韓國醫療器械市場規模達5109.3億美元。2012年韓國醫療器械總產值為4.22萬億韓元，同比增加8.9%，規模居世界第11位。雖然增長率低于2011年的13.6%和2012年的15.2%，但是卻實現了連續三年保持兩位數增長。其中，向中國、巴西、泰國、馬來西亞等新興市場為中心的出口大幅增加。醫療器械出口額為22.6億美元（2.48萬億韓元），同比增長8.65%，，貿易收支逆差幅度從2012年的8834億韓元縮減至6939億韓元。縱觀總產值，其中占比最多的是牙科用種植牙，2012年生產產值達5560億韓元。這是由于種植牙被納入到健康保險范圍內，加上出口增加，使得產量有所提升。此外，超聲波影像診斷設備（5125億韓元）、牙科用貴金屬合金（1364億韓元）、軟性隱形眼鏡（1281億韓元）等產品的產值也有所增加。按企業分類，奧齒泰有限公司、三星制藥、韓國CE超聲波等韓國30家企業占生產總值的44.2%；超過生產企業數量一半以上的1389家企業的產額卻不足1億韓元，僅占總產值的0.5%。隨著韓國醫療器械在外國市場上的競爭力逐漸提升，需加強管理，提高產量。同時，還要保證產品的安全性，加強預防性管理。韓國政府擬定將于2020年成為世界第七大醫療器械強國的長期目標，今后將通過調整政策、擴大投資開發規模振興醫療器械產業。目前，韓國國內醫療器械出口額為2.48萬億韓元，韓國政府計劃截至2020年將這個數字提高5倍，至13.5億韓元，躋身成為世界第七大醫療器械強國。同時將市場占有率由現在的1.2%提高到3.8%，雇傭人數也將從3.7萬名提高到13萬名。為了達成該中長期發展計劃，韓國政府計劃從投資研究開發中心、進行國內市場拓展支援、加大海外高附加值市場拓展支援、構建開放革新型產業系統等方面著手進行。韓國政府為了擴大醫療器械產品在國內市場的占有率，將在研發的過程中構建企業和醫院的溝通系統。為了提高臨床實驗的成功率，還將會支援一部分臨床實驗的費用。在目前的韓國國內醫療機構中，國內的醫療器械占有率僅為35%（2011年基準），為了提高內需競爭力，政府將通過國內產品和海外產品的比較測試提高大家對本國產品的信賴度。為了拓展海外市場，韓國政府還將制定符合國內企業的知識產權防御戰略，提高對于海外臨床費用的支援，擴充優秀人才培養系統。韓國醫療器械產業有望于2018年成為市場規模達到74億美元的高附加價值產業。

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