2019-2023年中國免疫診斷行業發展前景調查及投融資戰略研究報告-中商產業研究院

內容概括

免疫診斷是指通過抗原抗體相結合的特異性反應進行測定的診斷方法。免疫診斷試劑作為目前我國體外診斷試劑市場中最大的一類產品具有廣泛的應用范圍，可用于傳染性疾病診斷、腫瘤診斷、內分泌功能診斷、心腦血管疾病診斷、優生優育診斷、自身免疫疾病檢測、過敏原檢測、藥物檢測、血型鑒定等。

我國體外診斷行業起步于20世紀80年代初，發展初期以仿制國外的體外診斷試劑為主，在90年代初迎來了第一個高速發展的時期，誕生了一批以生產乙肝和生化診斷產品為主的廠商。90年代中期開始，我國政府監管部門對體外診斷行業進行了整頓，取締無生產資質的廠家，吊銷質量不合格廠家的生產文號，經過行政管理和市場淘汰后，我國體外診斷市場逐漸進入健康發展的階段。經過30多年的發展，目前我國體外診斷行業已經形成一定的市場規模和技術積累，自主產品已經從最初的生化領域發展到覆蓋生化、免疫、分子等多個領域、多種技術路線。目前，我國的體外診斷行業正處于快速發展的階段，呈現基數小、增速快等特點。我國體外診斷市場規模為333億元。我國免疫診斷總體市場規模為95億元。

隨著一批國內領先的體外診斷企業在化學發光免疫診斷領域的不斷創新和突破，國產化學發光免疫儀器及配套試劑開始推向市場，對外資巨頭在該領域的壟斷地位發起挑戰。未來，化學發光診斷產品將以靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快等優勢逐步替代國內酶聯免疫診斷產品；國內企業將開發自主的化學發光診斷產品相對進口產品擁有較大的成本優勢，并通過提升性能和豐富檢測項目，逐步實現進口替代。預計到2021年，我國免疫診斷市場規模將達到289億元。

報告目錄

第一章免疫診斷行業相關概述 8

第一節免疫診斷行業相關概述 8

一、免疫診斷定義及分類 8
二、免疫診斷作用原理 9
三、免疫診斷應用領域 10

第二節免疫診斷行業經營模式分析 10

第三節免疫診斷行業利潤水平分析 11

第二章中國免疫診斷行業發展環境分析 12

第一節中國經濟發展環境分析 12

一、中國GDP增長情況分析 12
二、工業經濟發展形勢分析 13
三、社會固定資產投資分析 13
四、全社會消費品零售總額 14
五、全國居民收入增長分析 15
六、居民消費價格變化分析 16

第二節中國免疫診斷行業政策環境分析 17

一、行業監管體制分析 17
二、行業相關政策分析 20
三、行業相關標準分析 21

第三節中國免疫診斷行業技術環境分析 22

一、免疫診斷技術分類情況 22
二、免疫診斷技術發展原理 23
三、免疫診斷技術水平分析 24
四、免疫診斷試劑產品工藝流程 24

第四節中國免疫診斷行業社會環境分析 25

一、人口環境分析 25
二、科技環境分析 27
三、中國城鎮化率 28
四、醫療保健支出 28
五、居民保險覆蓋情況 29

第三章全球免疫診斷市場運行分析 30

第一節全球體外診斷市場規模分析 30

第二節全球體外診斷市場結構分析 30

第三節全球體外診斷產品銷售情況 31

第四節全球免疫診斷市場規模分析 31

第五節全球免疫診斷市場發展前景 32

第四章中國體外診斷市場運行分析 33

第一節中國體外診斷行業發展情況分析 33

一、中國體外診斷發展概況分析 33
二、中國體外診斷市場規模分析 33
三、中國體外診斷市場細分格局 34
四、中國體外診斷品牌競爭格局 34
五、中國體外診斷市場發展前景 35

第二節中國體外診斷產品發展情況分析 36

一、中國體外診斷試劑市場規模 36
二、體外診斷試劑研發生產特點 36
三、體外診斷儀器市場規模分析 37
四、體外診斷儀器市場供給分析 37

第三節體外診斷產業面臨的問題和挑戰 39

一、中國體外診斷產業還很弱 39
二、政策的不斷建立和完善 40
三、醫療費用的控制 40
四、企業自身管理還不完善 40

第四節中國體外診斷產業應對措施分析 40

一、積極加強自身建設 40
二、政府積極鼓勵和扶持 41
三、通過各種方式推進行業發展 41

第五章中國免疫診斷市場運行分析 42

第一節中國免疫診斷市場現狀分析 42

第二節中國免疫診斷市場生產企業 42

第三節中國免疫診斷市場規模分析 43

一、免疫診斷總體市場規模 43
二、免疫診斷細分市場規模 43
（一）酶聯免疫診斷規模 43
（二）化學發光診斷規模 44
（三）其他免疫診斷規模 44
三、2019-2023年中國免疫診斷市場規模預測 45

第四節中國免疫診斷市場價格分析 46

第六章中國免疫診斷行業產業鏈分析 47

第一節免疫診斷行業產業鏈概述 47

第二節免疫診斷上游產業發展狀況分析 47

一、診斷酶 48
（一）產品概述 48
（二）供需狀況 48
二、精細化學品 49
（一）產品概述 49
（二）供需狀況 49

第三節免疫診斷下游應用需求市場分析 50

一、醫療衛生機構情況 50
（一）醫療衛生機構數量統計 50
（二）醫療衛生機構診療人次 50
二、獨立實驗室發展情況 51
（一）獨立醫學實驗室發展現狀 51
（二）獨立醫學實驗室市場規模 52
三、血站市場發展情況 53
四、體檢市場發展情況 54

第七章國內免疫診斷產品生產廠商競爭力分析 55

第一節深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 55

一、企業基本發展情況 55
二、企業主要產品分析 55
三、企業經營情況分析 55
四、企業銷售網絡分布 56
五、企業競爭優勢分析 56
六、企業發展戰略分析 56

第二節上海科華生物工程股份有限公司 56

一、企業基本發展情況 56
二、企業主要產品分析 57
三、企業經營情況分析 57
四、企業銷售網絡分布 59
五、企業競爭優勢分析 59
六、企業發展戰略分析 60

第三節四川邁克生物科技股份有限公司 60

一、企業基本發展情況 60
二、企業主要產品分析 61
三、企業經營情況分析 61
四、企業銷售網絡分布 62
五、企業競爭優勢分析 62

第四節中山大學達安基因股份有限公司 63

一、企業基本發展情況 63
二、企業主要產品分析 64
三、企業經營情況分析 64
四、企業銷售網絡分布 66
五、企業競爭優勢分析 66
六、企業發展戰略分析 67

第五節北京利德曼生化股份有限公司 68

一、企業基本發展情況 68
二、企業主要產品分析 68
三、企業經營情況分析 68
四、企業項目發展情況 69
五、企業競爭優勢分析 70

第六節鄭州安圖生物工程股份有限公司 71

一、企業基本發展情況 71
二、企業主要產品分析 71
三、企業經營情況分析 72
四、企業銷售網絡分布 72
五、企業競爭優勢分析 73
六、企業發展戰略分析 77

第七節上海透景生命科技股份有限公司 78

一、企業基本發展情況 78
二、企業主要產品分析 78
三、企業經營情況分析 79
四、企業銷售網絡分布 80
五、企業競爭優勢分析 80
六、企業發展戰略分析 82

第八節深圳雷杜生命科學股份有限公司 83

一、企業基本發展情況 83
二、企業主要產品分析 83
三、企業經營情況分析 84
四、企業銷售網絡分布 84
五、企業競爭優勢分析 84

第八章 2019-2023年中國免疫診斷行業發展趨勢與前景分析 86

第一節 2019-2023年中國免疫診斷行業投資前景分析 86

一、免疫診斷行業投資機會 86
二、免疫診斷市場前景分析 86
三、免疫診斷發展趨勢分析 86
四、免疫診斷技術發展趨勢 87

第二節 2019-2023年中國免疫診斷行業投資壁壘分析 87

一、技術壁壘 87
二、質量及品牌壁壘 87
三、銷售渠道壁壘 87
四、人才壁壘 88
五、市場準入壁壘 88

第三節 2019-2023年中國免疫診斷行業投資風險分析 88

一、產業政策風險 88
二、市場競爭風險 89
三、技術研發風險 89
四、市場經營風險 90

第四節 2019-2023年免疫診斷行業投資策略及建議 90

圖表目錄

圖表 1 免疫診斷原理圖示 9
圖表 2 酶聯免疫原理 9
圖表 3 化學發光原理（夾心） 10
圖表 4 2015-2018年中國國內生產總值及增長速度 12
圖表 5 2015-2018年中國國內生產總值及構成 13
圖表 6 2015-2018年中國固定資產投資及增長速度 14
圖表 7 2015-2018年中國社會消費品零售總額及增長速度 15
圖表 8 2015-2018年中國居民人均可支配收入及增長速度 16
圖表 9 中國體外診斷產品分類情況 18
圖表 10 國家鼓勵體外診斷行業的發展政策 20
圖表 11 中國體外診斷行業相關標準 22
圖表 12 免疫診斷技術優缺點情況 22
圖表 13 免疫診斷主要技術發展原理統計 23
圖表 14 免疫診斷試劑類產品的工藝流程圖 25
圖表 15 2015-2018年中國人口總量趨勢圖 26
圖表 16 2018年中國人口數及構成情況 26
圖表 17 2018年中國專利申請受理、授權和有效專利情況 27
圖表 18 2015-2018年中國城鎮化率變化趨勢圖 28
圖表 19 2015-2018年我國城鎮人均醫療保健支出統計 29
圖表 20 2015-2018年我國農村人均醫療保健支出統計 29
圖表 21 2015-2018年全球體外診斷市場規模統計 30
圖表 22 全球體外診斷市場結構分析 31
圖表 23 2014-2019年全球體外診斷及臨床實驗室細分市場銷售情況 31
圖表 24 2015-2018年全球免疫診斷市場規模分析 32
圖表 25 2015-2018年中國體外診斷市場規模情況 33
圖表 26 中國體外診斷行業細分市場格局 34
圖表 27 中國體外診斷市場品牌競爭格局 35
圖表 28 2015-2018年中國體外診斷試劑市場規模變化趨勢圖 36
圖表 29 2015-2018年中國體外診斷儀器市場規模趨勢圖 37
圖表 30 中國免疫診斷市場主要生產企業統計 42
圖表 31 2015-2018年中國免疫診斷總體市場規模 43
圖表 32 2015-2018年酶聯免疫診斷規模統計分析 44
圖表 33 2015-2018年化學發光診斷規模統計分析 44
圖表 34 2015-2018年其他免疫診斷規模統計分析 45
圖表 35 2019-2023年中國免疫診斷市場規模預測圖 46
圖表 36 2015-2018年中國免疫診斷試劑市場銷售價格統計 46
圖表 37 免疫診斷產業鏈結構圖示 47
圖表 38 診斷酶生產工藝流程 48
圖表 39 國內部分診斷酶供應商情況統計 48
圖表 40 國內部分醫療用精細化學品供應商情況統計 49
圖表 41 2015-2018年中國醫療衛生機構數量統計 50
圖表 42 2015-2018年中國公立醫院和私立醫院數量統計 50
圖表 43 2015-2018年中國醫療衛生機構診療量統計 51
圖表 44 2015-2018年中國獨立醫學實驗室市場規模增長趨勢圖 53
圖表 45 2015-2018年中國體檢市場規模情況 54
圖表 46 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司免疫診斷產品 55
圖表 47 2015-2018年深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司收入與利潤統計 56
圖表 48 上海科華生物工程股份有限公司免疫診斷產品統計 57
圖表 49 2018年上海科華生物工程股份有限公司主營業務分行業分產品情況表 58
圖表 50 2018年上海科華生物工程股份有限公司主營業務結構情況 58
圖表 51 2015-2018年上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤統計 58
圖表 52 2018年上海科華生物工程股份有限公司主營業務分地區情況表 59
圖表 53 四川邁克生物科技股份有限公司免疫診斷主要產品 61
圖表 54 2018年四川邁克生物科技股份有限公司分產品情況表 61
圖表 55 2018年四川邁克生物科技股份有限公司業務結構情況 62
圖表 56 2015-2018年四川邁克生物科技股份有限公司收入及利潤統計 62
圖表 57 中山大學達安基因股份有限公司免疫診斷產品統計 64
圖表 58 2018年中山大學達安基因股份有限公司分行業分產品情況表 65
圖表 59 2018年中山大學達安基因股份有限公司業務結構情況 65
圖表 60 2015-2018年中山大學達安基因股份有限公司收入及利潤統計 65
圖表 61 2018年中山大學達安基因股份有限公司分地區情況表 66
圖表 62 北京利德曼生化股份有限公司產品系列列表 68
圖表 63 2018年北京利德曼生化股份有限公司分產品情況表 69
圖表 64 2018年北京利德曼生化股份有限公司業務結構情況 69
圖表 65 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司收入及利潤統計 69
圖表 66 鄭州安圖生物工程股份有限公司免疫診斷產品 71
圖表 67 2015-2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司收入與利潤統計 72
圖表 68 2015-2018年鄭州安圖生物工程股份有限公司分地區收入情況 73
圖表 69 上海透景生命科技股份有限公司免疫診斷產品 79
圖表 70 2015-2018年上海透景生命科技股份有限公司收入與利潤統計 79
圖表 71 深圳雷杜生命科學股份有限公司免疫診斷產品 83
圖表 72 2015-2018年深圳雷杜生命科學股份有限公司收入與利潤統計 84

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