2024-2029年中國仿制藥行業研究及發展預測報告-中商產業研究院

內容概括

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。仿制藥并非假藥，大部分國家均允許仿制藥上市。

作為全球重要的醫藥市場，中國是最大的仿制藥生產國，也成為拉動全球藥品銷售增長的主要力量。根據食藥監總局的統計數據，我國已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個，95%以上為仿制藥。且目前，仿制藥企業在我國7000家藥企中，占據了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國醫藥市場。根據《中國仿制藥藍皮書》統計數據顯示，2018年我國仿制藥市場規模已經超過了1.1萬億元。

目前，中國的醫藥產業發展和轉型受到“十二五”、“十三五”重大創新專項以及一系列的配套政策的支持。在2016年初正式啟動的一致性評價以及2018年“4+7”帶量采購政策下，中國的醫藥市場尤其仿制藥行業將引來新變革。

為加快我國由制藥大國向制藥強國跨越，國務院發布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。該意見旨在促進仿制藥的研發、提升仿制藥的質量和療效、完善國家支持仿制藥的政策。意見提出，要加強仿制藥技術攻關，完善藥品知識產權保護，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，提高藥用原輔料和包裝材料質量，提高工藝制造水平，嚴格藥品審評審批，加強藥品質量監管，促進仿制藥的替代作用等。該意見的發布顯示出了中國政府對于醫藥制度改革的態度和決心，推動了中國仿制藥的發展。仿制藥必定會在未來的醫藥市場中承擔起重要的作用，我國在政策上也是保持以激勵政策為主。新的市場必定會有新的機遇，新的機遇也會帶來新的挑戰，我國作為全球藥品消費大國，迫切需要提高仿制藥技術研發水平，保障仿制藥質量，做到“每個人都吃得起藥、看得起病”。預計未來我國仿制藥市場規模將持續增長，到2025年可望達到2.13萬億元。

報告目錄

第一章全球仿制藥市場運行態勢分析 8

第一節全球仿制藥市場運行環境分析 8

一、2018年世界經濟運行主要特點 8
二、2019年世界經濟運行發展預測 12

第二節全球仿制藥市場動態分析 13

一、輝瑞普強Upjohn與邁蘭（Mylan）并購 13
二、美國簡化新藥（ANDA）獲批進展 13
三、CMS與Sun Pharma擴展仿制藥合作 13

第三節全球已經上市生物防制藥市場分析 14

一、胰島素 14
二、人類生長因子 14
三、集落刺激因子（G-CSF） 15
四、干擾素 15

第二章全球部分國家仿制藥市場運行分析 17

第一節全球仿制藥重點國家市場分析 17

一、美國 17
二、印度 17
三、日本 18

第二節歐洲四大新興仿制藥市場分析 19

一、法國 19
二、葡萄牙 20
三、意大利 20
四、西班牙 20

第三章全球大型仿制藥企業運營態勢分析 22

第一節全球主要仿制藥公司情況 22

第二節全球仿制藥重點企業分析 22

一、邁蘭 22
二、山德士 23
三、梯瓦制藥 23
四、太陽制藥 232月
五、魯賓制藥 24

第四章中國仿制藥市場運行環境分析 25

第一節中國仿制藥宏觀經濟環境分析 25

一、中國GDP增長情況分析 25
二、工業經濟發展形勢分析 26
三、社會固定資產投資分析 27
四、全社會消費品零售總額 28
五、全國居民收入增長分析 29
六、居民消費價格變化分析 30
七、對外貿易發展形勢分析 31

第二節中國仿制藥市場政策環境分析 31

一、《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》 31
二、《關于中國防治慢性病中長期規劃的通知》 32
三、《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》 32

第三節中國仿制藥市場社會環境分析 36

一、人口環境分析 36
二、科技環境分析 37
三、生態環境分析 38
四、中國城鎮化率 39

第五章中國醫藥制造行業整體運行態勢分析 40

第一節中國醫藥制造行業發展總體概況 40

一、整體收入和利潤保持兩位數增長 40
二、行業供求減少，需求穩定增長 40
三、產品價格有所上漲 41
四、創新環境持續改善，國產創新藥進入收獲階段 41
五、企業國際化步伐加快，醫藥出口向中高端邁進 42
六、企業生產質量水平穩步提升 42

第二節中國醫藥制造行業數據監測分析 43

一、中國醫藥制造行業企業規模 43
二、中國醫藥制造行業收入分析 43
三、中國醫藥制造行業成本分析 44
四、中國醫藥制造行業盈利分析 44

第三節中國制藥業產量統計分析 46

一、化學藥品原藥 46
二、中成藥 46

第四節中國醫藥市場情況分析 46

第五節中國醫藥商品對外貿易分析 47

一、中國醫藥商品出口總體情況 47
二、中國醫藥行業出口交貨值 48
三、中印醫藥貿易發展平穩 49
四、中德醫藥貿易發展情況 49
五、中法醫藥貿易發展情況 49

第六節中國醫藥行業區域發展分析 50

一、甘肅省醫藥工業發展情況 50
二、上海市醫藥行業發展情況 50
三、廣東省醫藥產業發展狀況 51
四、江蘇省醫藥行業運行概況 52
五、云南省醫藥產業發展概況 52

第六章中國仿制藥產業運行態勢分析 54

第一節中國仿制藥產業運行總況 54

一、中國是以仿制藥為主的國家 54
二、仿制藥一致性評價進展情況 54
三、中國仿制藥產業發展現狀 55
四、中國仿制藥發展存在問題 56
五、中國仿制藥發展對策分析 58

第二節中國仿制藥研發進展情況 60

一、中國糖尿病高端仿制藥首次在美上市 60
二、龍津藥業仿制藥研發布局取得重要進展 60
三、華東醫藥生物仿制藥利拉魯肽已啟動III期臨床試驗 60

第七章中國仿制藥市場深度剖析 62

第一節中國仿制藥市場探析 62

一、中國仿制藥市場情況 62
二、中國制藥企業規模情況 62
三、中國仿制藥的利潤情況 62
四、中國的仿制藥價格水平 63

第二節中國生物仿制藥市場探析 64

一、生物仿制藥市場需求明顯 64
二、中國生物仿制藥行業未來發展前景 65
三、中國生物仿制藥行業的機會與挑戰 65

第八章中國仿制藥其它相關產業運行分析 67

第一節中藥 67

第二節西藥 67

第三節研發藥 68

第四節原藥材 69

第九章中國仿制藥市場競爭格局分析 70

第一節中國仿制藥競爭總況 70

一、仿制藥市場企業集中度 70
二、仿制藥市場競爭狀況 70
三、中國仿制藥同質化競爭嚴重 71
四、我國仿制藥與原研藥市場競爭分析 71

第二節中國仿制藥市場競爭優勢分析 71

一、政策扶持 71
二、成本 72
三、營銷網絡 72

第三節中國仿制藥競爭趨勢分析 72

第十章中國仿制藥優勢企業運行財務指標分析 73

第一節四川科倫藥業股份有限公司 73

一、企業發展基本情況 73
二、企業主營產品分析 73
三、企業經營情況分析 74
四、企業營銷網絡分析 75
五、企業競爭優勢分析 75

第二節浙江華海藥業股份有限公司 77

一、企業發展基本情況 77
二、企業主營產品分析 77
三、企業經營情況分析 77
四、企業全球布局情況 78
五、企業競爭優勢分析 78

第三節江蘇聯環藥業股份有限公司 79

一、企業發展基本情況 79
二、企業主營產品分析 80
三、企業經營情況分析 80
四、企業營銷網絡分析 81
五、企業競爭優勢分析 81

第四節上海醫藥集團股份有限公司 82

一、企業發展基本情況 82
二、企業主營產品分析 82
三、企業經營情況分析 83
四、企業營銷網絡分析 83
五、企業競爭優勢分析 84
六、企業發展戰略分析 85

第五節華東醫藥股份有限公司 85

一、企業發展基本情況 85
二、企業主營產品分析 85
三、企業經營情況分析 86
四、企業營銷網絡分析 86
五、企業競爭優勢分析 87

第六節江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 88

一、企業發展基本情況 88
二、企業主營產品分析 89
三、企業經營情況分析 89
四、企業營銷網絡分析 90
五、企業競爭優勢分析 90

第十一章中國仿制藥市場前景展望分析 92

第一節中國醫藥產業前瞻 92

一、中國醫藥行業對外貿易趨勢 92
二、中國政策變化趨勢預測 92
三、中國醫藥集中度趨勢預測 93
四、中國醫藥物流未來發展趨勢 95

第二節中國仿制藥產業前景預測 95

一、中國仿制藥市場規模及增長 95
二、進口仿制藥準入門檻逐漸降低 96

第三節中國仿制藥市場前景預測 97

一、中國仿制藥市場規模預測 97
二、中國仿制藥發展前景分析 97

第十二章中國仿制藥投資前景預測分析 99

第一節中國仿制藥投資環境分析 99

一、中國醫藥行業的宏觀環境 99
二、醫藥行業發展環境的變化 99
三、利好政策支持醫藥發展 101

第二節中國仿制藥投資機會分析 101

一、一致性評價推動國產仿制藥進口替代 101
二、政策助力仿制藥迎來新機遇 101
三、新醫改為中國仿制藥帶的機遇 102

第三節中國仿制藥投資風險分析 102

一、宏觀經濟風險 102
二、產業政策風險 103
三、市場風險分析 104
四、研發技術風險 104

第四節中國仿制藥投資策略 104

一、多樣化的產品 104
二、建立品牌效益 105
三、注重產品質量 105

圖表目錄

圖表 1 2018年全球10大仿制藥公司排名情況 22
圖表 2 中國國內生產總值變化趨勢圖 26
圖表 3 中國國內生產總值及構成 26
圖表 4 中國固定資產投資（不含農戶）變化趨勢圖 28
圖表 5 中國社會消費品零售總額變化趨勢圖 29
圖表 6 中國居民人均可支配收入變化趨勢圖 30
圖表 7 中國貨物進出口總額變化趨勢圖 31
圖表 8 中國人口總量變化趨勢圖 36
圖表 9 2018年中國人口數及構成情況 37
圖表 10 中國研究與試驗發展（R&D）經費支出及增長速度 38
圖表 11 2018年中國專利申請受理、授權和有效專利情況 38
圖表 12 中國城鎮化率變化趨勢圖 39
圖表 13 中國醫藥制造業企業數量變化趨勢圖 43
圖表 14 中國醫藥制造業收入規模變化趨勢圖 44
圖表 15 中國醫藥制造業成本數據統計 44
圖表 16 中國醫藥制造業利潤規模變化趨勢圖 45
圖表 17 中國醫藥制造業盈利能力趨勢圖 45
圖表 18 中國化學藥品原藥產量統計 46
圖表 19 中國中成藥產量統計 46
圖表 20 中國醫藥行業出口交貨值情況 48
圖表 21 甘肅省醫藥制造業收入及利潤統計 50
圖表 22 上海市醫藥制造業收入及利潤統計 51
圖表 23 廣東省醫藥制造業收入及利潤統計 52
圖表 24 國內外仿制藥重點企業毛利率對比情況 63
圖表 25 國內外仿制藥重點企業凈利潤對比情況 63
圖表 26 四川科倫藥業股份有限公司收入及利潤統計 74
圖表 27 浙江華海藥業股份有限公司收入及利潤統計 77
圖表 28 江蘇聯環藥業股份有限公司收入及利潤統計 80
圖表 29 2018年江蘇聯環藥業股份有限公司分地區經營情況 81
圖表 30 上海醫藥集團股份有限公司收入及利潤統計 83
圖表 31 2018年上海醫藥集團股份有限公司分地區經營情況 83
圖表 32 華東醫藥股份有限公司收入及利潤統計 86
圖表 33 2019年華東醫藥股份有限公司分地區經營情況 87
圖表 34 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司收入及利潤統計 89
圖表 35 2018年江蘇恒瑞醫藥股份有限公司分地區經營情況 90
圖表 36 中國仿制藥市場規模趨勢圖 96
圖表 37 中國仿制藥市場規模預測趨勢圖 97

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