高血壓是一種最常見的心血管疾病,是腦卒中、冠心病等心腦血管病和外周血管病的最主要的危險因素。可引起嚴重的心、腦、腎等并發癥,其并發癥是造成人類死亡的主要原因之一,被認為是全球范圍內的重大公共衛生問題,嚴重危害人類健康。世界衛生組織(WHO)估計在今后5到10年內高血壓將成為世界第一大疾病。高血壓嚴重危害人類健康,藥物治療成為主要的手段,近年來,大量的抗高血壓藥物被研制出來。目前臨床療效最好的藥物從最初的洛沙坦到替米沙坦、奧美沙坦酯,具有療效顯著、副作用小、持續時間長、耐受性好等優點,一上市就受到人們的追捧,一躍成為抗高血壓藥物的一線藥物。奧美沙坦酯作為血管緊張素II(AngII)受體拮抗劑最新的一個產品。它無論在降壓效果,持續時間、還是在減少不良反應方面,都具有更明顯的優勢,是其中的佼佼者。咪唑單酯,中文名為4-(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯,是作為制備抗高血壓藥品的關鍵中間體。奧美沙坦酯在制備過程中,主要以4-(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基咪唑-5-羧酸乙酯(即咪唑單酯)與4-[2-(三苯甲基四唑-5-基)苯基]芐基溴為起始原料,經過縮合反應、水解反應、酯化反應、脫保護反應等四步反應最終生成奧美沙坦酯。目前該合成工藝較成熟,原料都能在市場上買到質量較穩定的產品,以便縮短生產周期短,降低生產成本。隨著全球高血壓患病人數的快速增加以及人們對高血壓危害性、防治重要性認知水平的提高,高血壓藥物的市場也隨之不斷擴大。奧美沙坦作為全球治療高血壓的一線藥物,隨著奧美沙坦全球專利于2016年到期,全球奧美沙坦市場將迎來仿制藥大發展的時代,而仿制藥市場將以價格優勢帶動整個奧美沙坦制劑需求量的上升,進而拉動原料藥及中間體需求量的爆發性增長。
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