一、醫療器械行業定義 13
二、醫療器械行業基本特征 14
三、醫療器械行業產業特點 14
四、醫療器械行業在國民經濟中的地位 15
五、醫療器械行業生命周期判斷 16
六、醫療器械行業技術水平 16
七、醫療器械行業與上下游行業之間的關聯性 17

一、醫療器械行業管理體制 17
二、中國醫療器械監管的發展歷程 18
三、中國醫療器械監管及規范情況 19
四、新醫改政策要點解析 21
五、醫療器械廣告審查標準實施 24
六、中國醫療器械GMP實施 25
七、《醫療器械監督管理條例》解析 25
八、《醫療器械經營監督管理辦法》解析 27
九、《醫療器械生產監督管理辦法》解析 29
十、《醫療器械注冊管理辦法》解析 30
十一、《醫療器械安全管理》解析 31
十二、《醫療器械標準規劃（2018-2020年）》印發 32
十三、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》印發 34

一、政治法律環境 35
二、經濟環境分析 36
（一）中國GDP增長情況分析 36
（二）工業經濟發展形勢分析 37
（三）社會固定資產投資分析 38
（四）全社會消費品零售總額 40
（五）全國居民收入增長分析 41
（六）居民消費價格變化分析 42
（七）對外貿易發展形勢分析 43
三、社會文化環境 44
（一）人口環境分析 44
（二）教育環境分析 45
（三）文化環境分析 46
（四）科技環境分析 47
（五）生態環境分析 48
（六）中國城鎮化率 48
四、技術環境 49
（一）新產品和新技術的應用 49
（二）科技發展重點 50
（三）模塊化技術 50
（四）整機技術 50
（五）信息化技術 50
（六）重點發展的關鍵技術 50

一、機構數統計 52
二、床位數統計 52
三、診療人次統計 53
四、出入院人數統計 53
五、醫療機構人員統計 54

一、醫療器械生產、經營企業分析 57
二、醫療器械注冊與新產品審批情況 57
三、中國醫療器械研發投入情況 58
四、中國醫療器械市場規模分析 58

一、強化疫情防控醫療器械監管督導督查 59
二、深入開展無菌植入性醫療器械專項檢查 59
三、持續推進器械標準提高計劃 59
四、加強對出口器械質量監督 60

，提高監管水平 60
一、加強醫療器械監管能力建設 60
二、積極推進醫療器械注冊人試點 61
三、進一步加強臨床試驗監督管理 61
四、加快推進唯一標識制度試點 61
五、深入實施監管科學研究 61
六、積極參與器械監管國際合作 62

一、醫療器械行業發展機遇分析 62
二、醫療器械行業面臨挑戰分析 62

一、中國醫療器械行業發展概況 63
（一）醫用X線機 63
（二）超聲診斷儀 64
（三）CT機 64
（四）手術器械 64
（五）體外檢驗診斷設備及試劑（IVD） 65
（六）心電圖機 66
（七）醫療監護儀 66
二、中國醫療器械產業發展特點分析 67
三、中國醫療器械行業存在的問題 68

一、六大城市群發展 70
二、沿海省域優勢凸顯 70
三、產業園區發展迅速 70

一、醫療器械進出口總體情況 71
二、醫療器械重點商品分析 72
三、醫療器械貿易伙伴分析 73
四、“一帶一路”沿線國家器械情況 74
五、各省醫療器械貿易情況分析 75

一、上海市醫療器械行業相關政策 77
二、上海市醫療器械行業發展現狀 77
三、上海市醫療器械行業前景展望 80

一、江西省醫療器械行業政策 82
二、江西省醫療器械行業現狀 83
三、江西省醫療器械行業監管 85
四、江西省醫療器械存在問題 86
五、江西省醫療器械發展建議 87

一、福建省醫療器械產業狀況分析 89
二、福建省醫療器械產業發展瓶頸 91
三、福建省醫療器械產業發展建議 92

一、遼寧省醫療器械行業發展現狀 94
二、遼寧省醫療器械行業發展優勢 98
三、遼寧省醫療器械行業存在問題 100
四、遼寧省醫療器械行業發展建議 101
五、遼寧省醫療器械行業趨勢展望 102

一、寧夏醫療器械行業現狀 103
二、寧夏醫療器械存在問題 107
三、寧夏醫療器械發展趨勢及建議 108

一、中國便攜醫療電子市場規模分析 110
二、中國便攜醫療電子產品競爭結構情況 111
三、中國便攜醫療電子區域結構情況 112

一、市場處于起步階段 113
二、家用、醫用市場各自特色明顯 113
三、市場抗風險能力較強 114

一、中國便攜式醫療電子市場的機遇 114
二、中國便攜式醫療電子市場的挑戰 117

一、B超簡介 120
二、B超診斷設備的原理和應用 121
三、中國B超診斷設備技術特點 123

一、中國B超診斷設備市場概況 124
二、中國B超診斷設備市場規模 125
三、中國B超診斷設備市場前景 126

一、中國B超設備市場競爭格局 126
二、中國B超設備市場的區域競爭分析 127

一、中國B型超聲波診斷儀進口分析 128
二、中國B型超聲波診斷儀出口分析 129

一、冠狀動脈介入治療概況 131
（一）冠心病治療概述 131
（二）冠狀動脈介入治療技術全球發展簡史 131
（三）冠狀動脈介入治療技術中國發展現狀 133
（四）冠狀動脈介入治療技術的方法及其器械簡介 133
（五）冠狀動脈介入治療技術的主要特點及發展趨勢 134
二、先天性心臟病介入醫療概況 136
（一）先天性心臟病概述 136
（二）先天性心臟病介入治療 136
（三）先天性心臟病介入醫療器械 138
（四）先天性心臟病介入治療新技術應用 140

一、中國介入醫療器械的經營模式 141
二、中國介入醫療器械與上下游市場的關聯性 141
三、中國介入醫療器械風險分析 142
（一）行業準入壁壘 142
（二）資金壁壘 142
（三）技術壁壘 142
（四）人才壁壘 142
（五）市場渠道壁壘 143
（六）品牌壁壘 143

一、冠狀動脈介入醫療器械市場規模分析 143
二、冠狀動脈介入醫療器械市場競爭格局分析 144
三、《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》 144

一、先天性心臟病介入治療市場體量 145
二、先天性心臟病介入醫療器械市場規模 146

一、中國冠狀動脈介入醫療器械市場預測 147
二、中國介入導管市場前景及趨勢 147
三、中國介入導絲及鞘管市場發展前景及趨勢 154

一、整體競爭狀況 155
二、低端產品贏利困難 155
三、進口產品優勢喪失 156

一、全球醫療器械市場競爭格局 156
（一）全球醫療器械市場需求巨大 156
（二）全球醫療器械市場規模分析 157
（三）全球醫療器械市場格局分析 157
（四）國際醫療器械監管現狀分析 158
二、全球醫療器械市場運行分析 161
（一）美國醫療器械市場發展情況 161
（二）日本醫療器械市場發展情況 165
（三）歐盟醫療器械市場發展情況 166
（四）印度醫療器械市場發展情況 168
（五）俄羅斯醫療器械市場發展情況 168
（六）澳大利亞醫療器械市場發展情況 168
三、國內醫療器械企業競爭力分析 170
四、國內醫療器械企業競爭驅動力 171
五、國內醫療器械主要細分競爭格局 173

一、新的行業進入者的威脅 174
二、買方侃價能力 175
三、醫療替代品的壓力 176
四、供方侃價能力 176
五、產業內存在的競爭 177

一、醫療器械家族企業競爭特點 178
二、骨科醫療器械家族企業發展存在的問題 179
三、骨科醫療器械家族企業發展對策 181

一、中國醫療器械行業SWOT分析 182
二、中國醫療器械產業競爭力發展策略 183

一、企業基本情況分析 185
二、企業主營業務分析 185
三、企業產品系列分析 185
四、企業經營情況分析 187
四、企業競爭優勢分析 187
六、企業發展戰略分析 188

一、企業基本情況分析 189
二、企業主營業務分析 189
三、企業產品系列分析 190
四、企業經營情況分析 190
五、企業競爭優勢分析 191
六、企業發展戰略分析 193

一、企業基本情況分析 193
二、企業主營業務分析 193
三、企業產品情況分析 193
四、企業經營情況分析 194
五、企業競爭優勢分析 194
六、企業發展戰略分析 196

一、企業基本情況分析 197
二、企業主營業務分析 197
三、企業產品系列分析 197
四、企業經營情況分析 198
五、企業競爭優勢分析 198
六、企業發展戰略分析 201

一、企業基本情況分析 202
二、企業經營業務分析 202
三、企業主要產品分析 202
四、企業經營情況分析 203
五、企業競爭優勢分析 203
六、企業發展戰略分析 207

一、企業基本情況分析 208
二、企業主營業務分析 209
三、企業產品系列分析 210
四、企業經營情況分析 210
五、企業競爭優勢分析 210
六、企業發展戰略分析 213

一、企業基本情況分析 214
二、企業主營業務分析 214
三、企業產品系列分析 214
四、企業經營情況分析 215
五、企業競爭優勢分析 215
六、企業發展戰略分析 218

一、企業發展基本情況 218
二、企業主營業務分析 218
三、企業經營情況分析 219
四、企業技術服務平臺 219
五、企業競爭優勢分析 221
六、企業發展戰略分析 223

一、全球醫療器械產品趨勢 224
二、世界矯形器械市場預測 225
三、全球按摩器具市場預測 227
四、全球醫療超聲市場預測 227

一、中國醫療器械市場發展前景 228
二、醫療器械行業發展趨勢分析 230
三、中國醫療電子市場規模預測 231
四、中國激光醫療器械市場前景 232
五、中國微創手術器械研發形勢 233
六、中國人工關節市場前景分析 234
七、中國醫用敷料產業規模預測 235

一、中國醫療器械市場規模預測 235
二、中國B超診斷設備市場規模預測 236
三、中國便攜式醫療電子市場規模預測 237

一、醫療器械行業發展的有利因素 238
二、醫療器械行業發展的不利因素 239

一、醫療器械行業運行風險分析 240
（一）宏觀調控政策風險 240
（二）市場競爭風險 241
二、醫療器械行業經營風險分析 241
（一）人才風險 241
（二）原材料及配件價格波動風險 241
（三）貿易摩擦風險 241
（四）產品研發風險 242
（五）新產品注冊風險 242

一、醫療器械企業融資的必要性 242
二、中小型醫療器械企業融資結構 243
三、中小型醫療器械企業融資困難的原因 245
四、醫療器械企業選擇風險投資策略 247

一、醫療器械行業投資矩陣分析 251
二、醫療器械市場掀起投資熱潮 252
三、醫療器械行業受投資商青睞 252

圖表 1 中國醫療器械分類情況 13
圖表 2 行業生命周期的判斷 16
圖表 3 中國醫療器械行業監管部門職能情況 18
圖表 4 中國醫療器械法規匯總 20
圖表 5 2016-2021年中國國內生產總值變化趨勢圖 37
圖表 6 2016-2021年中國固定資產投資（不含農戶）變化趨勢圖 39
圖表 7 2016-2021年中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 41
圖表 8 2016-2021年中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 42
圖表 9 2016-2021年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 44
圖表 10 2015-2020年中國人口總量變化趨勢圖 45
圖表 11 2020年中國人口數及構成情況 45
圖表 12 2015-2020年中國各級各類學校招生人數統計 46
圖表 13 2015-2020年中國研究與試驗發展（R&D）經費支出及增長速度 47
圖表 14 2020年中國專利授權和有效專利情況 47
圖表 15 2015-2020年中國城鎮化率變化趨勢圖 49
圖表 16 國內醫療器械優勢產業爆發時點及技術推動力圖譜 49
圖表 17 2016-2020年中國醫療機構數量統計 52
圖表 18 2016-2020年中國醫療衛生機構床位數量統計 52
圖表 19 2016-2020年中國醫療衛生機構診療量統計 53
圖表 20 2016-2020年中國醫療衛生機構出入院人數統計 53
圖表 21 2019-2020年中國醫療機構人員情況統計 54
圖表 22 2019-2020年中國醫療器械生產、經營企業數量統計 57
圖表 23 2019-2020年中國醫療器械經營企業主營總收入統計 57
圖表 24 2020年中國醫療器械產品注冊情況統計 58
圖表 25 2019-2020年中國醫療器械研發投入情況 58
圖表 26 2016-2020年中國醫療器械市場規模變化趨勢圖 59
圖表 27 2015-2020年中國體外診斷市場規模情況統計 66
圖表 28 2020年全國聚集區醫療器械生產企業數量TOP10 71
圖表 29 2020年全國主題園區醫療器械生產企業數量TOP10 71
圖表 30 2020年我國醫療器械進出口貿易主要商品匯總 72
圖表 31 2020年我國醫療器械重點商品進出口貿易情況 73
圖表 32 2020年我國醫療器械主要進口市場情況 73
圖表 33 2020年我國醫療器械主要出口市場情況 74
圖表 34 2020年我國從“一帶一路”沿線國家主要市場進口情況 74
圖表 35 2020年我國向“一帶一路”沿線國家主要市場出口情況 75
圖表 36 2020年我國主要省市醫療器械進口市場情況 75
圖表 37 2020年我國主要省市醫療器械出口市場情況 76
圖表 38 2016-2020年上海市醫療器械生產企業經濟數據 78
圖表 39 2016-2020年上海市醫療器械企業數量統計 78
圖表 40 2018-2020年上海醫療器械生產企業類別數量 79
圖表 41 2018-2020年遼寧省醫療器械生產企業發展情況 95
圖表 42 2018-2020年遼寧省醫療器械經營企業發展情況 95
圖表 43 遼寧省分城市醫療器械生產企業類型情況 96
圖表 44 2020年遼寧省醫療器械產品注冊備案情況 96
圖表 45 2020年遼寧省各市醫療器械生產許可/備案情況 97
圖表 46 中國便攜醫療電子產品細分情況 110
圖表 47 2016-2020年中國便攜醫療電子銷售額變化趨勢圖 111
圖表 48 中國便攜醫療電子市場產品結構圖 112
圖表 49 中國各區域便攜醫療市場份額結構圖 113
圖表 50 中國便攜醫療電子產品發展趨勢 116
圖表 51 中國便攜式醫療電子半導體需求特點 117
圖表 52 醫療電子產品化過程機制需求 118
圖表 53 醫療器械行業細分行業產品市場結構層次關系圖 125
圖表 54 2016-2020年中國B超設備市場規模變化趨勢圖 126
圖表 55 中國B超設備市場競爭結構圖 127
圖表 56 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀進口數量情況 128
圖表 57 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀進口金額情況 129
圖表 58 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀進口均價情況 129
圖表 59 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀出口數量情況 129
圖表 60 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀出口金額情況 130
圖表 61 2016-2020年中國B型超聲波診斷儀出口均價情況 130
圖表 62 冠狀動脈介入術（PCI）主要使用的器械總圖 134
圖表 63 2016-2020年中國冠脈支架植入數量變化趨勢圖 143
圖表 64 國內冠脈支架主要生產企業及產品情況 144
圖表 65 2016-2020年中國先天性心臟病治療總數變化趨勢圖 146
圖表 66 2016-2020年中國先天性心臟病封堵器使用量變化趨勢圖 146
圖表 67 2021-2027年中國冠脈支架植入數量預測趨勢圖 147
圖表 68 醫療器械生產企業分類統計 155
圖表 69 2015-2020年全球醫療器械銷售收入變化趨勢圖 157
圖表 70 全球醫療器材產業分布情況 157
圖表 71 2021年全球醫療器械企業10強及收入 158
圖表 72 中國醫療器械50強企業情況統計 170
圖表 73 醫療器械不同行業階段增長驅動力分析 172
圖表 74 醫療器械的主要細分競爭格局 173
圖表 75 波特模型五種競爭力的影響因素 177
圖表 76 中國醫療器械行業SWOT分析 182
圖表 77 北京萬東醫療科技股份有限公司部分醫療器械產品情況 186
圖表 78 2016-2021年北京萬東醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 187
圖表 79 山東新華醫療器械股份有限公司主要醫療器械產品情況 190
圖表 80 2016-2021年山東新華醫療器械股份有限公司收入及利潤統計 191
圖表 81 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司主要醫療器械產品情況 193
圖表 82 2016-2021年江蘇魚躍醫療設備股份有限公司收入及利潤統計 194
圖表 83 樂普（北京）醫療器械股份有限公司主要醫療器械產品情況 198
圖表 84 2016-2021年樂普（北京）醫療器械股份有限公司收入及利潤統計 198
圖表 85 2016-2021年深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 203
圖表 86 天津九安醫療電子股份有限公司醫療器械產品情況 210
圖表 87 2016-2021年天津九安醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 210
圖表 88 深圳市理邦精密儀器股份有限公司主要醫療器械產品情況 214
圖表 89 2016-2021年深圳市理邦精密儀器股份有限公司收入及利潤統計 215
圖表 90 2017-2021年北京利德曼生化股份有限公司收入與利潤統計 219
圖表 91 北京利德曼生化股份有限公司技術服務平臺情況 220
圖表 92 2021-2027年中國醫療器械行業市場規模趨勢預測圖 236
圖表 93 2021-2027年中國B超設備市場規模趨勢預測圖 236
圖表 94 2021-2027年中國便攜醫療電子市場規模趨勢預測圖 237
圖表 95 中國醫療器械的技術進步和技術改造投資方向 250
圖表 96 醫療器械行業投資矩陣圖 252