中商情報網訊：7月14日，國家藥監局發布《國家藥監局關于批準注冊163個醫療器械產品公告》。公告顯示，2021年6月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品163個。其中，境內第三類醫療器械產品110個，進口第三類醫療器械產品28個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品2個。
數據顯示，截至2021年上半年，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品736個，較去年同期減少21.45%。除今年6月外，2021年上半年的批準注冊產品數均少于去年同期。主要是2020年初新冠疫情暴發，在疫情防控需求下，國家加大對疫情防控醫療器械的應急審批力度，使得2020年2-4月器械產品獲批注冊數大幅增加。
數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理
與去年同期相比，境內第三類醫療器械占比有所上升。數據顯示，2021年上半年批準注冊境內第三類產品494個占比67%，進口第三類醫療器械產品123個占比17%，進口第二類醫療器械產品110個占比15%，港澳臺醫療器械產品9個占比1%。
數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理
從注冊產品類別來看，2021年上半年國家藥監局批準注冊產品數量前三為體外診斷試劑、無源植入器械、神經和心血管手術器械，分別為137個、116個、72個。與2020年同期相比，2021年全球新冠疫情趨于穩定，國家藥監局批準注冊的體外診斷試劑、注輸、護理和防護器械產品數量均有所下降。其中，體外診斷試劑137個，較去年同期減少50%，占比從29%下降至18%，減少11個百分點。
數據來源：眾成醫械、中商產業研究院整理
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