中商情報網訊：近年來，隨著基因治療領域中多項技術的迅猛發展，基因治療已在多種適應癥中大放異彩，進入臨床開發或上市的藥物適應癥包括單基因遺傳病、血友病、眼科疾病、部分神經退行性疾病、發病/治療機制相對明確的多基因遺傳病以及癌癥的治療方面等。相比于其他藥物，基因治療的優勢在于從根本解決問題，有望通過一次性方式治療疾病。
基因治療CRO服務覆蓋藥物發現、臨床前研究、臨床研究階段。其中，藥物發現階段，主要提供基因靶點篩選和確證、基因功能研究、載體開發、包裝及測試等服務（橫跨藥物發現、臨床前研究階段）；臨床前研究階段，主要提供目的基因動物模型構建（疾病靶點等）、藥理藥效學研究、藥代動力學研究、毒理學研究等；臨床研究階段，主要提供I-III期臨床試驗、臨床試驗現場管理、數據管理與生物統計等服務。
資料來源：中商產業研究院整理
全球已有20多個基因治療產品上市（其中2個產品目前已撤市），產品類型涉及寡核苷酸類、溶瘤病毒、CAR-T療法、干細胞療法以及其他基于細胞的基因療法。2016年至2020年，全球基因治療CRO市場規模從4.0億美元增長至7.1億美元。隨著基因治療行業的快速發展，未來全球基因治療CRO市場規模將持續穩步增長，預計于2022年增至9.95億美元。
數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理
基因療法針對癌癥或者罕見病等重大疾病領域，通過較為短暫的治療期間提供長期的臨床療效，其定價和準入模式也和傳統的藥物存在較大的差異。例如已經在我國上市的治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液，就是一種基因療法，但目前定價十分昂貴，因此也沒有能進入到我國2020年的國家醫保談判中。數據顯示，2016年至2020年，中國基因治療CRO市場規模從1.7億元增長至3.1億元，預計將于2022年增至5.06億元。
數據來源：Frost&Sullivan、中商產業研究院整理
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