中商情報網訊:基因治療CDMO提供臨床前研究階段、臨床研究階段、商業化生產階段的相關工藝開發和生產服務。其中,臨床前研究階段主要包括生產用材料研究、制備工藝開發與過程控制、穩定性研究、質量研究與控制等服務;臨床研究階段主要包括臨床級樣品的GMP生產服務;商業化生產階段主要包括大規模GMP生產服務。此外,CDMO還提供CMC材料撰寫服務。
資料來源:中商產業研究院整理
從產業鏈來看,基因治療CDMO產業鏈上游主要為設備、儀器、試劑耗材供應商,下游主要為基因治療新藥研發公司。
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