2021年1-10月CDE中藥新藥受理情況:注冊申請量增加81.48%(圖)
來源:中商產業研究院 發布日期:2021-11-20 09:52
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中商情報網訊:11月1日,國家藥監局藥審中心正式受理了深圳市沙松實業有限公司、河南天方藥業中藥有限公司生產的腦傷樂生顆粒1.1類中藥新藥的注冊申請。這是今年以來,CDE受理的第50個中藥新藥注冊申請。

在我國醫藥行業由高速增長轉向高質量發展的新常態下,我國藥企新藥開發技術不斷提升,越來越多中藥企業開始重視現代制藥新技術在中藥生產過程中的應用,進一步加強新藥研發。

CDE官網數據顯示,截至2021年10月31日,2021年中藥新藥注冊申請數量較2020年全年中藥新藥注冊申請量增加81.48%,中藥新藥注冊申請數量創新高。

數據來源:CDE、中商產業研究院整理

相對于化學藥、生物制品,中藥在慢性疾病治療上優勢明顯,在心腦血管、呼吸系統疾病等細分領域的療效備受肯定。2021年1-10月申請注冊的中藥新藥品種在治療領域分布上主要集中于消化系統、呼吸系統和心腦血管系統疾病用藥上,分別有9個、8個和5個注冊申請。

數據來源:CDE、中商產業研究院整理

具體來看,消化系統疾病用藥主要集中于胃炎、肝病、腸道疾病;呼吸系統疾病用藥以止咳祛痰平喘藥為主。而兒科、神經系統疾病、腫瘤疾病、泌尿系統疾病以及皮膚科疾病中藥新藥申請數量較少。由此判斷,消化系統、呼吸系統和心腦血管系統疾病領域依然是中藥新藥研發的重點方向。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國中藥行業市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。

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