一、醫療器械行業定義 12
二、醫療器械行業基本特征 13
三、醫療器械行業產業特點 13
四、醫療器械行業在國民經濟中的地位 14
五、醫療器械行業生命周期判斷 15
六、醫療器械行業技術水平 15
七、醫療器械行業與上下游行業之間的關聯性 16

一、醫療器械行業管理體制 16
二、中國醫療器械監管的發展歷程 17
三、中國醫療器械監管及規范情況 18
四、新醫改政策要點解析 20
五、醫療器械廣告審查標準實施 23
六、中國醫療器械GMP實施 24
七、《醫療器械監督管理條例》解析 24
八、《醫療器械經營監督管理辦法》解析 26
九、《醫療器械生產監督管理辦法》解析 28
十、《醫療器械注冊管理辦法》解析 29
十一、《醫療器械安全管理》解析 30
十二、《醫療器械標準規劃》印發 31
十三、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》印發 33

一、浙江省公布2019年醫療器械生產企業飛行檢查情況通報 34
二、湖南省醫療器械產業園項目簽約落戶湘潭 36
三、吉林省部署醫療器械“清網”行動 37
四、《云南省醫療器械注冊人制度試點實施方案》實施 38
五、海南省試點醫療器械注冊人制度 38
六、廣東積極推動醫療器械產業高質量發展 39

一、政治法律環境 42
二、經濟環境 42
（一）中國GDP增長情況分析 42
（二）工業經濟發展形勢分析 43
（三）社會固定資產投資分析 44
（四）全社會消費品零售總額 45
（五）城鄉居民收入增長分析 46
（六）居民消費價格變化分析 47
（七）對外貿易發展形勢分析 48
三、社會文化環境 49
（一）人口環境分析 49
（二）教育環境分析 50
（三）文化環境分析 51
（四）科技環境分析 51
（五）生態環境分析 53
（六）中國城鎮化率 53
四、技術環境 54
（一）新產品和新技術的應用 54
（二）科技發展重點 55
（三）模塊化技術 55
（四）整機技術 55
（五）信息化技術 55
（六）重點發展的關鍵技術 56

一、醫療機構數量統計 57
二、醫療服務情況分析 58
三、醫療機構床位統計 59
四、醫療機構人員統計 60

一、中國醫療器械行業發展概況 61
（一）醫用X線機 61
（二）超聲診斷儀 62
（三）CT機 62
（四）手術器械 62
（五）體外檢驗診斷設備及試劑（IVD） 63
（六）心電圖機 64
（七）醫療監護儀 64
二、中國醫療器械產業發展特點分析 65
三、中國醫療器械行業存在的問題 66
四、中國醫療器械市場特點分析 68

一、中國醫療器械行業企業數量統計 69
二、中國醫療器械行業產成品增長情況 70
三、中國醫療器械行業銷售產值增長情況 70

一、中國醫療器械行業成本費用利潤率分析 71
二、中國醫療器械行業毛利率分析 71
三、中國醫療器械行業利潤率分析 72
四、中國醫療器械行業資產利潤率分析 72

一、中國醫療器械行業總資產周轉率分析 74
二、中國醫療器械行業應收賬款周轉率分析 74
三、中國醫療器械行業流動資產周轉率分析 75

一、中國醫療器械行業總資產狀況分析 76
二、中國醫療器械行業應收賬款分析 76
三、中國醫療器械行業流動資產分析 77
四、中國醫療器械行業負債狀況分析 77

一、中國醫療器械行業銷售收入分析 78
二、中國醫療器械行業銷售稅金情況 78
三、中國醫療器械行業利潤增長情況 78
四、中國醫療器械行業虧損情況 79

一、中國醫療器械行業銷售成本分析 79
二、中國醫療器械行業銷售費用分析 80
三、中國醫療器械行業管理費用分析 80
四、中國醫療器械行業財務費用分析 81

一、中國醫療器械進出口發展現狀 81
二、中國醫療器械進出口貿易情況 81

一、華北醫療器械行業發展分析 83
二、東北醫療器械行業發展分析 85
三、華東醫療器械行業發展分析 87
四、華南醫療器械行業發展分析 92
五、華中醫療器械行業發展分析 96
六、西北醫療器械行業發展分析 98
七、西南醫療器械行業發展分析 101

一、江蘇省醫療器械行業發展分析 105
二、山東省醫療器械行業發展分析 105
三、廣東省醫療器械行業發展分析 105
四、河南省醫療器械行業發展分析 106
五、江西省醫療器械行業發展分析 106

一、中國便攜醫療電子市場規模分析 107
二、中國便攜醫療電子產品競爭結構情況 108
三、中國便攜醫療電子區域結構情況 109

一、中國便攜式醫療電子市場的機遇 111
二、中國便攜式醫療電子市場的挑戰 114

一、B超簡介 117
二、B超診斷設備的原理和應用 118
三、中國B超診斷設備技術特點 120

一、中國B超診斷設備市場概況 121
二、中國B超診斷設備市場規模 122
三、中國B超診斷設備市場前景 123

一、中國B超設備市場競爭格局 123
二、中國B超設備市場的區域競爭分析 124

一、中國B型超聲波診斷儀進口分析 125
二、中國B型超聲波診斷儀出口分析 127

一、冠狀動脈介入治療概況 129
（一）冠心病治療概述 129
（二）冠狀動脈介入治療技術全球發展簡史 129
（三）冠狀動脈介入治療技術中國發展現狀 131
（四）冠狀動脈介入治療技術的方法及其器械簡介 131
（五）冠狀動脈介入治療技術的主要特點及發展趨勢 132
二、先天性心臟病介入醫療概況 134
（一）先天性心臟病概述 134
（二）先天性心臟病介入治療 134
（三）先天性心臟病介入醫療器械 136
（四）先天性心臟病介入治療新技術應用 138

一、中國介入醫療器械的經營模式 139
二、中國介入醫療器械與上下游市場的關聯性 139
三、中國介入醫療器械風險分析 140
（一）行業準入壁壘 140
（二）資金壁壘 140
（三）技術壁壘 140
（四）人才壁壘 140
（五）市場渠道壁壘 141
（六）品牌壁壘 141
四、中國介入醫療器械發展的影響因素分析 141
（一）有利因素 141
（二）不利因素 143

一、冠狀動脈介入手術市場體量 144
二、冠狀動脈介入醫療器械市場規模分析 144
三、冠狀動脈介入醫療器械市場競爭格局分析 145

一、先天性心臟病介入治療市場體量 146
二、先天性心臟病介入醫療器械市場規模 146

一、中國冠狀動脈介入醫療器械市場預測 147
二、中國介入導管市場前景及趨勢 148
三、中國介入導絲及鞘管市場發展前景及趨勢 154

一、整體競爭狀況 156
二、低端產品贏利困難 156
三、進口產品優勢喪失 157

一、全球醫療器械市場競爭格局 157
（一）全球醫療器械市場需求巨大 157
（二）全球醫療器械市場規模分析 158
（三）全球醫療器械市場格局分析 158
（四）國際醫療器械監管現狀分析 159
二、全球醫療器械市場運行分析 162
（一）美國醫療器械市場發展情況 162
（二）日本醫療器械市場發展情況 166
（三）歐盟醫療器械市場發展情況 167
（四）印度醫療器械市場發展情況 169
（五）俄羅斯醫療器械市場發展情況 169
（六）澳大利亞醫療器械市場發展情況 169
三、國內醫療器械企業競爭力分析 171
（一）醫療器械行業民營企業 171
（二）醫療器械行業50強企業 171
四、國內醫療器械企業競爭驅動力 173
五、國內醫療器械主要細分競爭格局 174

一、新的行業進入者的威脅 176
二、買方侃價能力 177
三、醫療替代品的壓力 177
四、供方侃價能力 178
五、產業內存在的競爭 178

一、醫療器械家族企業競爭特點 179
二、骨科醫療器械家族企業發展存在的問題 181
三、骨科醫療器械家族企業發展對策 183

一、中國醫療器械行業SWOT分析 183
二、中國醫療器械產業競爭力發展策略 184

一、企業基本情況分析 187
二、企業產品系列分析 187
三、企業經營情況分析 189
四、企業競爭優勢分析 189

一、企業基本情況分析 191
二、企業產品系列分析 191
三、企業經營情況分析 192
四、企業競爭優勢分析 192

一、企業基本情況分析 195
二、企業產品情況分析 195
三、企業經營情況分析 196
四、企業發展戰略分析 196

一、企業基本情況分析 197
二、企業產品系列分析 197
三、企業經營情況分析 197
四、企業發展戰略分析 198

一、企業基本情況分析 199
二、企業經營業務分析 200
三、企業經營情況分析 200
四、企業發展戰略分析 201

一、企業基本情況分析 202
二、企業產品系列分析 203
三、企業經營情況分析 203
四、企業發展戰略分析 204

一、企業基本情況分析 205
二、企業產品系列分析 206
三、企業經營情況分析 206
四、企業發展戰略分析 207

一、企業基本情況分析 207
二、企業產品系列分析 208
三、企業經營情況分析 209
四、企業發展戰略分析 209

一、全球醫療器械產品趨勢 212
二、世界矯形器械市場預測 213
三、全球按摩器具市場預測 215
四、全球醫療超聲市場預測 215

一、中國醫療器械市場發展前景 216
二、醫療器械行業發展趨勢分析 218
三、中國醫療電子市場規模預測 219
四、中國激光醫療器械市場前景 220
五、中國微創手術器械研發形勢 221
六、中國人工關節市場前景分析 222
七、中國醫用敷料產業規模預測 223

一、中國醫療器械市場規模預測 223
二、中國B超診斷設備市場規模預測 224
三、中國便攜式醫療電子市場規模預測 225

一、醫療器械行業發展的有利因素 226
二、醫療器械行業發展的不利因素 228

一、醫療器械行業運行風險分析 228
（一）宏觀調控政策風險 228
（二）市場競爭風險 229
二、醫療器械行業經營風險分析 229
（一）人才風險 229
（二）原材料及配件價格波動風險 229
（三）貿易摩擦風險 230
（四）產品研發風險 230
（五）新產品注冊風險 230

一、醫療器械企業融資的必要性 230
二、中小型醫療器械企業融資結構 231
三、中小型醫療器械企業融資困難的原因 233
四、醫療器械企業選擇風險投資策略 235

一、醫療器械行業投資矩陣分析 240
二、醫療器械市場掀起投資熱潮 241
三、醫療器械行業受投資商青睞 241

圖表 1 中國醫療器械分類情況 12
圖表 2 行業生命周期的判斷 15
圖表 3 中國醫療器械行業監管部門職能情況 17
圖表 4 中國醫療器械法規匯總 19
圖表 5 中國國內生產總值變化趨勢圖 43
圖表 6 中國國內生產總值及構成 43
圖表 7 中國固定資產投資（不含農戶）變化趨勢圖 45
圖表 8 中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 46
圖表 9 中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 47
圖表 10 中國貨物進出口總額變化趨勢圖 48
圖表 11 中國人口總量變化趨勢圖 49
圖表 12 2018年中國人口數及構成情況 50
圖表 13 中國各級各類學校招生人數統計 51
圖表 14 中國研究與試驗發展（R&D）經費支出及增長速度 52
圖表 15 2018年中國專利申請受理、授權和有效專利情況 52
圖表 16 中國城鎮化率變化趨勢圖 54
圖表 17 國內醫療器械優勢產業爆發時點及技術推動力圖譜 54
圖表 18 中國醫院數量變化趨勢圖 57
圖表 19 中國醫療衛生機構門診量及增長變化趨勢圖 58
圖表 20 中國醫療衛生機構住院量及增長變化趨勢圖 59
圖表 21 中國醫療衛生機構床位數量變化趨勢圖 60
圖表 22 中國醫療衛生機構人員統計情況 60
圖表 23 中國體外診斷市場規模情況 64
圖表 24 中國醫療器械制造行業企業數量增長趨勢圖 70
圖表 25 中國醫療器械制造行業產成品變化趨勢圖 70
圖表 26 中國醫療器械市場銷售產值統計 71
圖表 27 中國醫療器械制造行業成本費用利潤率情況 71
圖表 28 中國醫療器械制造行業毛利率情況 72
圖表 29 中國醫療器械制造行業銷售利潤率情況 72
圖表 30 中國醫療器械制造行業總資產利潤率情況 73
圖表 31 中國醫療器械制造行業資產負債率情況 73
圖表 32 中國醫療器械制造行業總資產周轉率情況 74
圖表 33 中國醫療器械制造行業應收賬款周轉率情況 74
圖表 34 中國醫療器械制造行業流動資產周轉率情況 75
圖表 35 中國醫療器械制造行業資產總額統計 76
圖表 36 中國醫療器械制造行業應收賬款變化趨勢圖 76
圖表 37 中國醫療器械制造行業流動資產平均余額變化趨勢圖 77
圖表 38 中國醫療器械制造行業負債變化趨勢圖 77
圖表 39 中國醫療器械制造行業銷售收入統計 78
圖表 40 中國醫療器械制造行業銷售稅金統計 78
圖表 41 中國醫療器械制造行業利潤總額增長趨勢圖 79
圖表 42 中國醫療器械制造行業虧損統計 79
圖表 43 中國醫療器械制造行業銷售成本統計 80
圖表 44 中國醫療器械制造行業銷售費用統計 80
圖表 45 中國醫療器械制造行業管理費用統計 80
圖表 46 中國醫療器械制造行業財務費用統計 81
圖表 47 2018年中國醫療器械對外貿易情況 82
圖表 48 2018年中國醫療器械出口前十地區情況 82
圖表 49 華北地區主要醫療器械企業統計 85
圖表 50 東北地區主要醫療器械企業統計 87
圖表 51 華東地區主要醫療器械企業統計 92
圖表 52 華南地區主要醫療器械企業統計 96
圖表 53 華中地區主要醫療器械企業統計 98
圖表 54 西北地區主要醫療器械企業統計 101
圖表 55 西南地區主要醫療器械企業統計 104
圖表 56 江蘇省醫療器械行業銷售收入統計 105
圖表 57 山東省醫療器械行業銷售收入統計 105
圖表 58 廣東省醫療器械行業銷售收入統計 106
圖表 59 河南省醫療器械行業銷售收入統計 106
圖表 60 江西省醫療器械行業銷售收入統計 106
圖表 61 中國便攜醫療電子產品細分情況 107
圖表 62 中國便攜醫療電子銷售額變化趨勢圖 108
圖表 63 中國便攜醫療電子市場產品結構圖 109
圖表 64 中國各區域便攜醫療市場份額結構圖 110
圖表 65 中國便攜醫療電子產品發展趨勢 113
圖表 66 中國便攜式醫療電子半導體需求特點 114
圖表 67 醫療電子產品化過程機制需求 115
圖表 68 醫療器械行業細分行業產品市場結構層次關系圖 122
圖表 69 中國B超設備市場規模變化趨勢圖 123
圖表 70 中國B超設備市場競爭結構圖 124
圖表 71 中國B型超聲波診斷儀進口情況 125
圖表 72 2018年中國B型超聲波診斷儀進口來源地情況 126
圖表 73 2018年中國B型超聲波診斷儀進口來源地結構分布圖 126
圖表 74 中國B型超聲波診斷儀出口情況 127
圖表 75 2018年中國B型超聲波診斷儀出口目的地情況 127
圖表 76 2018年中國B型超聲波診斷儀出口目的地結構分布圖 128
圖表 77 冠狀動脈介入術（PCI）主要使用的器械總圖 132
圖表 78 中國心血管介入診療例數變化趨勢圖 144
圖表 79 中國冠脈支架植入數量變化趨勢圖 145
圖表 80 中國先天性心臟病治療總數變化趨勢圖 146
圖表 81 中國先天性心臟病封堵器使用量變化趨勢圖 147
圖表 82 中國冠脈支架植入數量預測趨勢圖 147
圖表 83 醫療器械生產企業分類統計 156
圖表 84 全球醫療器械銷售收入統計 158
圖表 85 全球醫療器材產業分布情況 158
圖表 86 全球醫療器械市場份額 159
圖表 87 2019年中國民營企業500強醫療器械企業上榜名單 171
圖表 88 2018年度中國醫療器械50強榜單 172
圖表 89 醫療器械不同行業階段增長驅動力分析 174
圖表 90 醫療器械的主要細分競爭格局 175
圖表 91 波特模型五種競爭力的影響因素 179
圖表 92 中國醫療器械行業SWOT分析 184
圖表 93 北京萬東醫療科技股份有限公司部分醫療器械產品情況 187
圖表 94 北京萬東醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 189
圖表 95 山東新華醫療器械股份有限公司主要醫療器械產品情況 192
圖表 96 山東新華醫療器械股份有限公司收入及利潤統計 192
圖表 97 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司主要醫療器械產品情況 195
圖表 98 江蘇魚躍醫療設備股份有限公司收入及利潤統計 196
圖表 99 樂普（北京）醫療器械股份有限公司主要醫療器械產品情況 197
圖表 100 樂普（北京）醫療器械股份有限公司收入及利潤統計 198
圖表 101 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 201
圖表 102 天津九安醫療電子股份有限公司醫療器械產品情況 203
圖表 103 天津九安醫療電子股份有限公司收入及利潤統計 203
圖表 104 深圳市理邦精密儀器股份有限公司主要醫療器械產品情況 206
圖表 105 深圳市理邦精密儀器股份有限公司收入及利潤統計 207
圖表 106 北京利德曼生化股份有限公司試劑產品情況 208
圖表 107 北京利德曼生化股份有限公司檢驗儀器情況 208
圖表 108 北京利德曼生化股份有限公司收入及利潤統計 209
圖表 109 中國醫療器械行業市場規模趨勢預測圖 224
圖表 110 中國B超設備市場規模趨勢預測圖 224
圖表 111 中國便攜醫療電子市場規模趨勢預測圖 225
圖表 112 中國醫療器械的技術進步和技術改造投資方向 239
圖表 113 醫療器械行業投資矩陣圖 240