中商情報網訊：近日，中國消費者協會發布2020年上半年全國消協組織受理投訴情況，在商品類投訴中，投訴量居前五位的分別為：食品、醫療器械、汽車及零部件、服裝、通訊類產品。由于上半年疫情影響，醫療器械類投訴量18783件，投訴上漲約40倍。

資料來源：中國消費者協會、中商產業研究院整理

疫情期間醫療器械短期需求爆發，企業緊急擴張產能，可能未嚴格把控產品質量。經歷疫情這場大考，醫療器械行業作為站在抗疫一線的行業勢必將要以更高的標準，為以后突發公共衛生事件做好更充足的準備。目前，我國醫療器械行業發展現狀如何？未來將呈現哪些發展趨勢？

政策支持醫療器械行業發展

醫療器械行業作為我國高新技術產業之一，為推動行業健康有序地發展，關于鼓勵行業發展、加強對行業監管方面的政策頻發。2020年3月，國家食品藥品監管部門發布了《創新醫療器械特別審批程序》和《關于簡化醫療器械重新注冊申報資料的規定》，并表示未來將對創新醫療器械實行優先審批、開通綠色通道。2020年4月，國家藥監局發布《關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告》，加強對醫療器械注冊人、備案人的指導、監管力度。國家政策以“監管+鼓勵”為主，助力了醫療器械行業的健康有序發展。

資料來源：中商產業研究院整理

醫療器械市場前景廣闊

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。一般來說，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD（體外診斷）四大類。

中國醫療器械行業起步較晚，隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械需求增長，我國醫療器械市場規模持續擴大。數據顯示，截至2018年底，我國醫療器械行業市場規模達到了5304億元，預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9500億元，其行業市場前景十分廣闊。

數據來源：中商產業研究院整理

醫療器械投融資降溫

龐大的市場空間吸引了投資人和創業者紛紛進場，成為當下創投行業的一大熱門。2014年以來醫療器械投融資事件持續增加。2016-2018年連續三年醫療器械投融資事件超300起，2019年醫療器械投融資事件減少至215起，投融資金額310.87億元。

數據來源：IT桔子、中商產業研究院整理

醫療器械企業分布較為集中

據企查查數據，截至2020年8月5日，醫療器械相關企業318.40萬家，主要集中在東部沿海地區。其中，廣東、山東、北京、江蘇、上海、浙江、四川、河南、河北、湖北醫療器械相關企業數量超10萬家，企業數量累計超200家，占比63.7%。其中廣東醫療器械相關企業數量最多逼近30萬家，山東、北京、江蘇醫療器械相關企業數量超25萬家。

數據來源：企查查、中商產業研究院整理

醫療器械行業發展趨勢

“互聯網+”將與醫療器械行業緊密結合，全行業的信息化程度將普遍提升，實現產品的信息可追溯，用信息化手段對醫療器械生產、流通全過程的監管。隨著5G時代的到來，萬物互聯將大大提高醫療器械的廣泛應用。目前醫療器械領域的信息追溯機制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進一步的提高。

政策和產業規劃引導醫療器械行業集中度提高，兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇，集中度快速提升。醫療器械行業整體較為分散，未來將趨于集中，隨著“兩票制”“營改增”“94號文”“行業整風”等政策的推行，以及新版GSP對企業采購、驗收、儲存、配送等環節做出更高要求的規定，行業整合加劇，集中度在未來的2~3年中將快速提升。

為了更好的了解我國醫療器械行業發展情況，中商產業研究院特整理出醫療器械概念股企業名單：

數據來源：中商產業研究院整理

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2020-2025年中國醫療器械行業市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。