中商情報網訊：近日，健民集團的1類創新藥七蕊胃舒膠囊獲批上市，成為2021年獲批的第12款中藥新藥。伴隨中藥扶持政策的相繼出臺，中藥行業再掀浪潮，推動中藥板塊持續高漲。2021上半年中國公立醫療機構終端中成藥迎來恢復性增長，銷售額漲逾10%，兒科用藥、皮膚科用藥漲幅領跑。2021年獲批臨床的32個中藥中，盈科瑞的理中消痞顆粒與萬邦德達成批件轉讓合作。
在剛剛結束的2021年，國家藥監局累計批準12款中藥新藥上市，數量創近5年新高。在2017-2021這五年時間，國內共有20款中藥新藥獲批上市，年度獲批數量從屈指可數到站上兩位數，中藥新藥研發迎來了新的發展期。
數據來源：米內網、中商產業研究院整理
2021年獲批的12款中藥新藥中，1.1類新藥有7個，包括康緣藥業的銀翹清熱片、一力制藥的虎貞清風膠囊、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、以嶺藥業的蘇夏解郁除煩膠囊、健民集團的七蕊胃舒膠囊。康緣藥業的銀翹清熱片成為新的中藥注冊分類實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創新藥。
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中藥臨床申請與批準也創新高，2021年共有32個中成藥獲得臨床試驗默示許可。32個中成藥中，1類創新藥有25個，原6類新藥有1個，2類改良型新藥有6個。其中，揚子江藥業、康緣藥業、中南民族大學等均有2款新藥獲批臨床。
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