椎間融合器(cage)方便植入椎間隙,促進椎骨的生長,有助于椎體間融合,提高生活質量。直形狀和前凸形狀使椎間融合器能承受巨大的壓縮力,在植入物和椎體之間保持高度機械穩定性。我國椎間融合器行業起步較晚,行業技術水平落后于世界先進國家的技術水平,獲得生產批號的企業數量不足30家,生產企業主要集中在北京、上海、江蘇、山東等省市,其中,山東威高骨科材料有限公司和常州市康輝醫療器械有限公司兩家企業的規模較大,市場占有率較高。缺乏規范的行業技術標準,行業整合勢在必行。目前我國植入級聚醚醚酮主要依賴從國外進口,國產植入級別的還處于試驗階段,距臨床應用還有一段距離。這就很大程度上限制了國內聚醚醚酮骨科植入產品加工工藝過程。國內現在主要是用棒材通過機加工成形的方式進行生產。由于目前世界人口老齡化的進展很快,腰椎退變性疾病的發生率逐漸提高,帶動了椎間融合器研究的快速發展。出現了很多新型的、改進的融合器,尚需長期的研究和臨床隨訪觀察療效。隨著科技的不斷進步,研究的進一步深入,會有很多更好的椎間融合器出現。經過短短30多年發展,種類繁多、式樣新穎的腰椎椎間融合器不斷問世并應用于臨床。除手術技術因素外,椎間融合器外形設計及材料選擇對遠期療效起著關鍵作用。不同手術方式加之不同椎間融合器往往意味著不同的臨床效果。理想的腰椎椎間融合器應能糾正腰椎畸形,保持節段穩定直至完全融合,并提供有利融合的理想力學環境。但隨著隨訪時間的延長,腰椎椎間融合器移位、沉降、應力遮擋、鄰近部位骨吸收、遲發性炎癥反應等并發癥報道越來越多,因此椎間融合器研究發展還有很長一段路要走。隨著材料學、生物力學和仿生學研究的不斷進步,新型腰椎椎間融合器的發展趨勢為,在材質上將向著更高的生物相容性、更好的骨替代能力、更符合正常脊柱生物力學特性方面改進,在外形上將向著更大的融合面積、更接近正常脊柱生理曲度、更方便的植入路徑、更符合人體正常椎間隙解剖學形狀方面持續優化發展。可見,未來幾年,我國椎間融合器行業發展前景較為樂觀。
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