中商情報網訊：系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種自身免疫性疾病。SLE的常見癥狀包括皮疹、關節疼痛和腫脹、發熱、胸痛、脫發、口腔潰瘍、淋巴結腫大、虛弱。隨著疾病的發展，癥狀會升級為器官和神經系統損傷。SLE患者的免疫系統會攻擊自己的身體。這是一種涉及多個系統的疾病，可能導致嚴重的器官、神經系統并發癥，甚至死亡。SLE的病因尚不清楚，遺傳和環境因素被認為是可能的致病因素。
患病人數
世界范圍內對SLE患病人數的估計有很大差異，并且受種族和地理差異以及研究設計的影響。大量證據表明，在亞裔和非裔美國人中，SLE的發病率更高，病程更嚴重，造成更多的器官損害，死亡率也更高。2016年全球SLE患病人數達750萬人增長至2020年780萬人，預計2022年全球SLE患病人數將達800萬人。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
從2016年到2020年，中國的SLE患者從100.2萬人增加到103.5萬人，復合年增長率為0.8%。預計到2022年SLE患者將達到105萬人，2020年至2025年的復合年增長率為0.7%。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
市場規模
在2019年以前，市面上還沒有一款針對SLE的特效藥獲批，SLE患者的治療還主要以傳統的抗炎藥物、免疫調節類藥物和皮質激素為主。全球首個用于SLE的BTK抑制劑預計將于2023年獲批上市。BTK抑制劑在SLE中的全球市場規模預計從2023年的4410萬美元增長到2030年的5.8億美元，復合年增長率為44.5%。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
中國首個用于SLE的BTK抑制劑預計將于2024年獲批上市。BTK抑制劑在SLE中的中國市場規模預計從2024年的180萬美元增長到2030年的7150萬美元，復合年增長率84%。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
由于貝利木單抗和泰它西普在中國批準較晚、中國患者負擔能力較低以及目前市場教育不足等問題，創新療法在中國的普及率仍然較低。許多單克隆抗體和小分子抑制劑正被開發用于通過特定途徑靶向治療SLE。許多新的治療藥物已經進入臨床試驗，例如以奧布替尼、澤布替尼和SN-1011為代表的BTK抑制劑，以巴瑞替尼和托法替布為代表的JAK抑制劑，均已在開展針對系統性紅斑狼瘡的臨床試驗研究。它們可能在不久的將來重塑SLE藥物市場的格局。
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