硫酸軟骨素是一種從動物軟骨中提取的粘多糖,一般約含50-70個雙糖單位,鏈長不均一,相對分子量在10000-50000之間,是結締組織基質的組成成分之一,是糖蛋白的輔基。硫酸軟骨素可將水分吸入蛋白多糖分子內,使軟骨變厚及有如海綿般,并增加關節內的滑液量,從而緩和行動時的沖擊和摩擦。其所富含的粘性多醣體,可以重建關節軟骨,對軟骨退化很有幫助。硫酸軟骨素廣泛存在于動物的軟骨、喉骨、鼻骨、骨鍵等組織中,是一種白色粉末,吸水性強,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮和乙醚等有機劑。全球范圍內對硫酸軟骨素需求量最大的是美國,最大的原料生產國則是中國,中國是世界硫酸軟骨素最大的生產國和輸出國,超過世界產量的4/5由中國提供。作為畜牧大國,中國生產硫酸軟骨素的動物軟骨等原料充足、價格便宜,國際認證又很規范,具有核心競爭力。目前,國內生產硫酸軟骨素的企業主要有煙臺東誠藥業、青島綠萃生物、青島九龍生物、嘉興恒杰生物、日照嵐山生化制品有限公司等公司。國內生產硫酸軟骨素的企業主要集中在山東、浙江和江蘇等沿海地區。硫酸軟骨素產量近年來呈快速增長態勢,這與國際市場對硫酸軟骨素的需求增長迅速有關。從全球來看,硫酸軟骨素需求國為歐洲、美國、加拿大、日本和韓國等,主要用于硫酸軟骨素藥物、關節炎輔助治療保健品及營養保健品的生產。在國際市場強勁的需求拉動下,中國硫酸軟骨素產業迅速發展壯大。目前,中國共有30多個硫酸軟骨素原料藥的生產批準文號,100多個制劑生產批準文號,21家企業通過了硫酸軟骨素原料藥的GMP認證。但近幾年申請的硫酸軟骨素產品、制劑大部分是滴眼劑,口服硫酸軟骨素的營養保健品和藥物市場遠未打開。部分以出口為主的企業,如煙臺東誠、江陰技源、山東益寶等企業的產品先后通過了歐洲藥典、美國藥典的質量認證,正逐漸引領國內行業走出世界硫酸軟骨素產業鏈的低端。
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