中商情報網訊：目前，全球生物類似或生物等效肽藥物正在以更具成本效益的方式，提供一種類似肽類藥物治療效果，迅速占領市場，推動對等效肽藥物的需求增長，也促進了等效肽藥物市場規模快速增長。
全球生物類似或生物等效肽藥物市場規模
生物類似或生物等效肽藥物市場規模自2016年的181億元增至2020年的214億美元，預計2021年其市場規模將達到231億美元。
數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理
全球生物類似或生物等效肽藥物行業前景
1、原研品牌專利失效，推動肽類生物類似藥需求增長
當原研品牌肽類藥物失去其獨家專利保護時，具有更高成本效益的肽類生物類似藥將有大好機會進入并瓜分市場。一般而言，由于肽類生物類似藥以更實惠的價格提供類似治療效果，因此將迅速占領市場，從而推動對肽類生物類似藥的強勁需求，并導致原研品牌藥物的銷售急劇下降。
2、技術突破將助推肽類生物類似藥市場的發展
開發及生產肽類生物類似藥的技術壁壘較高。盡管若干原研肽類藥物專利已到期，但卻未能發布任何相關的肽類生物類似藥。因此，肽類生物類似藥開發的技術突破將成為肽類生物類似藥市場的驅動力之一。
3、政府政策利好肽類生物類似藥行業發展
自2009年創建監管批準途徑以來，FDA已發布許多指導文件以指導藥物制造商開發在研生物類似藥。此外，相關政策已修訂并發布以優化監管途徑。例如，自2020年3月起，根據NDA獲批準的胰島素產品被視為BLA351項下的生物產品，使該等藥物能夠作為通過簡化許可途徑批準的生物相似或可互換藥物的參考產品，此可促進其生產方法的潛在創新，例如化學合成的胰島素產品。
更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國等效肽藥物行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。
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