第1章 行業發展背景與報告范圍界定
1.1 行業相關概述
1.1.1 行業概念
1.1.2 作用原理
1.1.3 應用領域
1.1.4 產品分類
1.2 體外診斷標準物質現狀
1.2.1 體外診斷標準物質概念
1.2.2 體外診斷標準物質研發水平
1.2.3 體外診斷標準物質研究現狀
（1）酶學檢測的標準化
（2）脂類檢測的標準化
（3）血液檢測的標準化
（4）核酸檢測的標準化
（5）微生物檢測標準化
（6）免疫檢測的標準化
1.3 行業生命周期
1.3.1 行業發展歷程
1.3.2 行業生命周期
1.3.3 行業發展特點
1.4 行業產業鏈分析
1.4.1 行業產業鏈簡介
1.4.2 產業鏈上游分析
（1）診斷酶市場供需分析
（2）精細化學品市場供需分析
1.4.3 產業鏈下游分析
（1）醫院需求市場分析
1）醫院數量統計
2）醫院患者人數
（2）體檢中心需求市場分析
（3）防疫站需求市場分析
（4）血站需求市場分析
（5）血液制品需求市場分析
（6）獨立醫學實驗室需求市場分析
1.5 行業市場環境分析
1.5.1 行業經濟環境分析
（1）GDP分析
（2）固定資產投資
（3）城鎮人員從業狀況
（4）恩格爾系數分析
（5）宏觀經濟發展預測
1.5.2 行業社會環境分析
（1）人口規模及老齡化
（2）居民疾病患病率
（3）居民收入水平
（4）居民醫療保健支出
（5）居民保險覆蓋情況
1.5.3 行業專利環境分析
（1）體外診斷行業申請專利數量
1）專利申請量年度趨勢
2）專利公開量年度趨勢
3）專利產出規模指數預警
4）專利產出質量指數預警
（2）體外診斷行業專利申請人
1）申請人專利份額
2）申請人申報趨勢
（3）體外診斷行業專利結構分布
1.5.4 行業技術環境分析
（1）檢驗醫學發展現狀與發展趨勢
（2）國內體外診斷試劑研發水平
（3）體外診斷行業技術發展趨勢
1）自動化、一體化
2）小型化、床旁化
3）分子化、個性化
 
第2章 中國體外診斷行業發展概況
2.1 全球體外診斷行業發展現狀
2.1.1 全球體外診斷發展水平
（1）全球體外診斷發展規模
（2）全球體外診斷產業化水平
2.1.2 全球體外診斷市場分布
（1）全球體外診斷領域分布
（2）全球體外診斷地區分布
（3）全球體外診斷企業分布
2.1.3 全球體外診斷行業發展方向
2.1.4 全球體外診斷行業發展前景
2.2 我國體外診斷行業運營水平
2.2.1 我國體外診斷產業現狀
（1）體外診斷企業分布
1）臨床生化企業分布
2）免疫診斷企業分布
3）分子診斷企業分布
4）其他診斷企業分布
（2）體外診斷行業特點
2.2.2 我國體外診斷產業水平
（1）體外診斷行業發展規模
（2）體外診斷試劑發展規模
（3）體外診斷市場結構分布
（4）體外診斷產業化水平
2.3 我國體外診斷行業競爭狀況
2.3.1 體外診斷行業五力模型分析
（1）體外診斷行業潛在進入者分析
（2）體外診斷行業現有競爭者分析
（3）體外診斷行業替代品威脅分析
（4）體外診斷行業上游議價能力分析
（5）體外診斷行業下游議價能力分析
2.3.2 體外診斷行業市場集中度分析
2.4 我國體外診斷行業SWOT分析
2.4.1 體外診斷行業比較優勢
2.4.2 體外診斷行業比較劣勢
2.4.3 體外診斷行業面臨威脅
2.4.4 體外診斷行業存在機遇
2.4.5 體外診斷行業發展建議
2.5 我國體外診斷儀器發展分析
2.5.1 免疫診斷儀器市場分析
（1）酶標分析儀市場分析
（2）化學發光測定儀市場分析
（3）化學發光分析儀市場分析
（4）熒光免疫分析儀市場分析
2.5.2 臨床生化分析儀器市場分析
（1）臨床生化分析儀主要特征
（2）臨床生化分析儀市場格局
（3）自動生化分析儀發展分析
1）自動生化分析儀發展現狀
2）自動生化分析儀專利現狀
3）自動化分析儀生產企業
4）自動化分析儀技術發展趨勢
2.6 我國體外診斷行業發展因素分析
2.6.1 體外診斷行業外部因素分析
（1）人口因素對體外診斷行業發展的影響
（2）社會因素對體外診斷行業發展的影響
（3）經濟因素對體外診斷行業發展的影響
（4）技術因素對體外診斷行業發展的影響
2.6.2 體外診斷行業內部因素分析
（1）體外診斷行業人力資源狀況分析
（2）體外診斷行業生產運作能力分析
（3）體外診斷行業主要經營能力分析
1）償債能力分析
2）資本結構分析
3）盈利能力分析
4）財務管理能力分析
（4）體外診斷行業研究開發能力分析
（5）體外診斷行業市場營銷能力分析
（6）體外診斷行業日常管理能力分析
2.6.3 體外診斷行業價格影響因素分析
（1）產品定價模式分析
（2）體外診斷試劑價格影響分析
1）生產工藝
2）產品產地
3）產品技術指標
4）供需狀況
5）期貨市場
6）進出口政策
7）運輸費用
2.6.4 體外診斷行業成功關鍵因素分析
（1）技術研發能力
（2）直銷+經銷的策略
（3）對新產品快速響應的能力
（4）擁有拳頭產品并豐富產品線
（5）市場、渠道拓展及管控能力
 
第3章 中國分子（核酸）診斷行業深度調研與前景分析
3.1 分子診斷行業總體概況
3.1.1 分子診斷市場格局分析
（1）分子診斷市場結構
（2）分子診斷市場份額
（3）分子診斷市場分布
（4）分子診斷主要企業
1）國際分子診斷企業
2）國內分子診斷企業
3.1.2 分子診斷行業投資因素
（1）分子診斷行業市場規模
（2）分子診斷行業驅動因子
（3）分子診斷行挑戰因素
（4）分子診斷行業壁壘與風險
1）分子診斷市場去中心化
2）分子診斷去中心化應對策略
（5）分子診斷行業發展前景
3.2 分子診斷技術發展分析
3.2.1 分子診斷技術發展熱點
3.2.2 分子診斷技術發展趨勢
3.2.3 分子診斷技術主要解析
（1）核酸分子雜交技術
（2）PCR技術
1）巢式PCR
2）降落PCR
3）實時熒光PCR
3.2.4 分子診斷技術應用領域
（1）分子診斷技術在血液病診斷中的應用
（2）分子診斷技術在腫瘤診斷中的應用
1）腫瘤易感基因檢測
2）腫瘤相關病毒檢測
3）腫瘤早期分子診斷
4）腫瘤的診斷與鑒別
5）腫瘤的預后監測
6）腫瘤的預見性治療
7）腫瘤的預后判斷
8）腫瘤轉移的檢測
9）提示基因路徑和發生機制
3.3 分子診斷試劑市場格局
3.3.1 分子診斷試劑產品特點
3.3.2 分子診斷試劑市場地位
3.3.3 分子診斷試劑市場格局
3.3.4 分子診斷試劑發展前景
3.4 血篩試劑市場發展分析
3.4.1 血篩試劑市場規模
3.4.2 血篩試劑生產企業
3.4.3 血篩試劑發展前景
3.5 產前篩查試劑市場分析
3.5.1 產前篩查試劑市場容量
3.5.2 產前篩查試劑生產企業
3.5.3 產前篩查試劑發展前景
3.6 肝炎標志物檢測試劑市場分析
3.6.1 肝炎患者情況
3.6.2 肝炎標志物檢測試劑市場容量
3.6.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力
3.7 動植物檢疫試劑市場分析
3.7.1 動植物檢疫試劑市場現狀
3.7.2 動植物檢疫試劑生產企業
3.7.3 動植物檢疫試劑發展潛力
3.8 生物芯片市場發展分析
3.8.1 生物芯片行業規模水平
（1）生物芯片行業市場規模
（2）生物芯片行業科研成果
（3）生物芯片行業國際化水平
3.8.2 生物芯片行業應用分析
（1）生物芯片應用領域
1）基因芯片應用領域
2）蛋白芯片應用領域
3）組織芯片應用領域
4）芯片實驗室應用領域
（2）生物芯片的應用現狀
（3）生物芯片的應用前景
3.8.3 生物芯片行業SWOT分析
（1）生物芯片行業比較優勢
（2）生物芯片行業比較劣勢
（3）生物芯片行業面臨威脅
（4）生物芯片行業發展機遇
3.8.4 生物芯片行業投資潛力
（1）生物芯片技術市場吸引力
（2）生物芯片產業化水平提升
（3）生物芯片產業投資機會分析
 
圖表目錄
圖表1：體外診斷產品主要應用領域
圖表2：體外診斷產品分類
圖表3：我國體外診斷行業發展歷程
圖表4：行業生命周期的判斷
圖表5：2007-2013年我國體外診斷行業市場規模增長率（單位：%）
圖表6：體外診斷行業生命周期、戰略及其特征
圖表7：體外診斷行業產業鏈示意圖
圖表8：近年來我國酶制劑產量及增長率（單位：萬噸，%）
圖表9：近年來我國酶制劑出口量及增長率（單位：萬噸，%）
圖表10：近年來我國酶制劑進口情況（單位：噸，萬美元）
圖表11：精細化工行業子行業分類
圖表12：2007-2013年我國精細化工行業產銷規模情況（單位：億元，%）
圖表13：2007-2013年我國精細化工行業產銷率變化情況（單位：%）
圖表14：2005-2013年中國醫院數量統計（單位：家，%）
圖表15：2005-2013年中國醫院診療人次數及入院人數（單位：億次，萬人）
圖表16：2000-2013年我國疾病防治院及預防控制中心數量統計（單位：家）
圖表17：2000-2013年我國疾病防治院及預防控制中心數量變化走勢圖（單位：家）
圖表18：近年來我國單采血漿站數量變化情況（單位：個）
圖表19：2005-2013年我國采供血機構數量情況（單位：個）
圖表20：“十二五”期間我國血液制品行業產銷規模情況（單位：億元，%）
圖表21：2001-2013年我國GDP及增長率情況（單位：億元，%）
圖表22：2001-2013年我國固定資產投資及同比增速（單位：億元，%）
圖表23：2006-2013年我國就業人員數量情況（單位：萬人，%）
圖表24：2000-2013年我國城鄉居民恩格爾系數走勢圖（單位：%）
圖表25：2013年主要經濟指標預測（單位：%）
圖表26：2013年下半年投資增長預測（單位：%）
圖表27：2013年下半年主要經濟指標預測（單位：萬億元，%）
圖表28：2000-2013年中國大陸人口數量情況（單位：萬人，%）
圖表29：1982-2013年我國人口結構分布圖（按年齡分）（單位：%）
圖表30：2000-2013年我國60歲以上人口數及比重情況（單位：萬人，%）
圖表31：2013年調查地區居民慢性病患病率（按疾病）（單位：‰）
圖表32：2010-2013年縣醫院住院病人前十位疾病及構成（單位：%）
圖表33：2010-2013年城市醫院住院病人前十位疾病及構成（單位：%）
圖表34：2013年我國部分市縣主要疾病死亡率構成（單位：%）
圖表35：1978-2013年我國城鄉居民收入比
圖表36：2005-2013年中國城鄉居民收入水平（單位：元）
圖表37：2013年城鄉居民人均收入結構（單位：%）
圖表38：2000-2013年中國衛生總費用及增長情況（單位：億元，%）
圖表39：2000-2013年中國衛生總費用占GDP比重（單位：%）
圖表40：近年來中國城鄉居民醫療保健支出情況（單位：元，%）
圖表41：2006-2013年中國城鎮職工基本醫療保險人數及增長情況（單位：萬人，%）
圖表42：2007-2013年中國城鎮居民基本醫療保險人數及增長情況（單位：萬人，%）
圖表43：2005-2013年中國新型農村合作醫療情況（單位：億人，%，元，億元，億人次）
圖表44：2003-2013年我國外診斷行業專利申請量（單位：件）
圖表45：2003-2013年我國體外診斷行業專利公開量（單位：件）
圖表46：2007-2013年我國體外診斷行業公開發明專利數量趨勢（單位：件，%）
圖表47：2007-2013年我國體外診斷行業公開發明專利數量趨勢（單位：件，%）
圖表48：近年來我國體外診斷行業專利主要申請人數量（單位：件）
圖表49：近年來我國體外診斷行業主要專利申請人構成（單位：%）
圖表50：2003-2013年我國體外診斷行業專利申請人趨勢（單位：件）
圖表51：2003-2013年我國體外診斷行業專利申請量分布圖（單位：%）
圖表52：國內主要體外診斷產品細分市場競爭格局
圖表53：全球分子診斷市場熱點時間線
圖表54：2009-2018年全球IVD市場規模及預測（單位：億美元，%）
圖表55：2013年全球體外診斷分領域市場規模（單位：億美元）
圖表56：2013年全球體外診斷分領域市場分布圖（單位：%）
圖表57：2013年全球體外診斷分地區分布圖（單位：%）
圖表58：2013年歐洲國家IVD市場規模（單位：億美元）
圖表59：2013年全球前11大IVD國家市場規模（單位：億美元）
圖表60：全球十大體外診斷公司比較
圖表61：2013年羅氏公司診斷業務銷售額地區分布（單位：%）
圖表62：2013年我國體外診斷市場組成（單位：%）
圖表63：2002-2016年我國體外診斷試劑復合增長率（單位：%）
圖表64：2006-2016年我國體外診斷市場規模及預測（單位：億元，%）
圖表65：體外診斷市場規模不斷擴大的驅動力
圖表66：2008-2013年我國體外診斷試劑主要需求市場規模（單位：家）
圖表67：2009-2018年我國體外診斷試劑市場規模及預測（單位：億元，%）
圖表68：2013年我國體外診斷市場結構分布（單位：%）
圖表69：2009-2013年我國體外診斷產品結構分布情況對比（單位：%）
圖表70：新產品的問世對行業的拉動作用異常明顯
圖表71：我國體外診斷試劑市場格局
圖表72：2013年主要體外診斷企業規模排序（單位：億元）
圖表73：2008-2013年主要體外診斷試劑生產企業市場份額（單位：%）
圖表74：2007-2013年我國公立醫院門診病人檢查治療費用情況（單位：元，%）
圖表75：體外診斷行業相關產業政策
圖表76：2013年四季度酶標儀國際招標中標情況（單位：%）
圖表77：國內化學發光分析儀公司及其產品
圖表78：近年來我國自動生化分析儀專利年度申請量（單位：件）
圖表79：2013年中國主要體外診斷企業償債能力分析（單位：倍）
圖表80：2013年中國主要體外診斷企業資本結構分析（單位：%）
圖表81：2013年中國主要體外診斷企業盈利能力分析（單位：%）
圖表82：我國體外診斷試劑市場不同因素的價格影響力對比（單位：%）
圖表83：分子診斷產品結構分布圖（單位：%）
圖表84：2009-2013年我國分子診斷市場份額（單位：%）
圖表85：2013年全球分子診斷市場分布圖
圖表86：全球領先體外診斷企業
圖表87：2013年我國分子診斷相關企業發展規模比較（單位：萬元）
圖表88：2013年我國分子診斷相關企業盈利能力比較（單位：%）
圖表89：2007-2013年全球分子診斷市場規模及增長率（單位：億美元，%）
圖表90：2009-2013年我國分子診斷市場規模（單位：億元）
圖表91：分子診斷市場發展驅動因子
圖表92：分子診斷市場發展主要挑戰因素
圖表93：分子診斷市場去中心化主要因素
圖表94：分子診斷市場去中心化因對策略
圖表95：2012-2016年分子診斷市場預測（單位：億美元，%）
圖表96：遺傳性癌癥綜合征與易感基因
圖表97：人類某些腫瘤可能與病毒有關
圖表98：部分常見腫瘤與其相關的血清學標志物
圖表99：某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化
圖表100：部分基因突變與腫瘤預后的關系
圖表101：腫瘤轉移檢測方法及評價
圖表102：國家動物防疫體系建設相關政策
圖表103：生物芯片應用領域

略……