中商情報網訊：化學發光免疫診斷行業中，海外品牌在技術積累以及市場推廣方面有先發優勢，在全球體外診斷市場占據主導地位。然而，近年來中國化學發光免疫診斷企業迎頭追趕，頭部企業的部分診斷設備及試劑已在檢測結果、檢測速度、儀器通量等方面達到或接近進口品牌水平，且價格優勢明顯，具備了與進口品牌展開較量的能力，這極大推動了國產替代進程的加速。
化學發光免疫診斷定義
化學發光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規免疫檢驗技術。
化學發光免疫檢測根據不同發光方式，可進一步分為直接化學發光、酶促化學發光、電化學發光以及發光氧通道免疫試驗等。
化學發光免疫診斷市場規模
2019年中國化學發光免疫診斷市場規模約為220.6億元，預計2025年將增長至632.6億元，期間年化復合增長率達15.1%，高于體外診斷行業整體增速。
數據來源：中國醫療器械藍皮書、中商產業研究院整理
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