上個世紀八十年代初,中國醫藥研究人員從其中分離出具有強生物活性的石杉堿甲,是一種天然的、高效的、可逆的第二代乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑,對早老年性癡呆癥有顯著療效。石杉堿甲治療指數高,作用時間長,無毒副作用,但在天然全草中含量很低。國內很多人應用高效液相色譜、硅膠柱層析等分離方法,雖然得率較高,但生產率很低,且生產成本很高。因此石杉堿甲也被稱之為“植物中的黃金”。我國對醫藥產品生產和銷售實行許可證制度,只有取得《藥品生產許可證》、特定藥品的藥品批準證書并符合GMP管理規范的企業,才能生產經批準的醫藥產品。目前,獲得石杉堿甲生產批準文號的企業主要有辰欣藥業股份有限公司、上海復旦復華藥業有限公司、江蘇先聲藥業有限公司、河南太龍藥業股份有限公司、寧波綠之健藥業有限公司、寧波立華制藥有限公司、浙江震元制藥有限公司、北京華素制藥股份有限公司、深圳市中聯制藥有限公司、浙江巨都藥業集團有限公司和海南靈康制藥有限公司等企業。這些企業之間競爭日益激烈。近幾年,我國石杉堿甲制劑行業保持不斷上升態勢。2014年,我國石杉堿甲制劑的產量達5.7千克,石杉堿甲制劑行業市場規模達1.14億元。預計到,我國石杉堿甲制劑的產量將有望達到6千克,石杉堿甲制劑行業市場規模將有望達1.2億元。據中國阿爾茨海默病協會2011年發布的最新調查結果顯示,全球約有3650萬人患有老年癡呆癥,每7s中就會有一個人患上該疾病,患者的平均生存期一般只有5.9年,已逐步成為威脅老年人健康的主要疾病之一。1998年我國60歲以上人口達到1.2億,并已呈現出老齡化進一步加快趨勢,每年以3.2%左右速度遞增,本世紀中葉可達4億左右,我國將成為世界上老齡人口最多的國家,由此導致老年癡呆癥(Alzheimer’s disease,AD)患者急劇增多,由此表明老年癡呆癥藥物市場將是一個容量巨大、前景廣闊的藥物市場。
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