中商情報網訊：仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。我國的藥品有95%以上是仿制藥，藥品批準文號高達18萬個以上。因為有GMP的監管，仿制藥和原研藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上都相同。
一、仿制藥定義
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。
二、仿制藥行業發展政策
近年來，在中國仿制藥行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家出臺陸續出臺了多項政策，鼓勵仿制藥行業發展與創新，《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》《關于深化醫療保障制度改革的意見》《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀等產業政策為仿制藥行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業提供了良好的生產經營環境。具體情況列示如下：
資料來源：中商產業研究院整理
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