過檢測基因的存在、缺陷或表達異常，從而對人體狀態和疾病作出診斷的技術。其基本原理是檢測DNA或RNA的結構是否變化、量的多少及表達功能是否異常，以確定受檢者有無基因水平的異常變化，對疾病的預防、預測、診斷、治療和預后具有重要意義。

市場規模

近年來國內分子檢測行業發展迅速，2016年至2020年，中國分子檢測市場從82億元增長至362億元，復合年增長率為44.9%；未來，我國分級醫療系統的完善、科技創新和相關政策的支持將持續推動分子檢測行業的發展，預計2022年，中國分子檢測市場規模將達到328億元。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

未來發展趨勢

1.疫情提升基層醫療機構分子檢測能力，行業駛入發展快車道

長期以來，分子檢測實驗室資源數量過少、分布過于集中是限制分子檢測行業發展及應用范圍的一大障礙。2020年疫情爆發以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，后疫情時代的醫療衛生新基建下行業弊端將得到顯著改善。分子檢測實驗室資源下沉最大的意義在于打開了數量龐大、深入基層的PCR檢測網點，使其成為各類分子診斷試劑長期流量入口，進而為產業鏈帶來了增量的基層市場，是帶動整個行業景氣度及高速發展的先決條件。

2.國內企業技術不斷提升，核心原材料的國產化加速

目前我國自主產品已取得一系列重要突破，已具備了較好的創新產品研發基礎，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發能力，試劑創新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產企業的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，未來類似康為世紀等國內分子檢測企業依靠對國內政策導向和產業鏈的深刻的理解，以及本土化服務優勢，有望朝著專業化和規模化的方向繼續發展，逐漸獲得更多的市場機會和行業內話語權。

3.對比海外行業發展歷程，國內產業鏈上游企業有望向下游延伸

國內醫保及相關政策對物價管控力度加大，成本控制能力和產業化規模將成為分子檢測企業核心競爭力的重要組成部分，垂直整合分子檢測市場上、中、下游將在這些方面提供有力支撐，產業鏈的擴展延伸是分子檢測企業的未來發展方向。此外，隨著國際政治形勢的不確定性逐漸增強，進口核心原料和重要臨床檢測產品的國產化替代符合國家產業發展的指導方向。

4.國內領軍企業加快全球化布局，國際影響力日益提升

國內分子檢測企業的全球化布局已取得了較為顯著的成效，康為世紀、菲鵬生物等優質的國內企業已在海外市場布局，其海外業務在其收入結構中占據重要比例。未來，隨著國產分子檢測企業在技術層面的創新與發展，國內分子檢測試劑產品將繼續憑借其高性價比的優勢加深錯位競爭，不斷提高在全球市場的滲透率，逐漸提升國產分子檢測品牌的國際影響力。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國分子檢測行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。