一、體外診斷概述 10
（一）臨床診斷及其分類 10
（二）體外診斷定義及分類 10
二、分子診斷概述 11
（一）分子診斷的定義 11
（二）分子診斷的分類 11
（三）分子診斷適用范圍 12

一、世界分子診斷行業發展歷程 12
二、中國分子診斷行業發展歷程 14

一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、區域性特征 16
四、季節性特征 17

一、中國GDP增長情況分析 18
二、工業經濟發展形勢分析 19
三、社會固定資產投資分析 20
四、全社會消費品零售總額 21
五、城鄉居民收入增長分析 22
六、居民消費價格變化分析 23
七、對外貿易發展形勢分析 24
八、居民醫療保健消費支出 25

一、行業主管部門和監管體制 25
二、行業相關政策分析 27
三、行業發展相關規劃 29
（一）《國家“十二五”科學和技術發展規劃》 29
（二）《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020)》 29
（三）《國家重大科技基礎設施建設中長期規劃（2012—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術發展規劃》 31
（五）《中國婦女發展綱要（2011—2020年）》 31
四、進出口政策影響分析 32

一、行業技術發展概況 32
二、行業技術水平分析 33
三、行業技術發展現狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術 33
（二）核酸序列測定 37
（三）基于分子構象的分子診斷技術 38

一、分子（核酸）診斷產品主要供應商 43
二、分子（核酸）診斷市場競爭格局 44

一、2011-2014年中國分子（核酸）診斷需求規模 45
二、2015-2020年中國分子（核酸）診斷需求預測 45

一、診斷酶 50
（一）產品概述 50
（二）供需狀況 50
二、精細化學品 51
（一）產品概述 51
（二）供需狀況 51

一、三級甲等醫院 52
（一）三級甲等醫院發展規模 52
（二）三級醫院醫療服務情況 52
二、獨立醫學實驗室 52
（一）獨立醫學實驗室發展概況 52
（二）獨立醫學實驗室現實意義 53

一、附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口分析 56
（一）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口數量分析 56
（二）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口金額分析 56
（三）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口來源分析 57
（四）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口均價分析 58
二、附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口分析 58
（一）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口數量分析 58
（二）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口金額分析 59
（三）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口流向分析 59
（四）附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口均價分析 60

一、其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口分析 61
（一）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口數量分析 61
（二）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口金額分析 62
（三）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源分析 62
（四）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口均價分析 63
二、其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口分析 63
（一）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口數量分析 63
（二）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口金額分析 64
（三）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口流向分析 64
（四）其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口均價分析 65

一、企業發展基本情況 67
二、企業主要產品分析 67
三、企業經營狀況分析 76
四、企業銷售網絡分析 78
五、企業競爭優勢分析 78
六、企業發展戰略分析 79

工程股份有限公司 81
一、企業發展基本情況 81
二、企業主要產品分析 82
三、企業經營狀況分析 83
四、企業銷售網絡分析 84
五、企業競爭優勢分析 85
六、企業發展戰略分析 85

一、企業發展基本情況 86
二、企業主要產品分析 86
三、企業經營情況分析 87
四、企業銷售網絡分析 87
五、企業競爭優勢分析 88

生物醫藥科技有限公司 89
一、企業發展基本情況 89
二、企業主要產品分析 89
三、企業經營情況分析 90
四、企業研發實力分析 91
五、企業營銷網絡分析 91

一、企業發展基本情況 92
二、企業主要產品分析 93
三、企業經營情況分析 94
四、企業研發實力分析 94
五、企業營銷網絡分析 95

一、企業發展基本情況 96
二、企業主要產品分析 97
三、企業經營狀況分析 99
四、企業商業模式分析 99
五、企業競爭優勢分析 99
六、企業發展戰略分析 100

一、企業發展基本情況 101
二、企業主要產品分析 101
三、企業經營情況分析 103
四、企業研發實力分析 104
五、企業營銷網絡分析 104

一、企業發展基本情況 105
二、企業主要產品分析 106
三、企業研發實力分析 106
四、企業競爭優勢分析 107

一、中國分子診斷商業環境需求推動因素 108
二、中國分子（核酸）診斷行業發展前景 109
三、影響行業發展的有利因素與不利因素 110
（一）行業發展有利因素分析 110
（二）行業發展不利因素分析 111
四、中國分子（核酸）診斷技術發展趨勢 112
五、中國分子（核酸）診斷市場進入壁壘 113

一、產業政策風險 115
二、質量控制風險 116
三、新產品研發和注冊風險 116
四、市場競爭加劇的風險 116
五、人力資源風險 116

一、企業轉型升級的需要 120
二、企業做大做強的需要 120
三、企業可持續發展需要 120

一、國家產業政策 121
二、行業發展規律 121
三、企業資源與能力 121
四、可預期的戰略定位 121

一、戰略綜合規劃 121
二、技術開發戰略 122
三、區域戰略規劃 122
四、產業戰略規劃 123
五、營銷品牌戰略 123
六、競爭戰略規劃 124

一、重點客戶戰略的必要性 126
二、重點客戶的鑒別與確定 128
三、重點客戶的開發與培育 129
四、重點客戶市場營銷策略 133

 

圖表 1  體外診斷分類結構示意圖 11
圖表 2  分子診斷分類示意圖 12
圖表 3  中國分子診斷行業生命周期示意圖 16
圖表 4  2010-2015年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 19
圖表 5  2014-2015年國內生產總值構成及增長速度統計 19
圖表 6  2014-2015年中國規模以上工業增加值月度增長速度 20
圖表 7  2010-2015年中國固定資產投資（不含農戶）變化趨勢圖 21
圖表 8  2010-2015年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 22
圖表 9  2010-2015年中國城鎮居民人均可支配收入增長趨勢圖 23
圖表 10  2014-2015年中國居民消費價格月度變化趨勢圖 24
圖表 11  2010-2015年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 25
圖表 12  2010-2014年中國居民人均醫療保健消費支出統計 25
圖表 13  中國分子（核酸）診斷行業相關政策情況 27
圖表 14  2015年中國分子（核酸）診斷產品稅則 32
圖表 15  分子診斷常規技術情況 32
圖表 16  中國分子診斷市場主要供應商 43
圖表 17  2011-2014年中國分子（核酸）診斷市場規模增長趨勢圖 45
圖表 18  2015-2020年中國分子（核酸）診斷市場規模預測趨勢圖 46
圖表 19  2015年中國主要分子診斷試劑生產企業產品報價情況 46
圖表 20  2015年中國主要分子診斷儀器生產企業產品報價情況 47
圖表 21  中國分子（核酸）診斷行業產業鏈結構示意圖 49
圖表 22  診斷酶生產工藝流程 50
圖表 23  國內部分診斷酶供應商情況統計 50
圖表 24  國內部分醫療用精細化學品供應商情況統計 51
圖表 25  2011-2014年中國三級甲等醫院數量統計 52
圖表 26  2013-2014年中國三級醫院醫療設施及工作量情況統計 52
圖表 27  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口數量 56
圖表 28  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口金額 57
圖表 29  2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口來源地 57
圖表 30  2015年附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口來源地分布 58
圖表 31  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑進口均價 58
圖表 32  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口數量 59
圖表 33  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口金額 59
圖表 34  2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口目的地 60
圖表 35  2015年附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口流向地分布 60
圖表 36  2009-2015年中國附于襯背上的診斷或實驗用試劑及配制試劑出口均價 61
圖表 37  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口數量統計 61
圖表 38  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口金額統計 62
圖表 39  2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源地情況 62
圖表 40  2015年其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口來源地結構分布圖 63
圖表 41  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑進口均價統計 63
圖表 42  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口數量統計 64
圖表 43  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口金額統計 64
圖表 44  2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口目的地情況 65
圖表 45  2015年其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口流向地結構分布圖 65
圖表 46  2009-2015年中國其他診斷/實驗用試劑及配制試劑出口均價統計 66
圖表 47  中山大學達安基因股份有限公司臨床熒光定量PCR試劑產品情況統計 67
圖表 48  中山大學達安基因股份有限公司科研熒光定量PCR試劑產品情況統計 69
圖表 49  中山大學達安基因股份有限公司公共衛生PCR試劑產品情況統計 70
圖表 50  2015年中山大學達安基因股份有限公司分行業分產品情況表 77
圖表 51  2015年中山大學達安基因股份有限公司業務結構情況 77
圖表 52  2011-2015年中山大學達安基因股份有限公司收入及利潤統計 77
圖表 53  2015年中山大學達安基因股份有限公司分地區情況表 78
圖表 54  上海科華生物工程股份有限公司DNA類分子診斷試劑產品情況 82
圖表 55  上海科華生物工程股份有限公司RNA類分子診斷試劑產品情況 82
圖表 56  上海科華生物工程股份有限公司核酸血篩產品情況 83
圖表 57  2015年上海科華生物工程股份有限公司分行業分產品情況表 83
圖表 58  2015年上海科華生物工程股份有限公司業務結構情況 84
圖表 59  2011-2015年上海科華生物工程股份有限公司收入及利潤統計 84
圖表 60  2015年上海科華生物工程股份有限公司分地區情況表 84
圖表 61  亞能生物技術（深圳）有限公司基本情況 86
圖表 62  亞能生物技術（深圳）有限公司試劑產品列表 86
圖表 63  亞能生物技術（深圳）有限公司收入及利潤情況 87
圖表 64  亞能生物技術（深圳）有限公司銷售利潤率及毛利率情況 87
圖表 65  亞能生物技術（深圳）有限公司營銷網點示意圖 88
圖表 66  廈門艾德生物醫藥科技有限公司分子（核酸）診斷產品情況 89
圖表 67 廈門艾德生物醫藥科技有限公司收入及利潤情況 90
圖表 68 廈門艾德生物醫藥科技有限公司銷售利潤率及毛利率情況 91
圖表 69  廈門艾德生物醫藥科技有限公司全球營銷網絡示意圖 92
圖表 70  泰普生物科學（中國）有限公司基本情況 92
圖表 71  泰普生物科學（中國）有限公司分子（核酸）診斷產品情況統計 93
圖表 72  泰普生物科學（中國）有限公司收入及利潤情況 94
圖表 73  泰普生物科學（中國）有限公司銷售利潤率及毛利率情況 94
圖表 74  泰普生物科學（中國）有限公司國內營銷網絡示意圖 96
圖表 75  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷試劑產品情況 97
圖表 76  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷儀器產品情況 98
圖表 77  2013-2015年上海百傲科技股份有限公司收入與利潤統計 99
圖表 78  博奧生物有限公司分子（核酸）診斷產品情況 102
圖表 79  晶芯NanoQ微型分光光度計性能指標 102
圖表 80  晶芯RT-Cycler實時熒光定量PCR儀性能指標 103
圖表 81  博奧生物有限公司收入及利潤情況 103
圖表 82  博奧生物有限公司銷售利潤率及毛利率情況 104
圖表 83  博奧生物集團有限公司國內營銷網絡示意圖 105
圖表 84  港龍生物技術(深圳)有限公司企業組織架構示意圖 106
圖表 85  分子診斷行業商業環境驅動因素 108
圖表 86  重點客戶管理與企業戰略規劃 126