中商情報網訊：在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接種是目前預防宮頸癌的主要手段之一，全球范圍內目前已經上市的HPV疫苗有三種：二價、四價和九價，由于預防范圍不同，適用的人群也有所區別。目前HPV疫苗市場缺口大，國產疫苗的研發及上市有助于填補空缺。
市場現狀
自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發之后，4價及9價疫苗也陸續于2017年及2018年進入中國市場。佳達修9在我國上市后，即刻占領我國HPV疫苗市場的全部份額，9價疫苗市場滲透率快速增長，市場出現供不應求、極度緊缺的局面。目前國內二價疫苗的滲透率為0.26%，四價疫苗為0.6%，九價疫苗為0.65%，市場仍有很大的增長空間。
數據來源：中商產業研究院整理
目前國內市場HPV疫苗批簽發量呈逐年快速增長趨勢，中國HPV疫苗批簽發量從2017年獲批上市的145.52萬瓶/支增長至2020年1240.41萬瓶/支年均復合增長率達104%。
數據來源：中商產業研究院整理
發展前景
1、政策利好行業發展
近年來，在中國關于疫苗受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家出臺陸續出臺了多項政策，鼓勵疫苗發展與創新，《生物制品批簽發管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等產業政策為疫苗行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業提供了良好的生產經營環境。具體情況列示如下：
資料整理：中商產業研究院
2、企業加速布局推動行業發展
近年來，隨著中國市場滲透率不斷提高，以及相關政策的支持，為了讓中國人用上價格合理的HPV疫苗，同時解決供應問題，國產替代HPV疫苗企業紛紛布局，試圖搶占百億市場。
在9價疫苗領域，博唯生物、康樂衛士以及萬泰生物這三家企業已經進入三期臨床階段。在4價疫苗領域，開展臨床的產品有3家。目前進展最快的是北京、成都生物制品研究所產品，已經進入三期階段。而在2價疫苗領域，除萬泰生物外，上海澤潤在HPV疫苗的布局進展最快，已經到了審批階段，即將進入商業化階段。同時為了應對競爭，國內一些企業已經著眼于更高價的HPV疫苗產品。中國生物所在研的11價HPV疫苗已經進入臨床2期階段，浙江普康在研的16價HPV疫苗已經處于臨床1期階段。
隨著越來越多的國產HPV疫苗企業參與研發，如果未來上市的疫苗越來越多將大大降低HPV疫苗的價格，惠及更多的患者，填補市場極大的空缺。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國宮頸癌疫苗市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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