2024-2029年中國體外診斷試劑行業分析與投資策略報告-中商產業研究院

內容概括

2024-2029年中國體外診斷試劑行業分析與投資策略報告

報告目錄

第一章體外診斷試劑相關概述 12

第一節體外診斷行業概述 12

一、體外診斷定義 12
二、體外診斷分類 12

第二節診斷試劑概念與分類 13

一、診斷試劑的定義 13
二、診斷試劑的分類 13
三、診斷試劑評價指標 13

第三節體外診斷試劑行業概述 14

一、體外診斷試劑定義 14
二、體外診斷試劑產品分類 14
（一）按檢測原理或檢測方法分類 14
（二）按《體外診斷試劑注冊管理辦法》分類 16

第四節體外診斷原理解析 17

一、生化診斷 17
二、免疫診斷 18
（一）總體原理 18
（二）ELISA 技術 18
（三）化學發光 18
三、分子診斷 19
第二部分全球篇 21

第二章全球體外診斷試劑市場分析 21

第一節全球體內診斷試劑市場分析 21

第二節全球體外診斷試劑市場分析 21

一、全球體外診斷試劑市場發展概況 21
二、全球體外診斷試劑市場規模 22
三、各細分領域市場規模分析 23

第三節全球體外診斷試劑競爭格局分析 24

第四節全球體外診斷試劑發展趨勢分析 25

第三章全球主要體外診斷試劑企業分析 26

第一節羅氏 26

一、企業發展基本情況 26
二、企業主要產品分析 26
三、企業經營情況分析 30
四、企業在華發展分析 31

第二節西門子 32

一、企業發展基本情況 32
二、企業主要產品分析 33
三、企業經營情況分析 34
四、企業在華發展分析 35

第三節強生 35

一、企業發展基本情況 35
二、企業主要產品分析 35
三、企業經營情況分析 35
四、企業在華發展分析 37

第四節雅培 37

一、企業發展基本情況 37
二、企業主要產品分析 37
三、企業經營情況分析 38
四、企業在華發展分析 39

第五節丹納赫 39

一、企業發展基本情況 39
二、企業主要產品分析 40
三、企業經營情況分析 40
四、企業在華發展分析 41

第六節碧迪 42

一、企業發展基本情況 42
二、企業主要產品分析 42
三、企業經營情況分析 44
四、企業在華發展分析 45
第三部分國內篇 47

第四章中國體外診斷試劑市場分析 47

第一節中國體外診斷試劑行業政策環境分析 47

一、中國體外診斷試劑行業管理及政策分析 47
（一）體外診斷試劑行業主管部門分析 47
（二）體外診斷試劑行業監管體制分析 48
（三）體外診斷試劑企業經營法規要求 48
（四）體外診斷試劑行業相關政策概述 49
二、中國體外診斷試劑政策利弊分析 52
（一）有利因素 52
（二）不利因素 53

第二節中國體外診斷試劑市場發展概況 53

一、中國體外診斷試劑市場發展現狀 53
二、中國體外診斷試劑市場發展歷程 55
三、中國體外診斷試劑行業特性分析 56
（一）周期性 56
（二）區域性 56
（三）季節性 56
四、中國體外診斷試劑行業技術現狀 56
五、中國體外診斷試劑市場規模分析 57
六、中國體外診斷試劑市場規模預測 58
七、中國體外診斷試劑市場結構分析 59

第三節中國體外診斷試劑細分領域市場分析 60

一、分子診斷市場分析 60
（一）市場概況 60
（二）技術水平及趨勢 60
（三）細分領域市場分析 61
（四）市場規模 62
（五）應用領域 63
（六）規模預測 63
二、免疫診斷市場分析 64
（一）市場概況 64
（二）技術水平及趨勢 65
（三）市場規模 65
（四）規模預測 66
三、生化診斷市場分析 67
（一）市場概況 67
（二）技術水平及趨勢 67
（三）市場規模 67
（四）規模預測 68
四、其他領域市場分析 69
（一）血液和體液學診斷 69
（二）微生物學診斷 69

第四節中國體外診斷試劑產業鏈分析 70

一、體外診斷試劑產業鏈概述 70
二、體外診斷試劑上游分析 70
三、體外診斷試劑下游分析 71
（一）醫院 71
（二）體檢中心 72
（三）其他 73

第五節中國體外診斷試劑市場發展驅動因素分析 73

一、衛生總費用分析 73
二、診療人次分析 73
三、醫保覆蓋分析 75
四、患病率分析 76
五、人口老齡化分析 77
六、醫療保健意識增強 78
七、中國城鎮化率 79

第六節中國體外診斷試劑市場發展阻礙因素分析 80

一、國外企業搶占中國市場 80
二、主要原材料依賴進口 80
三、行業總體研發投入水平偏低 80
四、行業集中度低，同質化嚴重 80

第七節中國體外診斷試劑市場競爭格局分析 80

第五章中國體外診斷試劑主要企業市場分析 82

第一節分子診斷市場主要企業分析 82

一、中山大學達安基因股份有限公司 82
（一）企業發展基本情況 82
（二）企業主要產品分析 83
（三）整體經營情況分析 85
（四）診斷試劑經營分析 86
（五）主要產品經營分析 87
（六）企業實驗室情況分析 88
（七）企業科研實力分析 88
（八）企業發展優勢分析 89
二、上海科華生物工程股份有限公司 91
（一）企業發展基本情況 91
（二）企業主要產品分析 91
（三）整體經營情況分析 93
（四）診斷試劑經營分析 94
（五）主要產品經營分析 95
（六）企業科研實力分析 96
（七）企業營銷網絡分析 96
（八）企業競爭優勢分析 97
三、上海之江生物科技股份有限公司 97
（一）企業發展基本情況 97
（二）企業主要產品分析 98
（三）整體經營情況分析 99
（四）主要產品經營分析 99
（五）企業科研實力分析 100
（六）企業營銷網絡分析 100
（七）企業發展動態分析 100
四、上海復星醫藥（集團）股份有限公司 100
（一）企業發展基本情況 100
（二）企業主要產品分析 101
（三）整體經營情況分析 102
（四）診斷試劑經營分析 103
（五）主要產品經營分析 104
（六）企業發展優勢分析 104

第二節免疫診斷市場主要企業分析 105

一、北京萬泰生物藥業股份有限公司 105
（一）企業發展基本情況 105
（二）企業主要產品分析 106
（三）整體經營情況分析 106
（四）主要產品經營分析 107
（五）企業科研實力分析 107
（六）企業經營框架分析 109
二、英科新創（廈門）科技有限公司 110
（一）企業發展基本情況 110
（二）企業主要產品分析 111
（三）整體經營情況分析 111
（四）主要產品經營分析 112
（五）企業營銷網絡分析 112
三、上海榮盛生物藥業有限公司 114
（一）企業發展基本情況 114
（二）企業主要產品分析 115
（三）整體經營情況分析 116
（四）主要產品經營分析 116
（五）企業發展動態分析 117

第三節臨床生化診斷市場主要企業分析 117

一、北京利德曼生化股份有限公司 117
（一）企業發展基本情況 117
（二）企業主要產品分析 118
（三）整體經營情況分析 119
（四）診斷試劑經營分析 120
（五）主要產品經營分析 120
（六）企業科研實力分析 121
二、北京九強生物技術有限公司 122
（一）企業發展基本情況 122
（二）企業主要產品分析 123
（三）整體經營情況分析 123
（四）診斷試劑經營分析 124
（五）主要產品經營分析 125
（六）企業科研實力分析 125
第四部分趨勢篇 127

第六章中國體外診斷試劑行業發展趨勢分析 127

第一節中國市場發展趨勢分析 127

第二節中國技術發展趨勢分析 127

第三節中國細分市場發展趨勢分析 128

一、免疫診斷 128
二、分子診斷 129

第七章中國體外診斷試劑市場投資前景分析 130

第一節行業投資環境分析 130

一、經濟環境 130
二、政策環境 130

第二節行業投資前景分析 130

一、行業投資機會分析 130
二、潛力領域投資前景分析 132
三、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場 132
四、分子診斷潛力產品分析 132
五、二三線城市投資前景廣闊 133

第三節行業投資壁壘分析 133

一、技術壁壘 133
二、人才壁壘 134
三、政策壁壘 134
四、銷售渠道壁壘 134

第四節行業投資風險分析 134

一、政策風險 134
二、市場競爭風險 135
三、產品質量風險 135
四、核心技術泄露風險 135
五、核心技術人員流失的風險 136
六、新產品注冊及研發風險 136
附件： 136
一、《體外診斷試劑注冊管理辦法》 136
二、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》 154

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