中商情報網訊：實現國產替代，在我國醫療器械領域一直是長久不衰的話題，同時也是眾多細分領域一直以來的發展規劃和目標。在政策的不斷推動下，越來越多的優質國產器械走向市場，國產品牌的市場份額也不斷擴大，過去主要依賴進口的基本醫療器械產品已基本實現國產化，國產替代也逐步從中低端市場走向高端市場。
數據來源：動脈網、中商產業研究院整理
近年來國產獲批二類、三類器械數量整體上處于上升狀態，2020年受疫情影響，獲批器械數量更是出現了爆發式增長。與之相反的是，近六年首次獲批的進口醫療器械數量整體上呈逐年下降趨勢。
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可以看出，境內二類器械獲批數量遠遠大于進口二類獲批數量，說明在中低端器械領域，國產基本實現替代，而境內三類獲批器械數量不僅逐漸上升，且整體數量也已超越進口三類，這也在一定程度上意味著在高端醫療器械方面，國產替代開始加速。
獲批產品類別方面，對比2018年和2020年全年境內三類器械的獲批情況可以發現，在這兩年時間里，口腔科器械、骨科手術器械、婦產科、輔助生殖和避孕器械、物理治療器械、呼吸、麻醉和急救器械的獲批數量增幅位列前五位，但同時這五類獲批數量均處于較低水平。
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體外診斷試劑、無源植入器械、注輸、護理和防護器械、神經和心血管手術器械、醫用成像器械這五大類則一直位列獲批前五位，這一情況在2021年上半年同樣得到了延續。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療器械行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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